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Clinical and Live Birth Rates After Following Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

6 ottobre 2020 aggiornato da: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Clinical and Live Birth Rates After Controlled Ovarian Stimulation With the Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol

A randomized prospective study of the evaluation of the clinical IVF results after following Long Antagonist protocol for controlled ovarian stimulation versus following classical antagonist protocol

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A randomized prospective study of administration of Degarelix in late luteal phase of women undergoing ovarian stimulation for IVF: Single dose of Degarelix (24mg, 16mg or 12 mg), on day 24th of previous luteal face cycle, was administered. The Clinical Pregnancy and Live Birth Rates were estimated for this group of patients, comparing to the rates of the group which followed classical antagonist protocol. The number of the formed blastocysts in each group is measured, as well.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • Assisting Nature

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women 18- 39 years old who follow COS with the Long Antagonist Protocol or with Long Agonist Protocol

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 18-39 years; body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).

Exclusion Criteria:

  • women with diabetes and other metabolic disease
  • women with heart disease, QT prolongation,heart failure
  • elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
  • women with inflammatory or autoimmune disease
  • abnormal karyotype;
  • polycystic ovarian syndrome,
  • endometriosis stage III/IV;
  • history of being a 'poor responder',
  • defined as >20 days of gonadotrophin in a previous stimulation cycle, or any previous cancellation of a stimulation cycle due to limited follicular response, or development of less than 4 follicles 15 mm in a previous stimulation cycle; history of recurrent miscarriage; severe OHSS in a previous stimula- tion cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Long Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Long Antagonist Protocol for COS
Test diagnostico: Pregnancy Rate
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
Classical Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Classical Antagonist Protocol for COS
Test diagnostico: Pregnancy Rate
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica in base al protocollo di stimolazione
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza clinica in base al protocollo di stimolazione
Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Number of formed blastocysts
Lasso di tempo: 5 days after the OPU day
The number of the formed blastocysts in each group
5 days after the OPU day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in tempo reale secondo il protocollo di stimolazione
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di natalità in tempo reale secondo il protocollo di stimolazione
Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assisting Nature

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Long-Ant-vs-Ant-AN006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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