- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687099
세포 집단 CD45+ 침윤성 인간 교모세포종의 면역학적 및 기능적 특성 규명 (GLIOBLASTOMES)
2020년 7월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
신경외과, 방사선 요법 및 화학 요법의 발전에도 불구하고 GBM 환자의 평균 생존 기간은 진단 후 15개월에 불과합니다.
체크포인트 억제제(PD1/PDL-1)에 의한 면역요법은 많은 암에 대한 유망한 치료법으로 보입니다.
그러나 GBM의 첫 번째 임상 결과는 실망스럽다.
가설은 비종양 세포 침윤으로부터의 면역억제 활성이다.
면역억제성 표현형에서 면역활성화 표현형으로의 비종양 세포의 전환은 치료적 관점에서 시도될 수 있다.
연구 개요
상세 설명
CD45로 표시된 세포의 중요하고 지속적인 침윤이 PDL1 및 IL17 침윤의 예후 가치에 대해 연구된 77 GBM에서 관찰되었습니다(Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon과 관련됨).
그러나 CD45는 모든 백혈구의 표면에 존재합니다.
이 프로젝트의 목적은 GBM(림프구 및 그 하위 유형, 대식세포, 소교세포)에 침투하는 CD45+ 세포의 특성과 기능을 더 잘 특성화하는 것입니다.
포르말린 고정 파라핀 내장 GBM 샘플을 연구합니다.
면역 세포 항체 패널은 면역 조직학적(IH) 연구에 사용될 것입니다.
또한 연구자는 이러한 데이터를 유전자 발현의 다중 측정인 nanoString 기술로 얻은 데이터와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GBM의 조직학적 샘플
설명
포함 기준:
- Amiens-Picardie 대학 병원의 병리학 실험실 종양 은행에서 포르말린 고정 파라핀 내장 GBM 샘플.
- WHO 중추신경계 분류에 따른 교모세포종의 조직학적 진단
- 충분한 조직학적 물질을 확보하고 외과적 절제라는 주요 예후 인자를 균질화하기 위해 근치적 외과적 절제를 시행합니다.
- 18세 이상의 환자.
- 개인적 이익 없이 연구 목적으로 종양을 사용하는 것에 대한 동의서에 서명한 환자에게 정보를 제공합니다. 환자가 사망한 경우 과학적 목적으로 종양을 익명으로 사용하는 것으로 알려진 이의 없음.
- 하나의 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 개인 승인 보호를 위한 위원회.
제외 기준:
- 재발된 GBM
- 기타 뇌종양.
- 자신의 의견을 제시할 수 있는 환자가 연구 수행을 이해할 수 없는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건.
- 큐레이터 아래 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GBM으로부터 면역학적 환경에서 CD45를 발현하는 세포의 수.
기간: 1
|
NanoString/RNAseq(NGS) 및 면역조직학을 사용하여 GBM의 면역학적 환경에서 CD45를 발현하는 세포의 수
|
1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2018_843_0011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .