Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical and Live Birth Rates After Following Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

6 октября 2020 г. обновлено: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Clinical and Live Birth Rates After Controlled Ovarian Stimulation With the Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

A randomized prospective study of the evaluation of the clinical IVF results after following Long Antagonist protocol for controlled ovarian stimulation versus following classical antagonist protocol

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A randomized prospective study of administration of Degarelix in late luteal phase of women undergoing ovarian stimulation for IVF: Single dose of Degarelix (24mg, 16mg or 12 mg), on day 24th of previous luteal face cycle, was administered. The Clinical Pregnancy and Live Birth Rates were estimated for this group of patients, comparing to the rates of the group which followed classical antagonist protocol. The number of the formed blastocysts in each group is measured, as well.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Рекрутинг
        • Assisting Nature

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women 18- 39 years old who follow COS with the Long Antagonist Protocol or with Long Agonist Protocol

Описание

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 18-39 years; body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).

Exclusion Criteria:

  • women with diabetes and other metabolic disease
  • women with heart disease, QT prolongation,heart failure
  • elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
  • women with inflammatory or autoimmune disease
  • abnormal karyotype;
  • polycystic ovarian syndrome,
  • endometriosis stage III/IV;
  • history of being a 'poor responder',
  • defined as >20 days of gonadotrophin in a previous stimulation cycle, or any previous cancellation of a stimulation cycle due to limited follicular response, or development of less than 4 follicles 15 mm in a previous stimulation cycle; history of recurrent miscarriage; severe OHSS in a previous stimula- tion cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Long Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Long Antagonist Protocol for COS
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
Classical Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Classical Antagonist Protocol for COS
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности согласно протоколу стимуляции
Временное ограничение: От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов
Клиническая частота наступления беременности согласно протоколу стимуляции
От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов
Number of formed blastocysts
Временное ограничение: 5 days after the OPU day
The number of the formed blastocysts in each group
5 days after the OPU day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость по протоколу стимуляции
Временное ограничение: От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов
Живая рождаемость по протоколу стимуляции
От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Long-Ant-vs-Ant-AN006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pregnancy Rate

Подписаться