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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03682588
기능적 운동 프로그램은 섬유 근육통 환자의 통증 및 건강 관련 삶의 질을 향상시킵니다.
2023년 9월 26일 업데이트: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
기능적 운동 프로그램은 섬유 근육통 환자의 통증 및 건강 관련 삶의 질을 향상시킵니다: 무작위 통제 시험
섬유근육통은 주로 환자의 체력과 기능적 능력에 영향을 미치는 만성 전신 통증을 특징으로 하는 증후군입니다.
섬유근육통 증상을 개선하는 신체 운동의 이점에 대한 증거가 증가하고 있으며, 이러한 개입을 치료 무기의 일부로 만듭니다.
목표: 섬유 근육통 환자의 통증 감소, 기능 능력 향상, 근력 증가, 유연성, 균형 및 삶의 질 향상에 있어 기능적 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
중재: 중재군은 14주 동안 주 2회 45분 동안 기능적 신체 훈련을 수행하였다.
대조군은 동일한 기간과 빈도로 스트레칭 운동을 수행합니다.
평가 도구: 통증에 대한 Visual Analog Scale; 섬유 근육통 영향 설문지; 타임업 및 테스트 진행; 1반복 최대 테스트; 앉기 및 도달 테스트; 버그 밸런스 척도; 및 Short Form-36 및 개입 기간 동안 사용된 진통제의 양을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 주로 환자의 체력과 기능적 능력에 영향을 미치는 만성 전신 통증을 특징으로 하는 증후군입니다.
섬유 근육통 증상을 개선하기 위한 운동의 이점에 대한 증거가 증가하고 있으며, 이러한 개입을 치료 무기의 일부로 만듭니다.
목표: 섬유 근육통 환자의 통증 감소, 기능 능력 향상, 근력 증가, 유연성, 균형 및 삶의 질 향상에 있어 기능적 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 맹검 평가자를 사용한 무작위 통제 시험이었습니다.
섬유근육통이 있는 82명의 여성 환자가 포함되었으며, 18세에서 65세 사이로 중재군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
중재군은 14주 동안 주 2회 45분씩 기능적 신체 훈련을 실시하였다.
대조군은 동일한 기간과 빈도로 스트레칭 운동을 수행했습니다.
평가 도구는 다음과 같습니다: 통증 평가를 위한 Visual Analog Scale; 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 섬유근육통 영향 설문지; 기능 수행 평가를 위한 타임업 및 이동 테스트 1Repetitium Maximum, 근력 평가용; 유연성 평가를 위한 앉기 및 도달 테스트; 균형을 평가하기 위한 Berg Balance Scale; 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 Short Form-36.
또한 개입 기간 동안 사용된 진통제의 양을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, CEP 04039-002
- Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- American College of Rheumatology의 기준에 따른 섬유근육통의 분류
- 18세~65세
- 0~10cm 범위의 시각적 아날로그 척도에서 4~8cm의 통증 강도
- 최소 3개월 동안 안정적인 투약
제외 기준:
- 조절되지 않는 심폐질환
- 신체 운동이 금기인 건강 상태
- 심각한 정신 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 염증성 류마티스 질환
- 최근 3개월 동안 규칙적인 운동(30분, 주 3회) 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 운동군
14주 동안 주 2회, 14가지 운동으로 구성된 기능적 운동 프로그램.
30초 간격으로 각각 10회씩 2세트.
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기능적 운동군은 14주 동안 주 2회 45분씩 기능적 운동 훈련을 실시하였다.
스트레칭 운동군은 동일한 시간과 빈도로 스트레칭 운동을 시행하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스트레칭 운동 그룹
14주 동안 주 2회, 17가지 동작의 스트레칭 운동 프로그램 각 동작을 3회씩 20초간 반복
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기능적 운동군은 14주 동안 주 2회 45분씩 기능적 운동 훈련을 실시하였다.
스트레칭 운동군은 동일한 시간과 빈도로 스트레칭 운동을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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통증에 대한 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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1회 최대 테스트를 사용하여 평가
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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기능적 성능의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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Time-up and go 테스트를 사용하여 평가됨
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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균형의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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균형을 평가하기 위해 Berg 균형 척도를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 값이 높을수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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유연성의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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앉아서 뻗기 테스트(Wells Bench)를 사용하여 평가됨
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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전반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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삶의 질에 대한 Short-form 36 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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약물 소비의 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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통증에 사용된 아세토미노펜(500mg de 6/6시간)의 양을 평가했습니다.
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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Fibromyalgia Impact Questionnaire를 사용하여 평가했습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 7, 14, 26, 38주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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