- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03687853
Toepassing van intrahepatische arteriële infusiechemotherapie voor patiënten met een hoog risico op levermetastasen na een operatie aan alvleesklierkanker
26 september 2018 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Klinische resultaten van intra-arteriële adjuvante chemotherapie voor preventie
van levermetastasen na curatieve resectie van alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie probeerde de onderzoeker 80 patiënten te selecteren die een radicale operatie voor alvleesklierkanker hadden ondergaan, van wie het aantal circulerende tumorcellen (CTC's) vervolgens werd uitgevoerd op intraoperatief portaalveneus bloed om postoperatieve levermetastasen te voorspellen en werden verdeeld in twee groepen.
voor degenen die een hoog aantal CTC's hebben, hebben mogelijk meer kans op het optreden van postoperatieve levermetastasen, werd hepatische arteriële perfusiechemotherapie toegepast met minimale dynamische randomisatie.
Het doel is om de haalbaarheid te evalueren van hepatische arteriële infusiechemotherapie voor de preventie van postoperatieve levermetastasen en verbetering van de prognose van alvleesklierkanker, om zo de postoperatieve behandeling van alvleesklierkanker verder te verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alvleesklierkankerpatiënten die de radicale operatie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- die vóór de operatie chemotherapie accepteerden of die niet kunnen of niet willen accepteren, namen deel aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Chemotherapie met intrahepatische arteriële infusie
chemotherapie via intrahepatische arteriële infusie is een van de meest gebruikte behandelingen voor levertumoren.
|
Chemotherapie met intrahepatische arteriële infusie is een van de meest gebruikte behandelingen voor levertumoren.
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
chemotherapie via perifere veneuze is een van de regelmatig gebruikte methoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dood
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Totale overlevingstijd na operatie
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- HAI PDCA 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Intrahepatische arteriële infusie
-
Mayo ClinicVoltooidFocale epilepsieVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWerving
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationVoltooidRamp Geneeskunde | Uitdroging | Moeilijke intraveneuze toegangVerenigde Staten
-
Surefire Medical, Inc.Beëindigd
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeWervingCOVID-19 | Vermoeidheid | Mitochondriale disfunctieSingapore
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Nog niet aan het wervenColorectale kanker | Lever metastase
-
Shuguo Zheng, MDOnbekendLever Ziekten | Lever neoplasmata | Hepatisch hemangioomChina
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het werven
-
UMC UtrechtMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... en andere medewerkersVoltooidIntra-uteriene afwijkingen bij onvruchtbaarheidNederland