Caracterização Imunológica e Funcional da População Celular CD45+ Infiltrante Glioblastoma Humano (GLIOBLASTOMES)
15 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Apesar dos avanços na neurocirurgia, radioterapia e quimioterapia, a sobrevida média em pacientes com GBM é de apenas 15 meses a partir do diagnóstico.
A imunoterapia por inibidores de checkpoint (PD1/PDL-1) aparece como um tratamento promissor para muitos tipos de câncer.
No entanto, os primeiros resultados clínicos são decepcionantes para o GBM.
Uma hipótese é a atividade imunossupressora da infiltração de células não tumorais.
A conversão de células não tumorais de um fenótipo imunossupressor para um imunoativador pode ser tentada em uma perspectiva terapêutica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma infiltração importante e constante de células marcadas com CD45 foi observada em 77 GBM estudados para o valor prognóstico da infiltração de PDL1 e IL17 (em associação com Pr Ghiringhelli ; INSERM ; Dijon) .
No entanto, o CD45 está presente na superfície de todos os leucócitos.
O objetivo deste projeto é caracterizar melhor a natureza e funcionalidade das células CD45+ que se infiltram no GBM (linfócitos e seus subtipos, macrófagos, células microgliais).
Amostras de GBM fixadas em formol e emblocadas em parafina serão estudadas.
Um painel de anticorpos de células imunes será utilizado para o estudo imuno-histológico (IH).
Além disso, o pesquisador irá comparar esses dados com os obtidos pela tecnologia nanoString, uma medida multiplexada da expressão gênica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras histológicas de GBM
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de GBM fixadas em formalina e embebidas em parafina do banco de tumores do laboratório patológico do Hospital Universitário de Amiens-Picardie.
- Diagnóstico histológico de um glioblastoma de acordo com a classificação do sistema nervoso central da OMS
- Remoção cirúrgica radical para ter material histológico suficiente e homogeneizar o principal fator prognóstico que é a remoção cirúrgica.
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Pacientes informados que assinaram termo de consentimento para utilização do tumor para fins de pesquisa sem benefício pessoal. Se os pacientes foram a óbito, ausência de objeção conhecida pelo uso anônimo do tumor para fins científicos.
- Estar segurado em um sistema de previdência social.
- Comitê para a proteção de aprovação de pessoas.
Critério de exclusão:
- GBM recidivante
- Outros tumores cerebrais.
- Condições médicas, psicológicas ou sociais que não permitam a compreensão da condução do estudo por pacientes aptos a opinar.
- Paciente sob curadoria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de células que expressam CD45 no ambiente imunológico do GBM.
Prazo: 1
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número de células que expressam CD45 no ambiente imunológico do GBM, com uso de NanoString/RNAseq (NGS) e imuno-histologia
|
1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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