- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684421
Clinical and Live Birth Rates After Following Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Clinical and Live Birth Rates After Controlled Ovarian Stimulation With the Long Antagonist Protocol Versus Classical Antagonist Protocol
A randomized prospective study of the evaluation of the clinical IVF results after following Long Antagonist protocol for controlled ovarian stimulation versus following classical antagonist protocol
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A randomized prospective study of administration of Degarelix in late luteal phase of women undergoing ovarian stimulation for IVF: Single dose of Degarelix (24mg, 16mg or 12 mg), on day 24th of previous luteal face cycle, was administered.
The Clinical Pregnancy and Live Birth Rates were estimated for this group of patients, comparing to the rates of the group which followed classical antagonist protocol.
The number of the formed blastocysts in each group is measured, as well.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Assisting Nature
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Women 18- 39 years old who follow COS with the Long Antagonist Protocol or with Long Agonist Protocol
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 18-39 years; body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- polycystic ovarian syndrome,
- endometriosis stage III/IV;
- history of being a 'poor responder',
- defined as >20 days of gonadotrophin in a previous stimulation cycle, or any previous cancellation of a stimulation cycle due to limited follicular response, or development of less than 4 follicles 15 mm in a previous stimulation cycle; history of recurrent miscarriage; severe OHSS in a previous stimula- tion cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Long Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Long Antagonist Protocol for COS
|
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
|
Classical Antagonist Protocol
Clinical pregnancy rate and live birth rates of patients who followed Classical Antagonist Protocol for COS
|
The clinical pregnancy and live birth rate according to the protocol of COS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste stimulaatioprotokollan mukaan
Aikaikkuna: 6 viikosta 42 viikkoon alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskausaste stimulaatioprotokollan mukaan
|
6 viikosta 42 viikkoon alkionsiirron jälkeen
|
Number of formed blastocysts
Aikaikkuna: 5 days after the OPU day
|
The number of the formed blastocysts in each group
|
5 days after the OPU day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävä syntyvyys stimulaatioprotokollan mukaan
Aikaikkuna: 6 viikosta 42 viikkoon alkionsiirron jälkeen
|
Elävä syntyvyys stimulaatioprotokollan mukaan
|
6 viikosta 42 viikkoon alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long-Ant-vs-Ant-AN006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pregnancy Rate
-
Universiti Putra MalaysiaValmis
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Arizona State UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaKognitiivinen toiminto | Eteisvärinä, jatkuvaTaiwan
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisTerve | Parkinsonin tauti | Dementia | Pikkuaivojen sairausYhdysvallat
-
Biotronik, Inc.Valmis
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sorin Group CanadaValmisKaikki potilaat, jotka täyttävät kaksikammioisen sydämentahdistimen sisällyttämiskriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ACC/AHA-ohjeiden mukaisestiKanada
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasValmis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi