Imunologická a funkční charakterizace buněčné populace CD45+ infiltrujícího lidský glioblastom (GLIOBLASTOMES)
15. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Navzdory pokrokům v neurochirurgii, radioterapii a chemoterapii je medián přežití u pacientů s GBM pouze 15 měsíců od diagnózy.
Imunoterapie pomocí inhibitorů kontrolních bodů (PD1 /PDL-1) se jeví jako slibná léčba mnoha rakovin.
První klinické výsledky jsou však pro GBM zklamáním.
Hypotézou je imunosupresivní aktivita z infiltrujících nenádorových buněk.
Z terapeutického hlediska by se mohlo pokusit o konverzi nenádorových buněk z imunosupresivních na imunoaktivační fenotyp.
Přehled studie
Detailní popis
Důležitá a konstantní infiltrace buněk označených CD45 byla pozorována u 77 GBM studovaných pro prognostickou hodnotu infiltrace PDL1 a IL17 (ve spojení s Pr Ghiringhelli; INSERM; Dijon).
CD45 je však přítomen na povrchu všech leukocytů.
Účelem tohoto projektu je lépe charakterizovat povahu a funkčnost buněk CD45+, které infiltrují GBM (lymfocyty a jejich podtypy, makrofágy, mikrogliální buňky).
Budou studovány vzorky GBM fixované ve formalínu a zalité v parafínu.
Pro imunohistologickou (IH) studii bude použit panel protilátek imunitních buněk.
Kromě toho výzkumník porovná tato data s daty získanými technologií nanoString, což je multiplexní měření genové exprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Histologické vzorky GBM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky GBM zalité ve formalínu fixované v parafínu z nádorové banky patologické laboratoře Fakultní nemocnice v Amiens-Picardie.
- Histologická diagnostika glioblastomu podle klasifikace centrálního nervového systému WHO
- Radikální chirurgické odstranění pro dostatek histologického materiálu a pro homogenizaci hlavního prognostického faktoru, kterým je chirurgické odstranění.
- Pacienti starší 18 let.
- Informovaní pacienti, kteří podepsali souhlas s použitím nádoru pro výzkumné účely bez osobního prospěchu. Pokud pacienti zemřeli, nepřítomnost námitek známá pro anonymní použití nádoru pro vědecké účely.
- Být pojištěn v rámci jednoho systému sociálního zabezpečení.
- Výbor pro ochranu osob schválení.
Kritéria vyloučení:
- Relaps GBM
- Jiné mozkové nádory.
- Zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky neumožňující pacientům, kteří jsou schopni vyjádřit svůj názor, pochopit průběh studie.
- Pacient pod kuratelou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet buněk, které exprimují CD45 v imunologickém prostředí z GBM.
Časové okno: 1
|
počet buněk, které exprimují CD45 v imunologickém prostředí z GBM, s použitím NanoString/RNAseq (NGS) a imunohistologie
|
1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .