Caracterización inmunológica y funcional de la población celular CD45+ Glioblastoma humano infiltrante (GLIOBLASTOMES)
15 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A pesar de los avances en neurocirugía, radioterapia y quimioterapia, la mediana de supervivencia en pacientes con GBM es de solo 15 meses desde el diagnóstico.
La inmunoterapia mediante inhibidores de puntos de control (PD1/PDL-1) aparece como un tratamiento prometedor para muchos tipos de cáncer.
Sin embargo, los primeros resultados clínicos son decepcionantes para GBM.
Una hipótesis es la actividad inmunosupresora de la infiltración de células no tumorales.
La conversión de células no tumorales de un fenotipo inmunosupresor a uno inmunoactivador podría intentarse desde una perspectiva terapéutica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha observado una infiltración importante y constante de células marcadas con CD45 en 77 GBM estudiadas para el valor pronóstico de la infiltración de PDL1 e IL17 (en asociación con Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon) .
Sin embargo, CD45 está presente en la superficie de todos los leucocitos.
El propósito de este proyecto es caracterizar mejor la naturaleza y funcionalidad de las células CD45+ que infiltran GBM (linfocitos y sus subtipos, macrófagos, células microgliales).
Se estudiarán muestras de GBM incluidas en parafina fijadas con formalina.
Se utilizará un panel de anticuerpos de células inmunitarias para el estudio inmunohistológico (IH).
Además, el investigador comparará estos datos con los obtenidos por la tecnología nanoString, una medida multiplexada de la expresión génica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras histológicas de GBM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras de GBM fijadas en formalina e incluidas en parafina del banco de tumores del laboratorio patológico del Hospital Universitario de Amiens-Picardie.
- Diagnóstico histológico de un glioblastoma según la clasificación de la OMS del sistema nervioso central
- Extirpación quirúrgica radical para disponer de suficiente material histológico y homogeneizar el principal factor pronóstico que es la extirpación quirúrgica.
- Pacientes con más de 18 años.
- Pacientes informados que hayan firmado un consentimiento informado para utilizar el tumor con fines de investigación sin beneficio personal. Si los pacientes fallecieron, ausencia de objeción conocida para el uso anónimo del tumor con fines científicos.
- Estar asegurado bajo un sistema de seguridad social.
- Aprobación del Comité para la protección de las personas.
Criterio de exclusión:
- GBM recidivante
- Otros tumores cerebrales.
- Condiciones médicas, psicológicas o sociales que no permitan la comprensión de la realización del estudio por parte de los pacientes capaces de dar su opinión.
- Paciente bajo curaduría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de células que expresan CD45 en el entorno inmunológico de GBM.
Periodo de tiempo: 1
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número de células que expresan CD45 en el entorno inmunológico de GBM, con el uso de NanoString/RNAseq (NGS) e inmunohistología
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1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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