Program ćwiczeń funkcjonalnych poprawia jakość życia związaną z bólem i zdrowiem u pacjentów z fibromialgią
26 września 2023 zaktualizowane przez: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
Program ćwiczeń funkcjonalnych poprawia jakość życia związaną z bólem i zdrowiem u pacjentów z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba
Fibromialgia to zespół charakteryzujący się głównie przewlekłym, uogólnionym bólem, który wpływa na sprawność fizyczną i wydolność funkcjonalną pacjentów.
Istnieje coraz więcej dowodów na korzyści płynące z ćwiczeń fizycznych w łagodzeniu objawów fibromialgii, co czyni te interwencje częścią arsenału terapeutycznego.
Cel: Ocena skuteczności programu ćwiczeń funkcjonalnych w zmniejszaniu dolegliwości bólowych, poprawie wydolności funkcjonalnej, zwiększeniu siły mięśniowej, poprawie gibkości, równowagi i jakości życia pacjentów z fibromialgią.
Interwencja: Grupa interwencyjna wykonywała funkcjonalny trening fizyczny przez 45 minut dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające o takim samym czasie trwania i częstotliwości.
instrumenty oceny: wizualna skala analogowa bólu; Kwestionariusz wpływu fibromialgii; Przetestuj i przejdź do testu; 1Powtarzalny test maksymalny; Test siadania i sięgania; Skala równowagi Berga; i Skrócony formularz-36 oraz ilość środków przeciwbólowych stosowanych w okresie interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fibromialgia to zespół charakteryzujący się głównie przewlekłym uogólnionym bólem, który wpływa na sprawność fizyczną i wydolność funkcjonalną pacjentów.
Istnieje coraz więcej dowodów na korzyści płynące z ćwiczeń w celu złagodzenia objawów fibromialgii, co czyni te interwencje częścią arsenału terapeutycznego.
Cel: Ocena skuteczności programu ćwiczeń funkcjonalnych w zmniejszaniu bólu, poprawie wydolności funkcjonalnej, zwiększeniu siły mięśniowej, poprawie elastyczności, równowagi i jakości życia pacjentów z fibromialgią.
METODY: To była randomizowana, kontrolowana próba ze ślepym oceniającym.
Do badania włączono 82 pacjentki z fibromialgią w wieku od 18 do 65 lat, losowo przydzielone do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej.
Grupa interwencyjna wykonywała funkcjonalny trening fizyczny przez 45 minut dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia rozciągające z takim samym czasem trwania i częstotliwością.
Instrumentami oceny były: wizualna skala analogowa do oceny bólu; Kwestionariusz wpływu fibromialgii do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem; Time-up and go test do oceny wydajności funkcjonalnej; 1Repetitium Maximum, do oceny siły mięśniowej; test siadania i sięgania do oceny gibkości; Berg Balance Scale do oceny równowagi; i Short Form-36 do oceny ogólnej jakości życia.
Ponadto oceniano ilość leków przeciwbólowych stosowanych w okresie interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, CEP 04039-002
- Rheumatology outpatient clinics of a university hospital;
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiecy seks
- Klasyfikacja fibromialgii na podstawie kryteriów American College of Rheumatology
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Natężenie bólu od 4 do 8 cm w wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm
- Stabilny lek przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana choroba krążeniowo-oddechowa
- Stan zdrowia, w przypadku którego ćwiczenia fizyczne były przeciwwskazane
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Niekontrolowana cukrzyca
- Zapalna choroba reumatyczna
- Historia regularnych ćwiczeń fizycznych (30 min, 3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń funkcjonalnych
Funkcjonalny program ćwiczeń składający się z 14 ćwiczeń, dwa razy w tygodniu, przez 14 tygodni.
Dwie serie po 10 powtórzeń w odstępie 30 sekund.
|
Grupa ćwiczeń funkcjonalnych wykonywała trening ćwiczeń funkcjonalnych przez 45 minut dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Grupa ćwiczeń rozciągających wykonywała ćwiczenia rozciągające o takim samym czasie trwania i częstotliwości.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozciągających
Program ćwiczeń rozciągających składający się z 17 ćwiczeń, dwa razy w tygodniu, przez 14 tygodni, a każdy ruch był powtarzany trzy razy i utrzymywany przez 20 sekund każdy
|
Grupa ćwiczeń funkcjonalnych wykonywała trening ćwiczeń funkcjonalnych przez 45 minut dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Grupa ćwiczeń rozciągających wykonywała ćwiczenia rozciągające o takim samym czasie trwania i częstotliwości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszy ból.
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniono za pomocą testu maksimum jednego powtórzenia
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniane za pomocą testu Time-up and go
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniono za pomocą skali równowagi Berga do oceny równowagi.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, a wyższe wartości oznaczają gorszą równowagę.
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniane za pomocą testu siadania i sięgania (Wells Bench)
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana ogólnej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniono za pomocą krótkiego kwestionariusza 36 dotyczącego jakości życia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana w spożyciu leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniono ilość acetominofenu (500 mg na 6/6 godzin) stosowanego w leczeniu bólu
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, po 7, 14, 26 i 38 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 719.779
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .