Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimiva harjoitusohjelma parantaa kipuun ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on fibromyalgia

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Toimiva harjoitusohjelma parantaa kipuun ja terveyteen liittyvää elämänlaatua fibromyalgiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fibromyalgia on oireyhtymä, jolle on ominaista pääasiassa krooninen yleistynyt kipu, joka vaikuttaa potilaiden fyysiseen kuntoon ja toimintakykyyn. Fyysisen harjoittelun eduista fibromyalgian oireiden parantamisessa on yhä enemmän näyttöä, mikä tekee näistä interventioista osa terapeuttista arsenaalia. Tavoite: Arvioida toiminnallisen harjoitusohjelman tehokkuutta fibromyalgiapotilaiden kivun vähentämisessä, toimintakyvyn parantamisessa, lihasvoiman lisäämisessä, joustavuuden, tasapainon ja elämänlaadun parantamisessa. Interventio: Interventioryhmä suoritti toiminnallista fyysistä harjoittelua 45 minuuttia kahdesti viikossa 14 viikon ajan. Kontrolliryhmä tekee venytysharjoituksia saman keston ja tiheyden kanssa. arviointivälineet: Visual Analog Scale kipua varten; Fibromyalgia Impact Questionnaire; Ota aika ylös ja mene testiin; 1Toistuva maksimitesti; Istu ja kurkota -testi; Berg-tasapainoasteikko; ja Short Form-36 ja interventiojakson aikana käytettyjen kipulääkkeiden määrä arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on oireyhtymä, jolle on ominaista pääasiassa krooninen yleistynyt kipu, joka vaikuttaa potilaiden fyysiseen kuntoon ja toimintakykyyn. On olemassa kasvavaa näyttöä harjoituksen hyödyistä fibromyalgian oireiden parantamisessa, mikä tekee näistä interventioista osa terapeuttista arsenaalia. Tavoite: Arvioida toiminnallisen harjoitusohjelman tehokkuutta fibromyalgiapotilaiden kivun vähentämisessä, toimintakyvyn parantamisessa, lihasvoiman lisäämisessä, joustavuuden, tasapainon ja elämänlaadun parantamisessa. MENETELMÄT: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokealla arvioijalla. Mukana oli 82 fibromyalgiaa sairastavaa naispotilasta, iältään 18–65 vuotta ja jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä suoritti toiminnallista fyysistä harjoittelua 45 minuuttia kahdesti viikossa 14 viikon ajan. Kontrolliryhmä suoritti venytysharjoituksia saman keston ja tiheyden kanssa. Arviointiinstrumentit olivat: Visual Analog Scale kivun arvioimiseksi; Fibromyalgian vaikutuskyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi; Time-up and go -testi toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi; 1Repetitium Maximum, lihasvoiman arviointiin; istuma- ja kädensijakoe joustavuuden arvioimiseksi; Berg Balance Scale tasapainon arvioimiseksi; ja lyhyt lomake-36 yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Lisäksi arvioitiin interventiojakson aikana käytettyjen kipulääkkeiden määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, CEP 04039-002
        • Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi
  • Fibromyalgian luokittelu American College of Rheumatologyn kriteerien perusteella
  • Ikä 18-65 vuotta;
  • Kivun voimakkuus 4-8 cm visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 cm
  • Vakaa lääkitys vähintään kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon sydän- ja hengityselinsairaus
  • Terveystila, jossa fyysinen harjoittelu oli vasta-aiheista
  • Vakava psykiatrinen häiriö
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
  • Säännöllinen fyysinen harjoittelu (30 min, 3 kertaa viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiva harjoitusryhmä
Toimiva harjoitusohjelma 14 harjoituksella, kaksi kertaa/viikko, 14 viikon ajan. Kaksi 10 toiston sarjaa 30 sekunnin välein.
Muut: Liikunta
Toiminnallinen harjoitusryhmä suoritti toiminnallista harjoittelua 45 minuuttia kahdesti viikossa 14 viikon ajan. Venytysharjoitusryhmä suoritti venytysharjoituksia saman keston ja tiheyden kanssa.
Muut nimet:
  • Toiminnallinen harjoitusryhmä ja venyttelyryhmä
Active Comparator: Venytysharjoitusryhmä
Venytysharjoitusohjelma 17 harjoituksella, kaksi kertaa viikossa, 14 viikon ajan ja jokainen liike toistettiin kolme kertaa ja pidettiin 20 sekuntia.
Muut: Liikunta
Toiminnallinen harjoitusryhmä suoritti toiminnallista harjoittelua 45 minuuttia kahdesti viikossa 14 viikon ajan. Venytysharjoitusryhmä suoritti venytysharjoituksia saman keston ja tiheyden kanssa.
Muut nimet:
  • Toiminnallinen harjoitusryhmä ja venyttelyryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla kivun varalta. Pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat arvot edustavat pahempaa kipua.
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu yhden toiston maksimitestillä
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu Time-up and go -testillä
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu Bergin tasapainoasteikolla tasapainon arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–56 ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tasapainoa.
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu istuma- ja ulottuvuustestillä (Wells Bench)
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos yleisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu elämänlaadun Short-form 36 -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos lääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioi kivun hoitoon käytetyn asetominofeenin määrän (500 mg 6/6 tuntia)
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen
Arvioitu käyttämällä Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat arvot edustavat huonompaa elämänlaatua.
Lähtötaso 7, 14, 26 ja 38 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 719.779

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa