Иммунологическая и функциональная характеристика клеточной популяции CD45+, инфильтрирующей глиобластому человека (GLIOBLASTOMES)
15 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Несмотря на достижения в нейрохирургии, лучевой терапии и химиотерапии, медиана выживаемости у пациентов с глиобластомой составляет всего 15 месяцев с момента постановки диагноза.
Иммунотерапия ингибиторами контрольных точек (PD1/PDL-1) представляется многообещающим методом лечения многих видов рака.
Однако первые клинические результаты глиобластомы разочаровывают.
Гипотеза заключается в иммуносупрессивной активности инфильтрирующих неопухолевых клеток.
Преобразование неопухолевых клеток из иммунодепрессивного в иммуноактивирующий фенотип можно было бы попытаться осуществить с терапевтической точки зрения.
Обзор исследования
Подробное описание
Важная и постоянная инфильтрация клеток, маркированных CD45, наблюдалась в 77 ГБМ, изученных на предмет прогностического значения инфильтрации PDL1 и IL17 (в сочетании с Pr Ghiringhelli; INSERM; Дижон).
Однако CD45 присутствует на поверхности всех лейкоцитов.
Цель этого проекта — лучше охарактеризовать природу и функциональность клеток CD45+, инфильтрирующих глиоциты (лимфоциты и их подтипы, макрофаги, клетки микроглии).
Будут изучены образцы ГБМ, фиксированные формалином и залитые парафином.
Панель антител иммунных клеток будет использоваться для иммуногистологического (ИГ) исследования.
Кроме того, исследователь сравнит эти данные с данными, полученными с помощью технологии nanoString, мультиплексного измерения экспрессии генов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологические образцы ГБМ
Описание
Критерии включения:
- Образцы GBM, фиксированные формалином и залитые парафином, из банка опухолей патологоанатомической лаборатории Университетской больницы Амьена-Пикардии.
- Гистологический диагноз глиобластомы по классификации ВОЗ центральной нервной системы
- Радикальное хирургическое удаление для получения достаточного количества гистологического материала и гомогенизации основного прогностического фактора – хирургического удаления.
- Пациенты старше 18 лет.
- Информированы пациенты, подписавшие форму согласия на использование опухоли в исследовательских целях без личной выгоды. Если пациенты умерли, отсутствие возражений известно об анонимном использовании опухоли в научных целях.
- Быть застрахованным в рамках одной системы социального обеспечения.
- Утверждение комитета по защите лиц.
Критерий исключения:
- Рецидив ГБМ
- Другие опухоли головного мозга.
- Медицинские, психологические или социальные условия, препятствующие осмыслению проведения исследования пациентами, способными высказать свое мнение.
- Пациент под кураторством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество клеток, которые экспрессируют CD45 в иммунологической среде от ГБМ.
Временное ограничение: 1
|
количество клеток, которые экспрессируют CD45 в иммунологической среде из ГБМ, с использованием NanoString/RNAseq (NGS) и иммуногистологии
|
1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .