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Clinical and Live Birth Rates After Following Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

2020年10月6日 更新者:Papanikolaou Evaggelos、Assisting Nature

Clinical and Live Birth Rates After Controlled Ovarian Stimulation With the Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

A randomized prospective study of the evaluation of the clinical IVF results after following Long Antagonist protocol for controlled ovarian stimulation versus following classical antagonist protocol

研究概览

地位

未知

详细说明

A randomized prospective study of administration of Degarelix in late luteal phase of women undergoing ovarian stimulation for IVF: Single dose of Degarelix (24mg, 16mg or 12 mg), on day 24th of previous luteal face cycle, was administered. The Clinical Pregnancy and Live Birth Rates were estimated for this group of patients, comparing to the rates of the group which followed classical antagonist protocol. The number of the formed blastocysts in each group is measured, as well.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloniki、希腊、57001
        • 招聘中
        • Assisting Nature

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Women 18- 39 years old who follow COS with the Long Antagonist Protocol or with Long Agonist Protocol

描述

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 18-39 years; body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).

Exclusion Criteria:

  • women with diabetes and other metabolic disease
  • women with heart disease, QT prolongation,heart failure
  • elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
  • women with inflammatory or autoimmune disease
  • abnormal karyotype;
  • polycystic ovarian syndrome,
  • endometriosis stage III/IV;
  • history of being a 'poor responder',
  • defined as >20 days of gonadotrophin in a previous stimulation cycle, or any previous cancellation of a stimulation cycle due to limited follicular response, or development of less than 4 follicles 15 mm in a previous stimulation cycle; history of recurrent miscarriage; severe OHSS in a previous stimula- tion cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Long Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Long Antagonist Protocol for COS
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
Classical Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Classical Antagonist Protocol for COS
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据刺激方案的临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 6 周至 42 周
根据刺激方案的临床妊娠率
胚胎移植后 6 周至 42 周
Number of formed blastocysts
大体时间:5 days after the OPU day
The number of the formed blastocysts in each group
5 days after the OPU day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据刺激方案的活产率
大体时间:胚胎移植后 6 周至 42 周
根据刺激方案的活产率
胚胎移植后 6 周至 42 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月24日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Long-Ant-vs-Ant-AN006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Pregnancy Rate的临床试验

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