Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologická a funkční charakterizace buněčné populace CD45+ infiltrujícího lidský glioblastom (GLIOBLASTOMES)

15. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Navzdory pokrokům v neurochirurgii, radioterapii a chemoterapii je medián přežití u pacientů s GBM pouze 15 měsíců od diagnózy. Imunoterapie pomocí inhibitorů kontrolních bodů (PD1 /PDL-1) se jeví jako slibná léčba mnoha rakovin. První klinické výsledky jsou však pro GBM zklamáním. Hypotézou je imunosupresivní aktivita z infiltrujících nenádorových buněk. Z terapeutického hlediska by se mohlo pokusit o konverzi nenádorových buněk z imunosupresivních na imunoaktivační fenotyp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitá a konstantní infiltrace buněk označených CD45 byla pozorována u 77 GBM studovaných pro prognostickou hodnotu infiltrace PDL1 a IL17 (ve spojení s Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon). CD45 je však přítomen na povrchu všech leukocytů. Účelem tohoto projektu je lépe charakterizovat povahu a funkčnost buněk CD45+, které infiltrují GBM (lymfocyty a jejich podtypy, makrofágy, mikrogliální buňky). Budou studovány vzorky GBM fixované ve formalínu a zalité v parafínu. Pro imunohistologickou (IH) studii bude použit panel protilátek imunitních buněk. Kromě toho výzkumník porovná tato data s daty získanými technologií nanoString, což je multiplexní měření genové exprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologické vzorky GBM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky GBM zalité ve formalínu fixované v parafínu z nádorové banky patologické laboratoře Fakultní nemocnice v Amiens-Picardie.
  • Histologická diagnostika glioblastomu podle klasifikace centrálního nervového systému WHO
  • Radikální chirurgické odstranění pro dostatek histologického materiálu a pro homogenizaci hlavního prognostického faktoru, kterým je chirurgické odstranění.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Informovaní pacienti, kteří podepsali souhlas s použitím nádoru pro výzkumné účely bez osobního prospěchu. Pokud pacienti zemřeli, nepřítomnost námitek známá pro anonymní použití nádoru pro vědecké účely.
  • Být pojištěn v rámci jednoho systému sociálního zabezpečení.
  • Výbor pro ochranu osob schválení.

Kritéria vyloučení:

  • Relaps GBM
  • Jiné mozkové nádory.
  • Zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky neumožňující pacientům, kteří jsou schopni vyjádřit svůj názor, pochopit průběh studie.
  • Pacient pod kuratelou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet buněk, které exprimují CD45 v imunologickém prostředí z GBM.
Časové okno: 1
počet buněk, které exprimují CD45 v imunologickém prostředí z GBM, s použitím NanoString/RNAseq (NGS) a imunohistologie
1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit