Charakterystyka immunologiczna i funkcjonalna populacji komórek CD45+ naciekających ludzki glejak wielopostaciowy (GLIOBLASTOMES)
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pomimo postępów w neurochirurgii, radioterapii i chemioterapii mediana przeżycia pacjentów z GBM wynosi zaledwie 15 miesięcy od rozpoznania.
Immunoterapia inhibitorami punktów kontrolnych (PD1/PDL-1) wydaje się obiecującą metodą leczenia wielu nowotworów.
Jednak pierwsze wyniki kliniczne są rozczarowujące dla GBM.
Hipotezą jest działanie immunosupresyjne naciekających komórek nienowotworowych.
W perspektywie terapeutycznej można podjąć próbę konwersji komórek nienowotworowych z fenotypu immunosupresyjnego do immunoaktywującego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ważną i stałą infiltrację komórek znakowanych CD45 zaobserwowano w 77 GBM badanych pod kątem wartości prognostycznej infiltracji PDL1 i IL17 (w połączeniu z Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon).
Jednak CD45 jest obecny na powierzchni wszystkich leukocytów.
Celem tego projektu jest lepsze scharakteryzowanie natury i funkcjonalności komórek CD45+ naciekających GBM (limfocyty i ich podtypy, makrofagi, komórki mikrogleju).
Zbadane zostaną próbki GBM utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie.
Do badania immunohistologicznego (IH) zostanie wykorzystany panel przeciwciał z komórek odpornościowych.
Ponadto badacz porówna te dane z danymi uzyskanymi za pomocą technologii nanoString, złożonego pomiaru ekspresji genów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki histologiczne GBM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki GBM utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie z banku guzów laboratorium patologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens-Picardie.
- Rozpoznanie histologiczne glejaka wielopostaciowego według klasyfikacji ośrodkowego układu nerwowego WHO
- Radykalne usunięcie chirurgiczne w celu uzyskania wystarczającej ilości materiału histologicznego i ujednolicenia głównego czynnika rokowniczego, jakim jest usunięcie chirurgiczne.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Poinformowano pacjentów, którzy podpisali formularz zgody na wykorzystanie guza do celów badawczych bez korzyści osobistych. Jeśli pacjenci zmarli, brak sprzeciwu znanego z anonimowego wykorzystania guza do celów naukowych.
- Bądź ubezpieczony w ramach jednego systemu ubezpieczeń społecznych.
- Zatwierdzenie Komitetu Ochrony Osób.
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót GBM
- Inne guzy mózgu.
- Warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne uniemożliwiające zrozumienie przebiegu badania przez pacjentów zdolnych do wyrażenia opinii.
- Pacjent pod kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba komórek wykazujących ekspresję CD45 w środowisku immunologicznym z GBM.
Ramy czasowe: 1
|
liczba komórek wykazujących ekspresję CD45 w środowisku immunologicznym z GBM, z wykorzystaniem NanoString/RNAseq (NGS) i immunohistologii
|
1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .