Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et funktionelt træningsprogram forbedrer smerte- og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med fibromyalgi

26. september 2023 opdateret af: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Et funktionelt træningsprogram forbedrer smerte- og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fibromyalgi er et syndrom, der hovedsageligt er karakteriseret ved kroniske generaliserede smerter, der påvirker patienters fysiske kondition og funktionsevne. Der er stigende beviser for fordelene ved fysisk træning til at forbedre fibromyalgisymptomer, hvilket gør disse indgreb til en del af det terapeutiske arsenal. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​et program af funktionelle øvelser til at reducere smerte, forbedre funktionsevne, øge muskelstyrke, forbedre fleksibilitet, balance og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi. Intervention: Interventionsgruppen udførte funktionel fysisk træning i 45 minutter to gange om ugen i 14 uger. Kontrolgruppen vil udføre strækøvelser med samme varighed og hyppighed. evalueringsinstrumenter: Visual Analog Scale for smerte; Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema; Time-up og gå test; 1Gentagende maksimum test; Sidde og nå test; Berg Balance Skala; og Short Form-36 og mængden af ​​analgetika anvendt i interventionsperioden blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er et syndrom, der hovedsageligt er karakteriseret ved kroniske generaliserede smerter, der påvirker patienternes fysiske kondition og funktionsevne. Der er voksende beviser for fordelene ved træning for at forbedre fibromyalgisymptomer, hvilket gør disse indgreb til en del af det terapeutiske arsenal. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​et funktionelt træningsprogram til at reducere smerte, forbedre funktionskapacitet, øge muskelstyrke, forbedre fleksibilitet, balance og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi. METODER: Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg med blind evaluator. 82 kvindelige patienter med fibromyalgi blev inkluderet i alderen mellem 18 og 65 år, randomiseret i to grupper, intervention og kontrol. Interventionsgruppen udførte funktionel fysisk træning i 45 minutter to gange om ugen i 14 uger. Kontrolgruppen udførte strækøvelser med samme varighed og hyppighed. Evalueringsinstrumenterne var: Visual Analog Scale til smertevurdering; Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema, for at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet; Time-up and go test for funktionel præstationsvurdering; 1Repetitium Maximum, til evaluering af muskelstyrke; sidde og nå-test til vurdering af fleksibilitet; Berg Balance Scale, til at vurdere balance; og Short Form-36 til at vurdere den overordnede livskvalitet. Derudover blev mængden af ​​analgetika anvendt i interventionsperioden evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, CEP 04039-002
        • Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn
  • Klassificering af fibromyalgi baseret på kriterierne fra American College of Rheumatology
  • Alder 18 til 65 år;
  • Smerteintensitet mellem 4 og 8 cm på en visuel analog skala fra 0 til 10 cm
  • Stabil medicin i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret kardiorespiratorisk sygdom
  • Sundhedstilstand, for hvilken fysisk træning var kontraindiceret
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Inflammatorisk gigtsygdom
  • Anamnese med regelmæssig fysisk træning (30 minutter, 3 gange om ugen) i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træningsgruppe
Funktionelt træningsprogram med 14 øvelser, to gange/uge, i løbet af 14 uger. To sæt med 10 gentagelser hver med 30 sekunders interval.
Funktionel træningsgruppen udførte funktionel træning i 45 minutter to gange om ugen i 14 uger. Strækøvelsesgruppen udførte strækøvelser med samme varighed og hyppighed.
Andre navne:
  • Funktionel træningsgruppe og Strækøvelsesgruppe
Aktiv komparator: Strækøvelsesgruppe
Stræktræningsprogram med 17 øvelser, to gange om ugen, i 14 uger og hver bevægelse blev gentaget tre gange og holdt i 20 sekunder hver
Funktionel træningsgruppen udførte funktionel træning i 45 minutter to gange om ugen i 14 uger. Strækøvelsesgruppen udførte strækøvelser med samme varighed og hyppighed.
Andre navne:
  • Funktionel træningsgruppe og Strækøvelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale for smerte. Score varierer fra 0 til 10 med højere værdier repræsenterer en værre smerte.
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af en-gentagelses maksimum-testen
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af Time-up and go-testen
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af Berg balance skalaen til at evaluere balance. Score varierer fra 0 til 56 med højere værdier repræsenterer en dårligere balance.
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af sit and reach testen (Wells Bench)
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i generel livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af Short-form 36-spørgeskemaet for livskvalitet. Scorer går fra 0 til 100 med højere værdier repræsenterer en bedre livskvalitet.
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evaluerede mængden af ​​acetominophen (500mg de 6/6 timer) brugt til smerte
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger
Evalueret ved hjælp af Fibromyalgi Impact Questionnaire. Score varierer fra 0 til 100 med højere værdier repræsenterer en dårligere livskvalitet.
Baseline efter 7, 14, 26 og 38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner