Caratterizzazione immunologica e funzionale della popolazione cellulare CD45+ infiltrante il glioblastoma umano (GLIOBLASTOMES)
15 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nonostante i progressi in neurochirurgia, radioterapia e chemioterapia, la sopravvivenza media nei pazienti con GBM è di soli 15 mesi dalla diagnosi.
L'immunoterapia con inibitori del checkpoint (PD1/PDL-1) appare come un trattamento promettente per molti tipi di cancro.
Tuttavia, i primi risultati clinici sono deludenti per GBM.
Un'ipotesi è l'attività immunosoppressiva dall'infiltrazione di cellule non tumorali.
La conversione di cellule non tumorali da un fenotipo immunosoppressivo a un fenotipo immunoattivante potrebbe essere tentata in una prospettiva terapeutica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un'importante e costante infiltrazione di cellule marcate con CD45 è stata osservata in 77 GBM studiati per il valore prognostico dell'infiltrazione di PDL1 e IL17 (in associazione con Pr Ghiringhelli ; INSERM ; Dijon) .
Tuttavia, il CD45 è presente sulla superficie di tutti i leucociti.
Lo scopo di questo progetto è quello di meglio caratterizzare la natura e la funzionalità delle cellule CD45+ che infiltrano il GBM (linfociti e loro sottotipi, macrofagi, cellule microgliali).
Saranno studiati campioni di GBM fissati in formalina e inclusi in paraffina.
Per lo studio immunoistologico (IH) verrà utilizzato un pannello di anticorpi anti-cellule immunitarie.
Inoltre, il ricercatore confronterà questi dati con quelli ottenuti dalla tecnologia nanoString, una misurazione multiplex dell'espressione genica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni istologici di GBM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni GBM fissati in formalina e inclusi in paraffina dalla banca dei tumori del laboratorio patologico dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie.
- Histologic diagnostics di un glioblastoma secondo CHI classificazione di sistema nervoso centrale
- Asportazione chirurgica radicale per avere sufficiente materiale istologico e per omogeneizzare il principale fattore prognostico che è l'asportazione chirurgica.
- Pazienti con più di 18 anni.
- Pazienti informati che hanno firmato un modulo di consenso per l'utilizzo del tumore a fini di ricerca senza beneficio personale. Se i pazienti erano deceduti, assenza di obiezioni note per l'uso anonimo del tumore a scopo scientifico.
- Essere assicurato sotto un sistema di sicurezza sociale.
- Approvazione Comitato per la tutela delle persone.
Criteri di esclusione:
- GBM recidivato
- Altri tumori cerebrali.
- Condizioni mediche, psicologiche o sociali che non consentono la comprensione della conduzione dello studio per i pazienti in grado di esprimere la propria opinione.
- Paziente in curatela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di cellule che esprimono CD45 nell'ambiente immunologico da GBM.
Lasso di tempo: 1
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numero di cellule che esprimono CD45 nell'ambiente immunologico da GBM, con l'utilizzo di NanoString/RNAseq (NGS) e immunoistologia
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1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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