Программа функциональных упражнений улучшает качество жизни, связанное с болью и здоровьем, у пациентов с фибромиалгией
26 сентября 2023 г. обновлено: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
Программа функциональных упражнений улучшает качество жизни, связанное с болью и здоровьем, у пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование
Фибромиалгия представляет собой синдром, характеризующийся главным образом хронической генерализованной болью, влияющей на физическую форму и функциональные возможности пациентов.
Появляется все больше свидетельств пользы физических упражнений для облегчения симптомов фибромиалгии, что делает эти вмешательства частью терапевтического арсенала.
Цель: оценить эффективность программы функциональных упражнений в снижении боли, повышении функциональных возможностей, повышении мышечной силы, улучшении гибкости, равновесия и качества жизни больных фибромиалгией.
Вмешательство: Группа вмешательства выполняла функциональную физическую подготовку по 45 минут два раза в неделю в течение 14 недель.
Контрольная группа будет выполнять упражнения на растяжку с той же продолжительностью и частотой.
инструменты оценки: визуальная аналоговая шкала боли; Анкета воздействия фибромиалгии; Подождите и пройдите тест; 1Повторный максимальный тест; Сядьте и дойдите до теста; Балансовая шкала Берга; и Короткая форма-36, а также количество анальгетиков, использованных в период вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Фибромиалгия представляет собой синдром, характеризующийся главным образом хронической генерализованной болью, влияющей на физическую форму и функциональные возможности пациентов.
Появляется все больше доказательств того, что физические упражнения улучшают симптомы фибромиалгии, что делает эти вмешательства частью терапевтического арсенала.
Цель: оценить эффективность программы функциональных упражнений для уменьшения боли, улучшения функциональных возможностей, увеличения мышечной силы, улучшения гибкости, равновесия и качества жизни пациентов с фибромиалгией.
МЕТОДЫ. Это было рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком.
В исследование были включены 82 пациентки с фибромиалгией в возрасте от 18 до 65 лет, рандомизированные на две группы: вмешательство и контроль.
Группа вмешательства выполняла функциональную физическую подготовку по 45 минут два раза в неделю в течение 14 недель.
Контрольная группа выполняла упражнения на растяжку с той же продолжительностью и частотой.
Инструментами оценки были: визуальная аналоговая шкала для оценки боли; Опросник воздействия фибромиалгии для оценки качества жизни, связанного со здоровьем; Time-up and go test для функциональной оценки эффективности; 1Repetitium Maximum для оценки мышечной силы; тест «сиди и тянись» для оценки гибкости; Шкала баланса Берга для оценки баланса; и Short Form-36 для оценки общего качества жизни.
Кроме того, оценивалось количество анальгетиков, используемых в период вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, CEP 04039-002
- Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Классификация фибромиалгии на основе критериев Американского колледжа ревматологов
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Интенсивность боли от 4 до 8 см по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см.
- Стабильное лекарство в течение как минимум трех месяцев
Критерий исключения:
- Неконтролируемое кардиореспираторное заболевание
- Состояние здоровья, при котором противопоказаны физические упражнения
- Серьезное психическое расстройство
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Воспалительное ревматическое заболевание
- История регулярных физических упражнений (30 минут, 3 раза в неделю) в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа функциональных упражнений
Программа функциональных упражнений из 14 упражнений два раза в неделю в течение 14 недель.
Два подхода по 10 повторений в каждом с интервалом 30 секунд.
|
Группа функциональных упражнений выполняла функциональные упражнения по 45 минут два раза в неделю в течение 14 недель.
Группа упражнений на растяжку выполняла упражнения на растяжку с одинаковой продолжительностью и частотой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на растяжку
Программа упражнений на растяжку из 17 упражнений два раза в неделю в течение 14 недель, каждое движение повторялось три раза и удерживалось по 20 секунд каждое.
|
Группа функциональных упражнений выполняла функциональные упражнения по 45 минут два раза в неделю в течение 14 недель.
Группа упражнений на растяжку выполняла упражнения на растяжку с одинаковой продолжительностью и частотой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие значения представляют более сильную боль.
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с помощью одноповторного теста максимума
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение функциональных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с помощью теста Time-up and go
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с использованием шкалы баланса Берга для оценки баланса.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие значения представляют худший баланс.
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с помощью теста «сиди и тянись» (Wells Bench).
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение общего качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценка качества жизни проводилась с помощью опросника Short-form 36.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие значения представляют лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение потребления лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивали количество ацетаминофена (500 мг каждые 6/6 часов), используемого при боли.
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Оценивается с использованием опросника воздействия фибромиалгии.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения представляют худшее качество жизни.
|
Исходный уровень, через 7, 14, 26 и 38 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 719.779
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .