Immunologische und funktionelle Charakterisierung der Zellpopulation CD45+, die menschliches Glioblastom infiltriert (GLIOBLASTOMES)
15. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trotz der Fortschritte in der Neurochirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie beträgt die mittlere Überlebenszeit von GBM-Patienten nur 15 Monate ab der Diagnose.
Die Immuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren (PD1/PDL-1) scheint eine vielversprechende Behandlung für viele Krebsarten zu sein.
Die ersten klinischen Ergebnisse für GBM sind jedoch enttäuschend.
Eine Hypothese ist die immunsuppressive Aktivität durch infiltrierende Nicht-Tumorzellen.
Aus therapeutischer Sicht könnte versucht werden, Nicht-Tumorzellen von einem immunsuppressiven in einen immunaktivierenden Phänotyp umzuwandeln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine wichtige und konstante Infiltration von mit CD45 markierten Zellen wurde in 77 GBM beobachtet, die auf den prognostischen Wert der PDL1- und IL17-Infiltration untersucht wurden (in Verbindung mit Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon).
Allerdings ist CD45 auf der Oberfläche aller Leukozyten vorhanden.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Natur und Funktionalität der CD45+-Zellen, die GBM infiltrieren (Lymphozyten und ihre Subtypen, Makrophagen, Mikrogliazellen), besser zu charakterisieren.
Es werden formalinfixierte, in Paraffin eingebettete GBM-Proben untersucht.
Für die immunhistologische (IH) Studie wird eine Reihe von Immunzell-Antikörpern verwendet.
Darüber hinaus vergleicht der Forscher diese Daten mit denen, die mit der NanoString-Technologie, einer Multiplex-Messung der Genexpression, gewonnen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Histologische Proben von GBM
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete GBM-Proben aus der Tumorbank des pathologischen Labors des Universitätsklinikums Amiens-Picardie.
- Histologische Diagnose eines Glioblastoms gemäß der WHO-Klassifikation des Zentralnervensystems
- Radikale chirurgische Entfernung, um über genügend histologisches Material zu verfügen und den wichtigsten Prognosefaktor, die chirurgische Entfernung, zu homogenisieren.
- Patienten mit mehr als 18 Jahren.
- Patienten werden informiert, die eine Einverständniserklärung zur Nutzung des Tumors für Forschungszwecke ohne persönlichen Nutzen unterzeichnet haben. Bei Todesfällen von Patienten besteht kein Einspruch gegen die anonyme Nutzung des Tumors für wissenschaftliche Zwecke.
- Seien Sie in einem Sozialversicherungssystem versichert.
- Ausschuss für Personenschutzgenehmigung.
Ausschlusskriterien:
- Rezidiviertes GBM
- Andere Hirntumoren.
- Medizinische, psychologische oder soziale Umstände, die es den Patienten nicht ermöglichen, die Durchführung der Studie zu verstehen und ihre Meinung zu äußern.
- Patient unter Kuratorium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Zellen, die CD45 in der immunologischen Umgebung von GBM exprimieren.
Zeitfenster: 1
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Anzahl der Zellen, die CD45 in der immunologischen Umgebung von GBM exprimieren, unter Verwendung von NanoString/RNAseq (NGS) und Immunhistologie
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1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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