CD45+ 浸潤性ヒト神経膠芽腫細胞集団の免疫学的および機能的特徴付け (GLIOBLASTOMES)
2020年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
神経外科、放射線療法、化学療法の進歩にもかかわらず、GBM患者の生存期間中央値は診断からわずか15か月です。
チェックポイント阻害剤 (PD1 /PDL-1) による免疫療法は、多くのがんに対する有望な治療法として考えられています。
しかし、最初の臨床結果は GBM にとって期待外れなものでした。
仮説は、非腫瘍細胞の浸潤による免疫抑制活性です。
非腫瘍細胞の免疫抑制表現型から免疫活性化表現型への変換は、治療の観点から試みられる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
CD45でマークされた細胞の重要かつ一定の浸潤が、PDL1およびIL17浸潤の予後値について研究された77 GBMで観察された（Pr Ghiringhelli、INSERM、Dijonとの関連）。
ただし、CD45 はすべての白血球の表面に存在します。
このプロジェクトの目的は、GBM に浸潤する CD45+ 細胞 (リンパ球とそのサブタイプ、マクロファージ、ミクログリア細胞) の性質と機能をよりよく特徴付けることです。
ホルマリン固定パラフィン包埋 GBM サンプルを研究します。
免疫細胞抗体のパネルは、免疫組織学的 (IH) 研究に使用されます。
さらに、研究者はこれらのデータを、遺伝子発現の多重測定である nanoString テクノロジーによって得られたデータと比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens-Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GBM の組織学的サンプル
説明
包含基準:
- アミアン ピカルディ大学病院の病理学研究室の腫瘍バンクから採取したホルマリン固定パラフィン包埋 GBM サンプル。
- WHOの中枢神経系分類に基づく神経膠芽腫の組織学的診断
- 十分な組織学的材料を採取し、外科的切除である主な予後因子を均質化するための根治的外科的切除。
- 18歳以上の患者様。
- 患者には、個人の利益を得ることなく研究目的で腫瘍を使用するための同意書に署名した旨の通知が行われました。 患者が死亡した場合、科学的目的で腫瘍を匿名で使用することには異議がありません。
- 1 つの社会保障制度に加入していること。
- 人身保護委員会の承認。
除外基準:
- 再発したGBM
- その他の脳腫瘍。
- 医学的、心理的、または社会的状況により、患者が意見を述べることができないため、研究の実施を理解することができない。
- 保佐下の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBMからの免疫学的環境でCD45を発現する細胞の数。
時間枠：1
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NanoString/RNAseq (NGS) と免疫組織学を使用した、GBM からの免疫学的環境で CD45 を発現する細胞の数
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1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月30日
一次修了 (実際)
2019年11月8日
研究の完了 (実際)
2019年11月8日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。