Immunologisk og funktionel karakterisering af cellulær population CD45+ infiltrerende humant glioblastom (GLIOBLASTOMES)
15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
På trods af fremskridt inden for neurokirurgi, strålebehandling og kemoterapi er medianoverlevelsen hos GBM-patienter kun 15 måneder fra diagnosen.
Immunterapi med checkpoint-hæmmere (PD1/PDL-1) fremstår som en lovende behandling for mange kræftformer.
De første kliniske resultater er dog skuffende for GBM.
En hypotese er den immunsuppressive aktivitet fra infiltrerende ikke-tumorceller.
Omdannelse af ikke-tumorceller fra en immunsuppressiv til en immunaktiverende fænotype kunne forsøges i et terapeutisk perspektiv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En vigtig og konstant infiltration af celler mærket med CD45 er blevet observeret i 77 GBM undersøgt for den prognostiske værdi af PDL1 og IL17 infiltration (i forbindelse med Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon).
Imidlertid er CD45 til stede på overfladen af alle leukocytter.
Formålet med dette projekt er bedre at karakterisere arten og funktionaliteten af de CD45+ celler, der infiltrerer GBM (lymfocytter og deres undertyper, makrofager, mikrogliaceller).
Formalin-fikserede paraffin-indlejrede GBM-prøver vil blive undersøgt.
Et panel af immuncelleantistof vil blive brugt til den immuno-histologiske (IH) undersøgelse.
Desuden vil efterforskeren sammenligne disse data med dem, der er opnået ved nanoString-teknologien, en multiplekset måling af genekspression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologiske prøver af GBM
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Formalinfikserede paraffinindlejrede GBM-prøver fra tumorbank i det patologiske laboratorium på Universitetshospitalet i Amiens-Picardie.
- Histologisk diagnose af et glioblastom i henhold til WHO-klassifikationen af centralnervesystemet
- Radikal kirurgisk fjernelse for at have nok histologisk materiale og for at homogenisere den vigtigste prognostiske faktor, som er den kirurgiske fjernelse.
- Patienter over 18 år.
- Patienter informeret, som har underskrevet en samtykkeerklæring til brug af tumoren til forskningsformål uden personlig fordel. Hvis patienter var døde, fravær af indsigelse kendt for anonym brug af tumoren til videnskabelige formål.
- Være forsikret under ét socialsikringssystem.
- Godkendelse af udvalg til beskyttelse af personer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefaldende GBM
- Andre hjernetumorer.
- Medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der ikke tillader forståelsen af undersøgelsens gennemførelse for patienter, der er i stand til at give deres mening til kende.
- Patient under kuratorskab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal celler, som udtrykker CD45 i det immunologiske miljø fra GBM.
Tidsramme: 1
|
antal celler, der udtrykker CD45 i det immunologiske miljø fra GBM, ved brug af NanoString/RNAseq (NGS) og immunhistologi
|
1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .