计算机化认知电池（Cognigram）在轻度认知障碍和阿尔茨海默病诊断中的纵向验证

基本原理

当今的人口老龄化带来痴呆症发病率的增加。 在加拿大，大约有 564,000 人被诊断患有痴呆症，预计到 2031 年这一数字将增加两倍。 在这种情况下，认知衰退的早期检测和预测对于预防和/或减缓痴呆症都是必不可少的。

标准的纸笔神经心理学测试对于认知障碍的检测和跟进至关重要；然而，它们是劳动密集型的，需要训练有素的神经心理学家在场。 在这方面，计算机测试可能更适合大型流行病学研究中的认知筛查和初级保健提供者的纵向监测，因为它们在连续评估方面效率更高，并且适合异地或远距离使用。 同时，计算机化测试可以更精确地记录准确性和响应速度，其灵敏度水平在标准管理中是不可能的。

最近开发了一些计算机化的认知电池，尽管其目的是作为研究工具。 当前需要在临床环境中验证计算机化认知电池。 一种这样的计算机化电池是 Cognigram™ (CG)，它测量处理速度、注意力、工作记忆和学习。 以前的横断面研究已经证明了 CG 检测 MCI 和各种类型痴呆症的有效性。 然而，目前没有关于 CG 的纵向有效性的文献，以及目前存在的其他计算机化认知电池的最小纵向验证。

另一方面，研究和医学正在从行为反应转向评估大脑健康（例如 口头反应、反应时间等），并正在朝着更注重神经影像学的措施发展。 生物测试可以检测痴呆前期并确定 MCI 受试者的预后。一种有前途的生物测试是 EEG/ERP。 研究人员之前已经显示 MCI 和 CN 患者的 ERP 存在组间差异。 其他研究报告了痴呆前期和 MCI 进展为痴呆的有前途的 ERP 标志物。 然而，ERP 的处理过程复杂且劳动密集，限制了它在临床环境中的价值。 例如，测量多个认知域的 ERP 系列的通常时间通常持续 1 小时，另外 25 分钟用于应用 EEG 帽并确保所有电极已连接，每个范例大约 30 分钟（x2-3 范例）。

与其他脑电图平台相比，NeuroCatch™ 平台 (NCP) 提供了关键的竞争优势，具有快速测试时间和自动处理、分析和结果显示——使患者和临床医生受益，比当前的脑电图系统更容易使用，并且它减轻了培训和提高 EEG 用户的成本。 在这项研究中，研究人员将使用 NPC 来探索可以预测 MCI 患者痴呆进展的 ERP。 本研究将对 NCP 检测认知能力下降和预测 MCI 患者痴呆转化的能力进行初步评估。

假设：

在 Cognigram 中，研究人员假设会发生以下情况：

我。 MCI 和 CN 组之间的基线 CG 分数存在显着差异 ii。 MCI 科目将显示比 CN 科目更大的纵向变化 iii。 个体内在 3 个月和/或 6 个月和/或 9 个月和/或 12 个月时 CG 表现的显着纵向变化将与 12 个月和/或 24 个月和/或36个月。

四. 与纸笔 MoCA 测试相比，CG 在检测认知变化方面表现出更高的灵敏度，并且对纵向临床结果具有更高的预测能力。

在 NeuroCatch 中，研究人员假设会发生以下情况：

I. MCI 和 CN 组 II 之间会发现基线时 ERP 参数（ERP 的振幅和潜伏期，如 N100、N400、P300）存在显着差异。 MCI 受试者将显示比 CN 受试者 III 更大的 ERP 参数纵向变化。 在 6 个月和/或 12 个月和/或 24 个月时 ERP 参数的个体内显着纵向变化将与 12 个月和/或 24 个月和/或 36 个月时的预期临床结果相关。

四、 与纸笔 MoCA 测试相比，NCP 在检测认知变化方面表现出更高的灵敏度，并且对纵向临床结果的预测能力更高。

该项目的目标如下：

我。区分与神经损伤相关的 CG 纵向变化与认知正常 (CN) 老年人的正常变化 ii。 确定 CG 基线评分是否与 12 个月、24 个月和 36 个月时的临床结果相关 iii。 确定个体内部 CG 在 3、6、9 和 12 个月时的变化是否与 12 个月、24 个月和 36 个月时的临床结果相关。

四. 比较 CG 和 MoCA 预测纵向临床结果的能力。

v. 区分 ERP 纵向变化（例如，N100、N400、P300 振幅和潜伏期的变化）与认知正常 (CN) 老年人的正常变化引起的神经损伤有关。

六. 确定 ERP 基线参数（例如 N100、N400、P300 的振幅）与 12 个月、24 个月和 36 个月时的临床结果相关 vii。 确定 6、12 和 24 个月时 ERP 参数的个体内变化是否与 12 个月、24 个月和 36 个月时的临床结果相关。

八。 比较 NCP 和 MoCA 预测纵向临床结果的能力。

为了这些项目的目的，将招募 30 名 MCI 及其研究伙伴以及 30 名认知正常受试者 (CN) 的总样本。 MCI 受试者的研究伙伴将回答定义参与者临床状态所需的功能问卷和认知问卷。 MCI 参与者必须有一个研究伙伴才能参与这项研究。

对于 CN 项目，参与者将在基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月时接受 CG 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试。 将比较 CG 和 MoCA 预测临床纵向结果（即恢复正常认知、MCI 谱内显着下降或进展为痴呆）的能力。 将在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时使用神经心理学电池、功能评估和简短的认知问卷评估临床结果。 预计 CG 分数的变化将对认知能力下降敏感，从而可以早期预测认知障碍的进展。

对于 NCP 项目，参与者将在基线、6 个月、12 个月、24 个月和 36 个月时接受 NCP（附录 14：NCP）和 MoCA 测试。 将比较 NCP 和 MoCA 测试预测临床结果（即恢复正常认知、MCI 谱显着下降或进展为痴呆）的能力。 将在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时使用神经心理学电池、功能评估和简短的认知问卷评估临床结果。 预计 ERP 的变化将对认知衰退敏感，从而可以早期预测认知障碍的进展。

前瞻性纵向验证，如果得到证明，将大大增加在临床环境中使用 CG 和 NCP 评估 MCI 患者的信心，并将允许早期预测未来的临床结果。 这可能有助于制定预防性治疗策略，同时为患者及其家人提供更多时间为未来做准备（例如，财务安排、治疗选择和社区服务）。 CG 和 NCP 在初级保健中的用途最大，在初级保健中，多重限制使认知评估存在问题（例如，没有时间进行认知测试，以及无法获得 OHIP 未涵盖的昂贵的神经心理学测试）和 EEG/ERP 评估令人望而却步（例如，没有时间执行脑电图，缺乏训练有素的专家来分析和解释脑电图/ERP 的结果）。