- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03687853
Applicering av intrahepatisk arteriell infusionskemoterapi för patienter med hög risk för levermetastaser efter operation i pankreascancer
26 september 2018 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Kliniska resultat på intraarteriell adjuvant kemoterapi i förebyggande syfte
av levermetastaser efter kurativ resektion av pankreascancer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie försöker utredaren välja ut 80 patienter som genomgått radikal kirurgi för pankreascancer, vars antal cirkulerande tumörceller (CTC) sedan utfördes på intraoperativt portalvenöst blod för att förutsäga postoperativ levermetastaser och delades in i två grupper.
för dem som har högt CTC-antal kan ha större chans för förekomsten av postoperativ levermetastaser applicerades hepatisk arteriell perfusionskemoterapi med minimal dynamisk randomisering.
Syftet är att utvärdera genomförbarheten av kemoterapi för hepatisk arteriell infusion för att förebygga postoperativ levermetastasering och förbättring av prognos för pankreascancer, för att ytterligare förbättra postoperativ hantering av pankreascancer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bukspottkörtelcancerpatienter som fick den radikala operationen
Exklusions kriterier:
- som accepterade kemoterapi före operationen eller som inte kan eller vill acceptera att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intrahepatisk arteriell infusion kemoterapi
kemoterapi genom intrahepatisk arteriell infusion är en av de mest använda levertumörbehandlingarna.
|
Intrahepatisk arteriell infusion kemoterapi är en av de mest använda levertumörbehandlingarna.
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
kemoterapi genom Perifer venös är en av de regelbundet använda metoderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: upp till 12 månader
|
Total överlevnadstid efter operation
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Första postat (FAKTISK)
27 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAI PDCA 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
SOFIERekryteringFAP | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Pankreatisk neoplasma | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intrahepatisk arteriell infusion
-
City of Hope Medical CenterRekryteringKolangiokarcinom | Kolangiokarcinom, intrahepatisk | Cholangiocarcinom Resektabel | Kolangiokarcinom; LeverFörenta staterna, Japan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityOkänd
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadPosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Nanfang Hospital of Southern... och andra samarbetspartnersRekryteringOoperabelt hepatocellulärt karcinom | Hepatocellulärt karcinom av BCLC-stadietKina
-
Calvary Hospital, Bronx, NYAvslutadPVD | Arteriella sårFörenta staterna
-
Universidade Nova de Lisboacruz vermelha hospitalRekryteringFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Metabolisk sjukdom | Diabetes typ 2Portugal
-
National Cancer Center, KoreaAvslutadKarcinom, hepatocellulärtKorea, Republiken av
-
Ivy Life Sciences, Co., LtdTri-Service General HospitalOkändLever cancer | Hepatocellulärt karcinomTaiwan
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalAvslutadHemorrojder sjukdom
-
Jozef BartunekKing's College LondonAvslutadAkut hjärtinfarktNederländerna, Frankrike, Belgien, Storbritannien