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膵臓癌手術後の肝転移リスクが高い患者に対する肝内動注化学療法の適用

2018年9月26日 更新者:Peking University Third Hospital

予防のための動注補助化学療法の臨床成績

膵臓癌治癒切除後の肝転移

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者は、膵臓癌の根治手術を受けた 80 人の患者を選択しようとし、循環腫瘍細胞 (CTC) を手術中の門脈血でカウントして、術後の肝転移を予測し、2 つのグループに分けました。 CTC数が多い人は、術後肝転移が発生する可能性が高くなる可能性があるため、動的無作為化を最小限に抑えた肝動脈灌流化学療法が適用されました。 目的は、膵臓癌の術後管理をさらに改善するために、術後肝転移の予防および膵臓癌の予後の改善のための肝動注化学療法の実現可能性を評価することです

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Department of General Surgery,Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根治手術を受けたすい臓がん患者

除外基準:

  • -手術前に化学療法を受け入れた人、またはこの研究への登録を受け入れることができない、または受け入れたくない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肝内動注化学療法
肝内動注による化学療法は、最も広く使用されている肝腫瘍治療の 1 つです。
肝内動注化学療法は、最も広く使用されている肝腫瘍治療の 1 つです。
NO_INTERVENTION:コントロール
末梢静脈を介した化学療法は、定期的に使用される方法の 1 つです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:12ヶ月まで
手術後の全生存期間
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:dianrong xiu, doctor、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月26日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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