Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et funksjonelt treningsprogram forbedrer smerte- og helserelatert livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi

26. september 2023 oppdatert av: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Et funksjonelt treningsprogram forbedrer smerte- og helserelatert livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Fibromyalgi er et syndrom som hovedsakelig kjennetegnes av kroniske generaliserte smerter som påvirker pasientens fysiske form og funksjonsevne. Det er økende bevis på fordelene med fysisk trening for å forbedre fibromyalgisymptomer, noe som gjør disse intervensjonene til en del av terapeutisk arsenal. Mål: Å evaluere effektiviteten til et program med funksjonelle øvelser for å redusere smerte, forbedre funksjonskapasiteten, øke muskelstyrken, forbedre fleksibiliteten, balansen og livskvaliteten til pasienter med fibromyalgi. Intervensjon: Intervensjonsgruppen utførte funksjonell fysisk trening i 45 minutter to ganger i uken i 14 uker. Kontrollgruppen vil utføre tøyningsøvelser med samme varighet og frekvens. evalueringsinstrumenter: Visual Analog Scale for smerte; Fibromyalgi Impact Spørreskjema; Time-up og gå test; 1 Repeterende maksimal test; Sitte og nå test; Berg Balanseskala; og Short Form-36 og mengden smertestillende midler brukt i intervensjonsperioden ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er et syndrom som hovedsakelig preges av kroniske generaliserte smerter som påvirker den fysiske formen og funksjonsevnen til pasientene. Det er økende bevis på fordelene med trening for å forbedre fibromyalgisymptomer, noe som gjør disse intervensjonene til en del av det terapeutiske arsenalet. Mål: Å evaluere effektiviteten til et funksjonelt treningsprogram for å redusere smerte, forbedre funksjonskapasiteten, øke muskelstyrken, forbedre fleksibiliteten, balansen og livskvaliteten til pasienter med fibromyalgi. METODER: Dette var en randomisert kontrollert studie med blind evaluator. 82 kvinnelige pasienter med fibromyalgi ble inkludert, i alderen 18 til 65 år, randomisert i to grupper, intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen utførte funksjonell fysisk trening i 45 minutter to ganger i uken i 14 uker. Kontrollgruppen utførte tøyningsøvelser med samme varighet og frekvens. Evalueringsinstrumentene var: Visual Analog Scale for smerteevaluering; Fibromyalgi Impact Questionnaire, for å evaluere helserelatert livskvalitet; Time-up and go-test for funksjonell ytelsesvurdering; 1Repetitium Maximum, for evaluering av muskelstyrke; sitte og nå-test for vurdering av fleksibilitet; Berg Balanseskala, for å vurdere balanse; og Short Form-36 for å vurdere generell livskvalitet. I tillegg ble mengden analgetika brukt i intervensjonsperioden evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, CEP 04039-002
        • Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig sex
  • Klassifisering av fibromyalgi basert på kriteriene til American College of Rheumatology
  • Alder 18 til 65 år;
  • Smerteintensitet mellom 4 og 8 cm på en visuell analog skala fra 0 til 10 cm
  • Stabil medisinering i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert kardiorespiratorisk sykdom
  • Helsetilstand som fysisk trening var kontraindisert for
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Historie om regelmessig fysisk trening (30 minutter, 3 ganger i uken) de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell treningsgruppe
Funksjonelt treningsprogram med 14 øvelser, to ganger/uke, i løpet av 14 uker. To sett med 10 repetisjoner hver, med 30 sekunders intervall.
Funksjonell treningsgruppen utførte funksjonell treningstrening i 45 minutter to ganger i uken i 14 uker. Stretching øvelsesgruppen utførte strekkøvelser med samme varighet og frekvens.
Andre navn:
  • Funksjonell treningsgruppe og Stretching treningsgruppe
Aktiv komparator: Stretching treningsgruppe
Stretching treningsprogram med 17 øvelser, to ganger/uke, i løpet av 14 uker og hver bevegelse ble gjentatt tre ganger og holdt i 20 sekunder hver
Funksjonell treningsgruppen utførte funksjonell treningstrening i 45 minutter to ganger i uken i 14 uker. Stretching øvelsesgruppen utførte strekkøvelser med samme varighet og frekvens.
Andre navn:
  • Funksjonell treningsgruppe og Stretching treningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale for smerte. Poeng varierer fra 0 til 10 med høyere verdier representerer en verre smerte.
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av en-repetisjons maksimumstest
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av Time-up and go-testen
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved å bruke Berg balanseskala for å evaluere balanse. Poeng varierer fra 0 til 56 med høyere verdier representerer en dårligere balanse.
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av sit and reach-testen (Wells Bench)
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i generell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Short-form 36 for livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere verdier representerer en bedre livskvalitet.
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i medisinforbruk
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluerte mengden acetominofen (500 mg de 6/6 timer) brukt for smerte
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker
Evaluert ved hjelp av Fibromyalgi Impact Questionnaire. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere verdier representerer en dårligere livskvalitet.
Baseline, etter 7, 14, 26 og 38 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

3
Abonnere