Ihmisen glioblastooman CD45+-solupopulaation immunologinen ja toiminnallinen karakterisointi (GLIOBLASTOMES)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Huolimatta neurokirurgian, sädehoidon ja kemoterapian edistymisestä GBM-potilaiden eloonjäämisajan mediaani on vain 15 kuukautta diagnoosista.
Immunoterapia tarkistuspisteestäjillä (PD1/PDL-1) vaikuttaa lupaavalta hoitomuodolta moniin syöpiin.
Ensimmäiset kliiniset tulokset ovat kuitenkin pettymys GBM:lle.
Hypoteesi on tunkeutuvien ei-kasvainsolujen immunosuppressiivinen aktiivisuus.
Ei-kasvainsolujen muuntamista immunosuppressiivisesta immunoaktivoivaksi fenotyypiksi voitaisiin yrittää terapeuttisesta näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CD45:llä merkittyjen solujen tärkeä ja jatkuva infiltraatio on havaittu 77 GBM:ssä, jota on tutkittu PDL1:n ja IL17:n infiltraation prognostisen arvon suhteen (yhdessä Pr Ghiringhellin kanssa; INSERM; Dijon).
CD45 on kuitenkin läsnä kaikkien leukosyyttien pinnalla.
Tämän projektin tarkoituksena on paremmin karakterisoida GBM:ään tunkeutuvien CD45+-solujen (lymfosyytit ja niiden alatyypit, makrofagit, mikrogliasolut) luonne ja toiminnallisuus.
Formaliinikiinnitettyjä parafiiniin upotettuja GBM-näytteitä tutkitaan.
Immunohistologisessa (IH) tutkimuksessa käytetään immuunisoluvasta-ainepaneelia.
Lisäksi tutkija vertaa näitä tietoja nanoString-teknologialla saatuihin tietoihin, geeniekspression multipleksoituun mittaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GBM:n histologiset näytteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut GBM-näytteet Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan patologisen laboratorion kasvainpankista.
- Glioblastooman histologinen diagnoosi WHO:n keskushermoston luokituksen mukaan
- Radikaalikirurginen poisto, jotta saadaan riittävästi histologista materiaalia ja homogenisoidaan tärkein prognostinen tekijä eli kirurginen poisto.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen kasvaimen käyttöön tutkimustarkoituksiin ilman henkilökohtaista hyötyä. Jos potilaat kuolivat, vastalauseen puuttuminen, joka tunnetaan kasvaimen anonyymistä käytöstä tieteellisiin tarkoituksiin.
- Ole vakuutettu yhden sosiaaliturvajärjestelmän mukaisesti.
- Henkilösuojakomitean hyväksyntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutunut GBM
- Muut aivokasvaimet.
- Lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, joiden vuoksi potilaat eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen suorittamista.
- Potilas kuraattorina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solujen lukumäärä, jotka ekspressoivat CD45:tä immunologisessa ympäristössä GBM:stä.
Aikaikkuna: 1
|
solujen lukumäärä, jotka ekspressoivat CD45:tä GBM:n immunologisessa ympäristössä, käyttämällä NanoString/RNAseqia (NGS) ja immunohistologiaa
|
1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .