機能的な運動プログラムは線維筋痛症患者の痛みと健康関連の生活の質を改善します
2023年9月26日 更新者：Giovana Fernandes、Federal University of São Paulo
機能的運動プログラムは線維筋痛症患者の痛みと健康関連の生活の質を改善する：ランダム化比較試験
線維筋痛症は、主に患者の体力と機能的能力に影響を与える慢性全身性疼痛を特徴とする症候群です。
線維筋痛症の症状改善における身体運動の利点を示す証拠が増えており、これらの介入は治療手段の一部となっています。
目的: 線維筋痛症患者の痛みの軽減、機能的能力の向上、筋力の増加、柔軟性、バランス、および生活の質の向上における機能的運動プログラムの有効性を評価すること。
介入: 介入グループは、45 分間の機能的身体トレーニングを週に 2 回、14 週間実施しました。
対照グループは、同じ時間と頻度でストレッチ運動を行います。
評価機器: 痛みの視覚的アナログスケール。線維筋痛症影響アンケート;タイムアップ＆ゴーテスト。 1反復最大テスト。座ってテストに到達します。 Berg バランススケール;介入期間中に使用された Short Form-36 と鎮痛薬の量が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、主に患者の体力や機能的能力に影響を与える慢性的な全身性の痛みを特徴とする症候群です。
線維筋痛症の症状を改善するための運動の利点を示す証拠が増えており、これらの介入は治療手段の一部となっています。
目的: 線維筋痛症患者の痛みの軽減、機能的能力の向上、筋力の増加、柔軟性、バランス、生活の質の向上における機能的運動プログラムの有効性を評価すること。
方法: これは盲検評価者によるランダム化比較試験でした。
18歳から65歳までの線維筋痛症の女性患者82人が対象となり、介入群と対照群の2群に無作為に割り付けられた。
介入グループは、45分間の機能的身体トレーニングを週に2回、14週間実施した。
対照群は同じ時間と頻度でストレッチ運動を行いました。
評価機器は次のとおりです。 痛みを評価するための Visual Analog Scale。線維筋痛症影響アンケート。健康関連の生活の質を評価します。機能パフォーマンス評価のためのタイムアップ・アンド・ゴー・テスト。 1Repetitium Maximum、筋力の評価用。柔軟性を評価するための座位とリーチのテスト。 Berg Balance Scale、バランスを評価します。全体的な生活の質を評価するための Short Form-36。
さらに、介入期間中に使用された鎮痛薬の量も評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、CEP 04039-002
- Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 米国リウマチ学会の基準に基づく線維筋痛症の分類
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 0 ～ 10cm の範囲の視覚的アナログスケールで 4 ～ 8cm の痛みの強さ
- 少なくとも3か月は安定した薬を服用する
除外基準:
- 制御不能な心肺疾患
- 運動が禁忌とされる健康状態
- 重度の精神障害
- コントロールされていない糖尿病
- 炎症性リウマチ性疾患
- 過去 3 か月間の定期的な身体運動 (30 分、週 3 回) の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファンクショナルエクササイズグループ
14 週に 2 回、14 のエクササイズを含む機能的なエクササイズ プログラム。
30秒間隔で、10回ずつ2セット。
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機能的運動グループは、45分間の機能的運動トレーニングを週に2回、14週間実施しました。
ストレッチ運動グループは、同じ時間と頻度でストレッチ運動を実行しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ストレッチ運動グループ
17 のエクササイズを週 2 回、14 週間実施し、各動作を 3 回繰り返し、それぞれ 20 秒間保持するストレッチ運動プログラム
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機能的運動グループは、45分間の機能的運動トレーニングを週に2回、14週間実施しました。
ストレッチ運動グループは、同じ時間と頻度でストレッチ運動を実行しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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痛みについては Visual Analogue Scale を使用して評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、値が高いほど痛みがひどいことを表します。
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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1回繰り返し最大テストを使用して評価
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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機能的性能の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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タイムアップ・アンド・ゴーテストを使用して評価
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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バランスの変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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バランスを評価するためにベルグバランススケールを使用して評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、値が高いほどバランスが悪くなります。
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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柔軟性の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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シットアンドリーチテスト（ウェルズベンチ）を使用して評価
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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一般的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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生活の質に関する短い形式の 36 アンケートを使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど生活の質が向上していることを表します。
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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薬の摂取量の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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痛みに対して使用されるアセトアミノフェンの量（6/6時間で500mg）を評価
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、7、14、26、38週間後
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線維筋痛症影響アンケートを使用して評価。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど生活の質が低下していることを表します。
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ベースライン、7、14、26、38週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jamil Natour, Professor、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月2日
研究の完了 (実際)
2020年1月6日
試験登録日
最初に提出
2018年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。