Un programma di esercizi funzionali migliora la qualità della vita correlata al dolore e alla salute nei pazienti con fibromialgia
26 settembre 2023 aggiornato da: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
Un programma di esercizi funzionali migliora la qualità della vita correlata al dolore e alla salute nei pazienti con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato
La fibromialgia è una sindrome caratterizzata principalmente da dolore cronico generalizzato che colpisce la forma fisica e la capacità funzionale dei pazienti.
Vi sono prove crescenti dei benefici dell'esercizio fisico nel migliorare i sintomi della fibromialgia, rendendo questi interventi parte dell'arsenale terapeutico.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di esercizi funzionali nel ridurre il dolore, migliorare la capacità funzionale, aumentare la forza muscolare, migliorare la flessibilità, l'equilibrio e la qualità della vita dei pazienti con fibromialgia.
Intervento: il gruppo di intervento ha eseguito un allenamento fisico funzionale per 45 minuti due volte a settimana per 14 settimane.
Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di stretching con la stessa durata e frequenza.
strumenti di valutazione: Visual Analog Scale per il dolore; Questionario sull'impatto della fibromialgia; Time-up e go test; 1Test massimo ripetitivo; Siediti e raggiungi il test; Scala dell'equilibrio di Berg; e Short Form-36 e la quantità di analgesici utilizzati durante il periodo di intervento è stata valutata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una sindrome caratterizzata principalmente da dolore cronico generalizzato che colpisce la forma fisica e la capacità funzionale dei pazienti.
Vi sono prove crescenti dei benefici dell'esercizio per migliorare i sintomi della fibromialgia, rendendo questi interventi parte dell'arsenale terapeutico.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di esercizi funzionali nel ridurre il dolore, migliorare la capacità funzionale, aumentare la forza muscolare, migliorare la flessibilità, l'equilibrio e la qualità della vita dei pazienti con fibromialgia.
METODI: Questo è stato uno studio controllato randomizzato con valutatore cieco.
Sono state incluse 82 pazienti di sesso femminile con fibromialgia, di età compresa tra 18 e 65 anni, randomizzate in due gruppi, intervento e controllo.
Il gruppo di intervento ha eseguito un allenamento fisico funzionale per 45 minuti due volte a settimana per 14 settimane.
Il gruppo di controllo ha eseguito esercizi di stretching con la stessa durata e frequenza.
Gli strumenti di valutazione sono stati: Visual Analog Scale per la valutazione del dolore; Fibromyalgia Impact Questionnaire, per valutare la qualità della vita correlata alla salute; Time-up and go test per la valutazione delle prestazioni funzionali; 1Repetitium Maximum, per la valutazione della forza muscolare; sit and reach test per la valutazione della flessibilità; Berg Balance Scale, per valutare l'equilibrio; e Short Form-36 per valutare la qualità complessiva della vita.
Inoltre, è stata valutata la quantità di analgesici utilizzati durante il periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, CEP 04039-002
- Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Classificazione della fibromialgia basata sui criteri dell'American College of Rheumatology
- Età da 18 a 65 anni;
- Intensità del dolore compresa tra 4 e 8 cm su una scala analogica visiva che va da 0 a 10 cm
- Farmaco stabile per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiorespiratorie non controllate
- Condizione di salute per la quale l'esercizio fisico era controindicato
- Grave disturbo psichiatrico
- Diabete mellito non controllato
- Malattia reumatica infiammatoria
- Storia di esercizio fisico regolare (30 minuti, 3 volte a settimana) nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi funzionali
Programma di esercizi funzionali con 14 esercizi, due volte a settimana, per 14 settimane.
Due serie da 10 ripetizioni ciascuna, con intervallo di 30 secondi.
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Il gruppo di esercizi funzionali ha eseguito esercizi funzionali per 45 minuti due volte a settimana per 14 settimane.
Il gruppo di esercizi di stretching ha eseguito esercizi di stretching con la stessa durata e frequenza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stretching
Programma di esercizi di stretching con 17 esercizi, due volte a settimana, per 14 settimane e ogni movimento è stato ripetuto tre volte e tenuto per 20 secondi ciascuno
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Il gruppo di esercizi funzionali ha eseguito esercizi funzionali per 45 minuti due volte a settimana per 14 settimane.
Il gruppo di esercizi di stretching ha eseguito esercizi di stretching con la stessa durata e frequenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva per il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10 con valori più alti rappresentano un dolore peggiore.
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando il test massimo di una ripetizione
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Alterazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando il test Time-up and go
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando la scala dell'equilibrio Berg per valutare l'equilibrio.
I punteggi vanno da 0 a 56 con valori più alti rappresentano un equilibrio peggiore.
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Cambiamento di flessibilità
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando il sit and reach test (Wells Bench)
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Cambiamento della qualità generale della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando il questionario Short-form 36 per la qualità della vita.
I punteggi vanno da 0 a 100 con valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita..
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Variazione del consumo di farmaci
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutata la quantità di acetominofene (500mg de 6/6 ore) utilizzata per il dolore
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Valutato utilizzando il questionario sull'impatto della fibromialgia.
I punteggi vanno da 0 a 100 con valori più alti rappresentano una peggiore qualità della vita..
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Basale, dopo 7, 14, 26 e 38 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 719.779
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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