Immunologisk og funksjonell karakterisering av cellulær populasjon CD45+ infiltrerende humant glioblastom (GLIOBLASTOMES)
15. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Til tross for fremskritt innen nevrokirurgi, strålebehandling og kjemoterapi, er median overlevelse hos GBM-pasienter bare 15 måneder fra diagnose.
Immunterapi med sjekkpunkthemmere (PD1/PDL-1) fremstår som en lovende behandling for mange kreftformer.
De første kliniske resultatene er imidlertid skuffende for GBM.
En hypotese er den immunsuppressive aktiviteten fra infiltrerende ikke-tumorceller.
Konvertering av ikke-tumorceller fra en immunsuppressiv til en immunaktiverende fenotype kan forsøkes i et terapeutisk perspektiv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En viktig og konstant infiltrasjon av celler merket med CD45 har blitt observert i 77 GBM studert for den prognostiske verdien av PDL1 og IL17 infiltrasjon (i assosiasjon med Pr Ghiringhelli ; INSERM ; Dijon).
Imidlertid er CD45 tilstede på overflaten av alle leukocytter.
Formålet med dette prosjektet er å bedre karakterisere naturen og funksjonaliteten til CD45+-cellene som infiltrerer GBM (lymfocytter og deres undertyper, makrofager, mikrogliaceller).
Formalinfikserte parafininnstøpte GBM-prøver vil bli studert.
Et panel med immuncelleantistoffer vil bli brukt til den immunhistologiske (IH) studien.
Videre vil etterforskeren sammenligne disse dataene med de som er oppnådd med nanoString-teknologien, en multiplekset måling av genuttrykk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Histologiske prøver av GBM
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formalinfikserte parafininnstøpte GBM-prøver fra tumorbanken til det patologiske laboratoriet ved Universitetssykehuset i Amiens-Picardie.
- Histologisk diagnose av et glioblastom i henhold til WHO-klassifiseringen av sentralnervesystemet
- Radikal kirurgisk fjerning for å ha nok histologisk materiale og for å homogenisere den prognostiske hovedfaktoren som er kirurgisk fjerning.
- Pasienter over 18 år.
- Opplyst pasienter som har signert samtykkeskjema for bruk av svulsten til forskningsformål uten personlig fordel. Hvis pasienter var døde, fravær av innvendinger kjent for anonym bruk av svulsten til vitenskapelige formål.
- Være forsikret under ett trygdesystem.
- Godkjenning av komité for beskyttelse av personer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefallende GBM
- Andre hjernesvulster.
- Medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som ikke tillater forståelsen av gjennomføringen av studien for pasienter som kan si sin mening.
- Pasient under kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall celler som uttrykker CD45 i det immunologiske miljøet fra GBM.
Tidsramme: 1
|
antall celler som uttrykker CD45 i det immunologiske miljøet fra GBM, ved bruk av NanoString/RNAseq (NGS) og immunhistologi
|
1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .