Clinical and Live Birth Rates After Following Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol
2020年10月6日 更新者：Papanikolaou Evaggelos、Assisting Nature
Clinical and Live Birth Rates After Controlled Ovarian Stimulation With the Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol
A randomized prospective study of the evaluation of the clinical IVF results after following Long Antagonist protocol for controlled ovarian stimulation versus following classical antagonist protocol
調査の概要
詳細な説明
A randomized prospective study of administration of Degarelix in late luteal phase of women undergoing ovarian stimulation for IVF: Single dose of Degarelix (24mg, 16mg or 12 mg), on day 24th of previous luteal face cycle, was administered.
The Clinical Pregnancy and Live Birth Rates were estimated for this group of patients, comparing to the rates of the group which followed classical antagonist protocol.
The number of the formed blastocysts in each group is measured, as well.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- Assisting Nature
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Women 18- 39 years old who follow COS with the Long Antagonist Protocol or with Long Agonist Protocol
説明
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 18-39 years; body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- polycystic ovarian syndrome,
- endometriosis stage III/IV;
- history of being a 'poor responder',
- defined as >20 days of gonadotrophin in a previous stimulation cycle, or any previous cancellation of a stimulation cycle due to limited follicular response, or development of less than 4 follicles 15 mm in a previous stimulation cycle; history of recurrent miscarriage; severe OHSS in a previous stimula- tion cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Long Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Long Antagonist Protocol for COS
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The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
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Classical Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Classical Antagonist Protocol for COS
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The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激プロトコルに従った臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間～42週間
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刺激プロトコルに従った臨床妊娠率
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胚移植後6週間～42週間
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Number of formed blastocysts
時間枠：5 days after the OPU day
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The number of the formed blastocysts in each group
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5 days after the OPU day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激プロトコルによる生児出生率
時間枠：胚移植後6週間～42週間
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刺激プロトコルによる生児出生率
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胚移植後6週間～42週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Long-Ant-vs-Ant-AN006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。