軽度認知障害およびアルツハイマー病の診断におけるコンピュータ化された認知バッテリー（コグニグラム）の縦断的検証

根拠

今日の人口の高齢化は、認知症の発生率の増加をもたらします。 カナダでは、約 564,000 人が認知症と診断されており、この数は 2031 年までに 2 倍になると予想されています。 これに関連して、認知症の予防および/または遅延を達成するためには、認知機能低下の早期発見と予測の両方が不可欠です。

標準的な紙と鉛筆の神経心理学的検査は、認知障害の検出とフォローアップに極めて重要です。ただし、それらは労働集約的であり、訓練を受けた神経心理学者が現場にいる必要があります。 この点で、コンピューター化されたテストは、連続評価の効率が高く、オフサイトまたは長距離の使用に適しているため、大規模な疫学研究での認知スクリーニングやプライマリケアプロバイダーによる縦断的モニタリングにより適している可能性があります。 同時に、コンピューター化されたテストにより、標準的な管理では不可能なレベルの感度で、正確さと応答速度の記録においてより高い精度が可能になります.

研究ツールとして意図されていますが、コンピューター化された認知バッテリーの数が最近開発されました。 現在、臨床現場におけるコンピューター化された認知バッテリーの検証が求められています。 そのようなコンピューター化されたバッテリーの 1 つは、処理速度、注意力、作業記憶、および学習を測定する Cognigram™ (CG) です。 以前の横断研究では、MCI およびさまざまなタイプの認知症を検出するための CG の有効性が実証されています。 ただし、CG の長期的な有効性に関する現在の文献はなく、現在存在する他のコンピューター化された認知バッテリーの最小限の縦断的検証はありません。

一方、研究と医学は、脳の健康状態を評価するための行動反応から離れつつあります (例: 言語反応、反応時間など)、よりニューロ イメージングに焦点を当てた対策に向かっています。 生物学的検査は、前認知症を検出し、MCI 被験者の予後を決定することを可能にする可能性があります。有望な生物学的検査は EEG/ERP です。 研究者らは以前に、MCI と CN の患者の ERP にグループ差があることを示しています。 他の研究では、前認知症および MCI から認知症への進行の有望な ERP マーカーが報告されています。 ただし、ERP は処理が複雑で労力がかかるため、臨床現場での価値が制限されます。 たとえば、複数の認知ドメインを測定する ERP シリーズの通常の時間は通常 1 時間続き、EEG キャップを適用してすべての電極が接続されていることを確認するためにさらに 25 分、パラダイム (x2-3 パラダイム) ごとに約 30 分かかります。

NeuroCatch™ プラットフォーム (NCP) は、他の EEG プラットフォームと比較して重要な競争上の優位性を提供し、自動化された処理、分析、および結果表示により迅速なテスト時間を実現します。これにより、患者と臨床医は現在の EEG システムよりもはるかに使いやすくなり、トレーニングとトレーニングが軽減されます。 EEG ユーザーのコストを増加させます。 この研究では、研究者は NPC を使用して、MCI 患者の認知症への進行を予測できる ERP を探索します。 本研究では、認知機能低下を検出し、MCI 患者の認知症への移行を予測する NCP の能力の初期評価を行います。

仮説:

コグニグラムでは、研究者は次のことが起こると仮定しています。

私。ベースラインでの CG スコアの有意差は、MCI グループと CN グループ間で見られます ii. MCI 被験者は、CN 被験者よりも大きな縦方向の変化を示します。 iii. 個人内 3 および/または 6 か月および/または 9 か月および/または 12 か月での CG パフォーマンスの有意な長期的変化は、12 か月および/または 24 か月での将来の臨床転帰に関連します。 36ヶ月。

iv。 CG は、鉛筆と紙の MoCA テストよりも、認知の変化を検出する感度が高く、長期的な臨床転帰の予測力が高いことを示します。

NeuroCatch では、研究者は次のことが起こると仮定しています。

I. ベースラインでの ERP パラメータ (N100、N400、P300 などの ERP の振幅と潜時) の有意差は、MCI グループと CN グループ間で見られます II. MCI 被験者は、CN 被験者よりも ERP パラメータの経時変化が大きくなります。 III. 6 か月および/または 12 か月および/または 24 か月での ERP パラメーターの個人内の有意な経時的変化は、12 か月および/または 24 か月および/または 36 か月での将来の臨床転帰に関連します。

IV. NCP は、鉛筆と紙の MoCA テストよりも、認知の変化を検出する感度が高く、長期的な臨床転帰の予測力が高いことを示します。

プロジェクトの目的は次のとおりです。

私。神経損傷に関連する CG の縦方向の変化を、認知的に正常な (CN) 高齢者の正常な変動と区別すること ii. CG ベースライン スコアが 12 か月、24 か月、および 36 か月の臨床転帰に関連しているかどうかを判断する iii. 3、6、9、および 12 か月での個人内 CG の変化が、12 か月、24 か月、および 36 か月での臨床転帰に関連しているかどうかを判断すること。

iv。 長期的な臨床転帰を予測するための CG と MoCA の力を比較します。

v. 認知的に正常な (CN) 高齢者の正常な変動から、神経損傷に関連する ERP の縦方向の変化 (例えば、N100、N400、P300 の振幅および潜伏期の変化) を区別する。

vi. ERP ベースライン パラメータ (例: N100、N400、P300 の振幅）は、12 か月、24 か月、および 36 か月の臨床転帰に関連しています vii。 6、12、および 24 か月での ERP パラメータの個人内変化が、12 か月、24 か月、および 36 か月での臨床転帰に関連しているかどうかを判断すること。

ⅷ． 長期的な臨床転帰を予測するための NCP と MoCA の力を比較します。

これらのプロジェクトの目的のために、合計 30 人の MCI とその研究パートナー、および 30 人の認知的に正常な被験者 (CN) のサンプルが募集されます。 MCI被験者の研究パートナーは、参加者の臨床状態を定義するために必要な機能アンケートと認知アンケートに回答します。 MCI参加者は、この研究に参加するために研究パートナーを利用できることが必須です。

CN プロジェクトでは、参加者はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月で CG およびモントリオール認知評価 (MoCA) テスト セッションを受けます。 CG と MoCA の臨床的縦断転帰 (すなわち、正常な認知への復帰、MCI スペクトル内の大幅な低下、または認知症への進行) を予測する能力が比較されます。 臨床結果は、ベースライン、12か月、24か月、および36か月で、神経心理学的バッテリー、機能評価、および簡単な認知アンケートを使用して評価されます。 CG スコアの変化は認知機能の低下に敏感であり、認知障害の進行を早期に予測できることが期待されます。

NCP プロジェクトでは、参加者はベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、および 36 か月で NCP (付録 14: NCP) および MoCA テスト セッションを受けます。 NCP および MoCA テストの臨床転帰 (すなわち、正常な認知への復帰、MCI スペクトル内の大幅な低下、または認知症への進行) を予測する能力が比較されます。 臨床結果は、ベースライン、12か月、24か月、および36か月で、神経心理学的バッテリー、機能評価、および簡単な認知アンケートを使用して評価されます。 ERP の変化は認知機能低下の影響を受けやすく、認知機能障害の進行を早期に予測できることが期待されます。

前向きな縦断的検証が実証されれば、MCI 患者の評価のために臨床環境で CG と NCP を使用することの信頼性が大幅に向上し、将来の臨床転帰の早期予測が可能になります。 これは、患者とその家族が将来に備えるための追加の時間を提供しながら、予防治療戦略の開発に役立つ可能性があります (例: 財政的取り決め、治療オプション、地域サービス)。 CG と NCP は、複数の制約により認知評価が問題になり (たとえば、認知テストを実行する時間がない、OHIP でカバーされない高価な神経心理学的テストにアクセスできない)、EEG/ERP 評価が法外なプライマリケアで最も役立ちます (例えば、EEG を実行する時間がない、EEG/ERP の結果を分析および解釈するための訓練を受けた専門家にアクセスできないなど）。