Zastosowanie wewnątrzwątrobowej chemioterapii wlewowej u chorych z dużym ryzykiem przerzutów do wątroby po operacji raka trzustki
26 września 2018 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wyniki kliniczne dotyczące dotętniczej chemioterapii uzupełniającej w profilaktyce
przerzutów do wątroby po wyleczalnej resekcji raka trzustki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacz próbował wybrać 80 pacjentów, którzy przeszli radykalną operację raka trzustki, u których zliczenie krążących komórek nowotworowych (CTC) wykonano następnie w śródoperacyjnej krwi żylnej wrotnej w celu przewidzenia pooperacyjnych przerzutów do wątroby i podzielono ich na dwie grupy.
dla tych, którzy mają wysoką liczbę CTC mogą mieć większe szanse na wystąpienie pooperacyjnego przerzutu do wątroby zastosowano chemioterapię perfuzyjną do tętnicy wątrobowej z minimalną randomizacją dynamiczną.
Celem jest ocena wykonalności chemioterapii infuzyjnej do tętnicy wątrobowej w zapobieganiu pooperacyjnym przerzutom do wątroby i poprawie rokowania w raku trzustki, tak aby dalej poprawiać postępowanie pooperacyjne w raku trzustki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na raka trzustki poddanych radykalnej operacji
Kryteria wyłączenia:
- którzy zaakceptowali chemioterapię przed operacją lub którzy nie mogą lub nie chcą zaakceptować, zostali włączeni do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Chemioterapia w postaci wlewu dotętniczego wewnątrzwątrobowego
Chemioterapia przez infuzję dotętniczą wewnątrzwątrobową jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia raka wątroby.
|
Chemioterapia wewnątrzwątrobowym wlewem tętniczym jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia raka wątroby.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Chemioterapia przez żyły obwodowe jest jedną z regularnie stosowanych metod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Całkowity czas przeżycia po operacji
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAI PDCA 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .