이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경도인지장애와 알츠하이머병 진단에서 전산화된 인지 배터리(Cognigram)의 종단적 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 1월 13일 업데이트: Frank Knoefel, Bruyere Research Institute

이 연구 프로젝트는 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 뇌 변화를 감지하는 두 가지 새로운 컴퓨터 기술을 테스트합니다. 이러한 기술은 다음과 같습니다.

  1. 전산화된 인지 배터리: Cognigram(CG) 전산화된 평가는 노인의 인지에서 미묘한 변화를 조기에 감지하는 데 여러 이점이 있습니다. 주요 장점 중 하나는 연필과 종이 테스트에 비해 정확도와 응답 속도를 측정할 때 더 높은 정밀도입니다. 또한 평가자의 개입 없이 표준화된 형식으로 테스트가 제공되므로 측정의 신뢰성을 높일 수 있습니다. 마지막으로 자동화된 지침 및 보고서를 포함하여 외부 또는 장거리 사용에 적합합니다.

    본 연구는 3, 6, 9, 12개월에 걸친 CG 점수의 변화가 1년에 치매로의 진행을 예측할 수 있는지를 결정하기 위해 Cognigram™(CG) 전산화 인지 도구를 전향적이고 종단적인 방식으로 검증하는 것을 목표로 합니다. , 경도 인지 장애(MCI) 환자의 경우 2년 및 3년.

  2. NeuroCatch™ 플랫폼(NCP)

이벤트 관련 전위(ERP)는 뇌파도(EGG)를 통해 생체 내 뇌의 전기적 활동을 기록할 수 있는 비침습적, 저비용, 전기생리학적 방법입니다. 그들은 문화적, 교육적 영향으로부터 자유롭고 인지 과정에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. ERP는 뇌 변화를 감지하고 MCI 대상자의 예후를 결정할 수 있습니다.

NeuroCatch Inc.에서 개발한 연구용 의료 기기 시스템인 NCP는 뇌 건강 정보를 캡처하는 EEG 소프트웨어와 하드웨어로 구성됩니다. 빠르고(즉, EEG 준비에 10분, EEG 기록의 각 작업에 6분) 간단하고(즉, 8개의 전극만 포함) 사용하기 쉬운 솔루션(즉, 자동으로 분석하는 컴퓨터 소프트웨어 포함)을 제공합니다. EEG 및 ERP 획득을 위해 1분 이내에 데이터 및 출력 그래프).

연구 개요

상세 설명

이론적 해석

오늘날 인구 고령화로 인해 치매 발병률이 증가하고 있습니다. 캐나다의 치매 진단자는 약 564,000명이며 2031년까지 이 수치가 2배 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 맥락에서, 인지 저하의 조기 발견 및 예측은 치매의 예방 및/또는 둔화를 달성하는 데 필수적입니다.

연필과 종이를 사용하는 표준 신경심리학적 검사는 인지 장애를 감지하고 추적하는 데 중추적입니다. 그러나 그들은 노동 집약적이며 훈련된 신경심리학자가 현장에 있어야 합니다. 이와 관련하여 전산화된 테스트는 대규모 역학 연구의 인지 스크리닝과 1차 의료 제공자의 종적 모니터링에 더 적합할 수 있습니다. 그 이유는 일련의 평가에 대한 효율성이 더 높고 외부 또는 장거리 사용에 적합하기 때문입니다. 동시에 전산화된 테스트를 통해 표준 관리에서는 불가능한 수준의 감도로 정확도와 응답 속도를 더 정확하게 기록할 수 있습니다.

연구 도구로 의도되었지만 최근에 다수의 전산화된 인지 배터리가 개발되었습니다. 현재 임상 환경에서 전산화된 인지 배터리의 검증에 대한 요구가 있습니다. 이러한 컴퓨터 배터리 중 하나는 처리 속도, 주의력, 작업 기억 및 학습을 측정하는 Cognigram™(CG)입니다. 이전의 단면 연구는 MCI 및 다양한 유형의 치매를 감지하는 데 CG의 유효성을 입증했습니다. 그러나 CG의 종적 유효성에 대한 현재 문헌은 없으며 현재 존재하는 다른 전산화된 인지 배터리의 종적 유효성은 최소한입니다.

한편, 연구와 의학은 뇌 건강을 평가하기 위해 행동 반응에서 멀어지고 있습니다(예: 언어 반응, 반응 시간 등) 보다 신경 영상에 초점을 맞춘 조치로 이동하고 있습니다. 생물학적 테스트는 전치매를 감지하고 MCI 대상자의 예후를 결정할 수 있습니다. 유망한 생물학적 테스트는 EEG/ERP입니다. 연구자들은 이전에 MCI 및 CN 환자의 ERP에서 그룹 차이를 보여주었습니다. 다른 연구에서는 치매 전단계와 MCI에서 치매로 진행되는 유망한 ERP 마커를 보고했습니다. 그러나 ERP는 처리가 복잡하고 노동 집약적이어서 임상 환경에서 그 가치를 제한할 수 있습니다. 예를 들어, 여러 인지 영역을 측정하는 ERP 시리즈의 일반적인 시간은 일반적으로 1시간, EEG 캡을 적용하고 모든 전극이 연결되었는지 확인하는 데 25분, 패러다임당 약 30분(x2-3 패러다임) 지속됩니다.

NeuroCatch™ 플랫폼(NCP)은 자동화된 처리, 분석 및 결과 표시를 통해 테스트 시간이 단축되어 다른 EEG 플랫폼에 비해 주요 경쟁 우위를 제공합니다. 환자와 임상의는 현재 EEG 시스템보다 훨씬 쉽게 사용할 수 있으며 교육 및 EEG 사용자 사이에서 비용을 증가시킵니다. 이 연구에서 연구자들은 NPC를 사용하여 MCI 환자의 치매 진행을 예측할 수 있는 ERP를 탐색할 것입니다. 본 연구는 MCI 환자의 인지 저하를 감지하고 치매로의 전환을 예측하는 NCP의 능력에 대한 초기 평가를 할 것입니다.

가설:

Cognigram에서 연구자들은 다음과 같은 일이 발생할 것이라는 가설을 세웁니다.

나. MCI 그룹과 CN 그룹 간에 기준선에서 CG 점수의 상당한 차이가 발견될 것입니다. ii. MCI 과목은 CN 과목보다 더 큰 세로 변화를 보일 것입니다 iii. 개인 내 3 및/또는 6개월 및/또는 9개월 및/또는 12개월에서 CG 성능의 중요한 종적 변화는 12개월 및/또는 24개월 및/또는 36개월.

iv. CG는 연필과 종이로 된 MoCA 테스트보다 인지 변화를 감지하는 데 더 높은 민감도와 종단적 임상 결과의 더 높은 예측력을 보여줄 것입니다.

NeuroCatch에서 조사관은 다음과 같은 일이 발생할 것이라는 가설을 세웁니다.

I. 베이스라인에서 ERP 매개변수(N100, N400, P300과 같은 ERP의 진폭 및 대기 시간)의 상당한 차이가 MCI 그룹과 CN 그룹 간에 발견됩니다. II. MCI 피험자는 CN 피험자 III보다 ERP 매개변수에서 더 큰 종단적 변화를 보일 것입니다. 6개월 및/또는 12개월 및/또는 24개월에서 ERP 매개변수의 개인 내 유의미한 종적 변화는 12개월 및/또는 24개월 및/또는 36개월에서의 예상 임상 결과와 관련될 것입니다.

IV. NCP는 연필과 종이로 된 MoCA 테스트보다 인지 변화를 감지하는 데 더 높은 민감도와 종단적 임상 결과의 더 높은 예측력을 보여줄 것입니다.

프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

나. 인지적으로 정상인(CN) 노인의 정상적인 변이로부터 신경 손상과 관련된 CG 종단 변화를 구별하기 위해 ii. CG 기준선 점수가 12개월, 24개월 및 36개월의 임상 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해 iii. 3, 6, 9, 12개월의 개인 내 CG 변화가 12개월, 24개월, 36개월의 임상 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해.

iv. 종적 임상 결과를 예측하기 위한 CG와 MoCA의 힘을 비교합니다.

v. 인지적으로 정상(CN) 노인의 정상 변이로부터 신경 손상과 관련된 ERP 종단 변화(예: N100, N400, P300 진폭 및 대기 시간의 변화)를 구별하기 위해.

vi. ERP 기준 매개변수(예: N100, N400, P300의 진폭)은 12개월, 24개월 및 36개월에서의 임상 결과와 관련이 있습니다. vii. 6, 12 및 24개월에서 ERP 매개변수의 개인 내 변화가 12개월, 24개월 및 36개월에서의 임상 결과와 관련이 있는지 확인합니다.

viii. 종적 임상 결과를 예측하기 위한 NCP와 MoCA의 힘을 비교합니다.

이 프로젝트의 목적을 위해 총 30명의 MCI 및 연구 파트너와 30명의 인지 정상 피험자(CN)가 모집됩니다. MCI 피험자의 연구 파트너는 참가자의 임상 상태를 정의하는 데 필요한 기능적 설문지와 인지적 설문지에 답할 것입니다. MCI 참가자는 이 연구에 참여하기 위해 사용할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.

CN 프로젝트의 경우 참가자는 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 CG 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트 세션을 거치게 됩니다. CG와 MoCA의 임상적 종적 결과(즉, 정상 인지로의 복귀, MCI 스펙트럼 내 상당한 감소 또는 치매로의 진행)를 예측하는 능력을 비교합니다. 임상 결과는 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에서 신경심리학적 배터리, 기능 평가 및 간단한 인지 설문지를 사용하여 평가됩니다. CG 점수의 변화는 인지 저하에 민감하여 인지 장애의 진행을 조기에 예측할 수 있을 것으로 예상됩니다.

NCP 프로젝트의 경우 참가자는 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 NCP(부록 14: NCP) 및 MoCA 테스트 세션을 거치게 됩니다. NCP 및 MoCA 검사의 임상 결과(즉, 정상 인지로의 복귀, MCI 스펙트럼 내 상당한 감소 또는 치매로의 진행)를 예측하는 능력을 비교합니다. 임상 결과는 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에서 신경심리학적 배터리, 기능 평가 및 간단한 인지 설문지를 사용하여 평가됩니다. ERP의 변화는 인지 감퇴에 민감하여 인지 장애의 진행을 조기에 예측할 수 있을 것으로 예상됩니다.

전향적 종적 검증은 입증된 경우 MCI 환자 평가를 위한 임상 환경에서 CG 및 NCP 사용에 대한 신뢰를 크게 높이고 향후 임상 결과를 조기에 예측할 수 있게 합니다. 이것은 예방 치료 전략을 개발하는 동시에 환자와 그 가족이 미래를 준비할 수 있는 추가 시간을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 재정 준비, 치료 옵션 및 지역 사회 서비스). CG와 NCP는 1차 진료에서 가장 유용할 것입니다. 여러 제약으로 인해 인지 평가가 문제가 되고(예: 인지 검사를 수행할 시간 부족, OHIP에서 다루지 않는 값비싼 신경심리 검사에 대한 접근성 부족) EEG/ERP 평가가 금지됩니다. 예: EEG를 수행할 시간 부족, EEG/ERP 결과를 분석하고 해석하기 위해 훈련된 전문가에 대한 접근성 부족).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
        • Bruyère Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

c) 진단 기준:

가벼운 인지 장애(MCI):

모집 데이터베이스에서 MCI 진단 및 기준선에서 다음에 의해 확증됨:

  1. 객관적 인지 장애: NPS 테스트 중 하나 이상의 테스트에서 규범 평균보다 ≥1.5 SD로 표시되고, 그리고
  2. MMSE >19 및
  3. 참가자 및/또는 연구 파트너가 표현한 주관적 인지 장애: GPCOG에 의해 정의됨, 그리고
  4. 중대한 기능 장애 없음: FAQ에서 점수 ≤5.

인지 정상(CN):

모집 데이터베이스에서 CN 진단 - 또는 MCI 또는 치매 진단 부재 - 기준선에서 다음에 의해 확증됨:

  1. NPS 테스트의 모든 테스트에서 표준 평균에서 1SD 이내로 표현되는 정상 점수 및
  2. MMSE ≥ 27

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60
  • University of California, San Diego 간략한 동의 능력 평가(부록 9: UBACC)에 명시된 대로 동의할 수 있음
  • MCI 또는 CN의 진단 기준 충족(아래 설명)
  • **MCI 피험자의 경우: 최소 5년 동안 참가자를 알고 있고, 참가자와 자주 접촉하고(≥2일/주) 일상 생활 활동에서 참가자의 기능을 알고 있는 사람으로 정의되는 연구 파트너의 가용성

제외 기준:

  • CG 테스트 세션 또는 신경심리학적 평가를 방해할 수 있는 심각한 시각, 청각 또는 손-운동 장애
  • 현재 임상 약물 시험에 참여 중
  • 현재 여러 관찰 연구에 참여 중(≥2)
  • 기준선에서 치매에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 색맹
  • MCI 대상자의 UBACC 관리에 대한 동의 없음
  • 영어가 유창하지 않음
  • 활성 주요 우울증, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 약물 남용, 기타 신경계 질환(MCI 그룹의 MCI 제외).
  • NCP 프로젝트에만 해당:

인이어 보청기 또는 인공와우, 보청기

  • 이식된 심장박동기
  • 두개골에 금속 또는 플라스틱 이식
  • 발작의 역사
  • 소독용 알코올 또는 EEG 젤에 대한 알레르기
  • 건강하지 못한 두피(명백한 열린 상처 및/또는 멍이 들거나 약해진 피부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 인지 장애(MCI)
30명의 MCI 환자 연구 파트너는 'Computerized Cognitive Battery-Cognigram(CG) 프로젝트'에 참여하고 30명의 MCI는 연구 파트너와 함께 The NeuroCatch™ Platform(NCP) 프로젝트에 참여하게 됩니다.
Cogstate Ltd.에서 개발한 카드 게임 기반 인지 작업의 검증되고 전산화된 배터리입니다. 이 기술에는 총 10-15분 동안 진행되는 4가지 작업이 포함됩니다. 주제는 'D' 또는 'K' 키보드 버튼을 눌러 각 작업에 답하도록 요청받습니다. 이 기술은 주의/경계, 처리 속도, 집중력, 시각적 작업 기억 및 시각적 인식 기억의 측정을 지원합니다. 이 소프트웨어는 Bruyère Research Institute에서 제공한 개인 테스트 룸의 컴퓨터에서 실행됩니다. RA는 테스트 세션 중에 참석하여 배터리 표준화 지침을 큰 소리로 읽고 참가자와 함께 연습 시험을 수행합니다. 연습 시험 후에 RA는 피드백이나 지원을 제공하지 않습니다.
NCP는 원하는 뇌 반응을 유도하도록 특별히 설계된 6개의 자극 시퀀스를 포함합니다. 각 시퀀스에는 이상한 작업과 의미론적 단어 쌍 작업이 모두 포함되며 6분 동안 지속됩니다. 우리의 프로토콜에서는 두 개의 시퀀스가 ​​사용됩니다. 설정을 위해 EEG 전극을 참가자의 두피에 놓고 각 전극 아래의 피부를 부드럽게 마모시켜 EEG 신호 품질을 보장합니다. 그런 다음 피부와 전극 사이에 전도성 젤을 놓습니다. 대부분의 전극은 참가자가 착용하는 탄성 캡에 포함되어 있지만 일부 전극은 접착제로 피부에 부착됩니다. 세션의 이 부분은 약 10분 정도 소요됩니다. 설정이 완료되면 EEG 스캔이 시작됩니다. 1분 휴식으로 분리된 각각 6분씩 두 번의 청각 스캔이 시행됩니다. 설정을 포함하여 참가자를 위한 EEG 테스트의 총 시간은 약 25분입니다.
인지 정상 피험자(CN)
인지적으로 정상인 30명의 CN 참가자는 'Computerized Cognitive Battery-Cognigram(CG) 프로젝트'에 참여하고 30명의 CN은 The NeuroCatch™ Platform(NCP) 프로젝트에 참여하게 됩니다.
Cogstate Ltd.에서 개발한 카드 게임 기반 인지 작업의 검증되고 전산화된 배터리입니다. 이 기술에는 총 10-15분 동안 진행되는 4가지 작업이 포함됩니다. 주제는 'D' 또는 'K' 키보드 버튼을 눌러 각 작업에 답하도록 요청받습니다. 이 기술은 주의/경계, 처리 속도, 집중력, 시각적 작업 기억 및 시각적 인식 기억의 측정을 지원합니다. 이 소프트웨어는 Bruyère Research Institute에서 제공한 개인 테스트 룸의 컴퓨터에서 실행됩니다. RA는 테스트 세션 중에 참석하여 배터리 표준화 지침을 큰 소리로 읽고 참가자와 함께 연습 시험을 수행합니다. 연습 시험 후에 RA는 피드백이나 지원을 제공하지 않습니다.
NCP는 원하는 뇌 반응을 유도하도록 특별히 설계된 6개의 자극 시퀀스를 포함합니다. 각 시퀀스에는 이상한 작업과 의미론적 단어 쌍 작업이 모두 포함되며 6분 동안 지속됩니다. 우리의 프로토콜에서는 두 개의 시퀀스가 ​​사용됩니다. 설정을 위해 EEG 전극을 참가자의 두피에 놓고 각 전극 아래의 피부를 부드럽게 마모시켜 EEG 신호 품질을 보장합니다. 그런 다음 피부와 전극 사이에 전도성 젤을 놓습니다. 대부분의 전극은 참가자가 착용하는 탄성 캡에 포함되어 있지만 일부 전극은 접착제로 피부에 부착됩니다. 세션의 이 부분은 약 10분 정도 소요됩니다. 설정이 완료되면 EEG 스캔이 시작됩니다. 1분 휴식으로 분리된 각각 6분씩 두 번의 청각 스캔이 시행됩니다. 설정을 포함하여 참가자를 위한 EEG 테스트의 총 시간은 약 25분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CG 점수(정확도 및 반응 속도)
기간: 1년 동안 기준선 방문
표준 점수는 0-150 범위의 선형 척도로 표시됩니다. 이 척도는 성능을 반영하는 세 가지 범주로 나뉩니다: 정상(90-150), 경계선(80-89), 비정상(0-79).
1년 동안 기준선 방문
MoCA 점수
기간: 1년 동안 기준선 방문
총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
1년 동안 기준선 방문
청각 감각에 대한 ERP의 진폭(N100)
기간: 1년 동안 기준선 방문
마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준 편차.
1년 동안 기준선 방문
인지 처리를 위한 ERP의 진폭(N400)
기간: 1년 동안 기준선 방문
마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준편차
1년 동안 기준선 방문
Basic Attention(P300)에 대한 ERP의 진폭
기간: 1년 동안 기준선 방문.
마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준편차
1년 동안 기준선 방문.
청각 감각에 대한 ERP의 잠복기(N100)
기간: 1년 동안 기준선 방문.
밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
1년 동안 기준선 방문.
인지 처리를 위한 ERP의 대기 시간(N400)
기간: 1년 동안 기준선 방문.
밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
1년 동안 기준선 방문.
Basic Attention(P300)에 대한 ERP의 대기 시간
기간: 1년 동안 기준선 방문.
밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
1년 동안 기준선 방문.
CG 점수의 세로 변화
기간: 3년 기간 완료
표준 점수는 0-150 범위의 선형 척도로 표시됩니다. 이 척도는 성능을 반영하는 세 가지 범주로 나뉩니다: 정상(90-150), 경계선(80-89), 비정상(0-79). 3년 동안의 점수를 비교합니다.
3년 기간 완료
MoCA 점수의 종단적 변화
기간: 3년 기간 완료
총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다. 3년 동안의 점수를 비교합니다.
3년 기간 완료
간이정신상태검사(MMSE)의 종적 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. MMSE - 24점 이상(30점 만점)의 점수는 정상적인 인지를 나타냅니다. 이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
FAQ의 세로 변경
기간: 기준선 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 합계 점수(범위 0-30). 컷포인트 9(3개 이상의 활동에 따라 다름)는 기능 장애 및 가능한 인지 장애를 나타내기 위해 권장됩니다.
기준선 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
GPCOG 점수의 세로 변화
기간: 기준선 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 일상 생활 기능에서인지 장애의인지 된 영향을 평가하기위한 척도. 등급은 0(간섭 없음)에서 4(극심한 간섭)까지입니다.
기준선 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
Rey-Osterrieth Complex Figure test(RCFT)의 세로 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변경 사항을 평가하고 있습니다(복사, 즉시 및 지연 회수). RCFT : 널리 사용되는 36점 채점 시스템을 기반으로 한 채점 도면. 동일한 채점 기준이 세 가지 그리기 시도 모두에 적용됩니다. 18개의 채점 단위 각각은 정확도와 배치 기준에 따라 채점됩니다. 단위 점수 범위는 2(정확하게 그려짐, 올바르게 배치됨)에서 0(부정확하게 그려짐, 잘못 배치됨, 인식할 수 없음, 생략됨)까지입니다.
기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT-R)의 종단적 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. HVLT-R: 원시 점수는 총점은 3가지 학습 시도(3가지 시도, 12개 항목, 최대 점수 = /36)(0-36)의 총 올바른 회상이고, 지연된 회상은 12개 중(최대 12개)입니다. (0-12), 유지(유지율)는 지연(최대 12)에서 회상한 총계를 시도 2 ​​또는 3의 최고 점수로 나눈 값입니다. 점수 범위는 0% 이상입니다. 인식 식별 지수는 히트 수에서 오탐 식별 수를 뺀 수입니다. 최대 점수는 12입니다(예: 12회 적중, 침입 없음).
기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
트레일 메이킹 테스트 A와 B의 종방향 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변경 사항이 평가되고 있습니다. 트레일 메이킹 A 및 B의 평균 시간은 각각 29초 및 75초이며, >78 및 >273초는 부족한 것으로 간주됩니다.
기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
Semantic Verbal Fluency test(동물)의 종적 변화.
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 60초 동안 이름을 지을 수 있는 가장 생산적인 동물 수를 기반으로 한 동물에 대한 의미론적 언어 유창성.
기준선, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
청각에 대한 ERP 진폭의 세로 변화(N100)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치.
변화가 평가되고 있습니다. 마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치.
인지 처리(N400)에 대한 ERP 진폭의 세로 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 추적 조사.]
변화가 평가되고 있습니다. 마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 추적 조사.]
Basic Attention(P300)에 대한 ERP 진폭의 종방향 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 추적 조사.]
변화가 평가되고 있습니다. 마이크로볼트(μV) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 추적 조사.]
청각 감각에 대한 ERP의 잠복기의 종단 변화(N100)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
인지 처리(N400)에 대한 ERP 대기 시간의 종단적 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
Basic Attention(P300)에 대한 ERP 대기 시간의 세로 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치
변화가 평가되고 있습니다. 밀리초(ms) 단위의 평균 및 표준 편차.
기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank Frank, MD, Bruyère Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

EEG 결과만 NeuroCatch 플랫폼 장치 제조업체(HealthTech Connex, Vancouver)와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

구독하다