Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie u pacientů s vysokým rizikem jaterních metastáz po operaci karcinomu pankreatu

26. září 2018 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Klinické výsledky intraarteriální adjuvantní chemoterapie pro prevenci

jaterních metastáz po kurativní resekci rakoviny pankreatu

Přehled studie

Detailní popis

V této studii se výzkumník pokusil vybrat 80 pacientů, kteří podstoupili radikální operaci rakoviny slinivky břišní, jejichž počet cirkulujících nádorových buněk (CTC) byl poté proveden na intraoperační portální žilní krvi k predikci pooperačních metastáz v játrech a byli rozděleni do dvou skupin. pro ty, kteří mají vysoký počet CTC, mohou mít větší šanci na výskyt pooperačních jaterních metastáz, byla aplikována hepatální arteriální perfuzní chemoterapie s minimální dynamickou randomizací. Cílem je zhodnotit proveditelnost hepatální arteriální infuzní chemoterapie pro prevenci pooperačních jaterních metastáz a zlepšení prognózy karcinomu pankreatu tak, aby se dále zlepšila pooperační léčba karcinomu pankreatu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Department of General Surgery,Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou slinivky, kteří podstoupili radikální operaci

Kritéria vyloučení:

  • kteří přijali chemoterapii před operací nebo kteří nemohou nebo nechtějí být přijati do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie
chemoterapie prostřednictvím intrahepatální arteriální infuze je jednou z nejpoužívanějších léčebných postupů při léčbě nádorů jater.
Intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie je jednou z nejpoužívanějších léčebných postupů při léčbě nádorů jater.
NO_INTERVENTION: řízení
chemoterapie periferní žilní je jednou z běžně používaných metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: až 12 měsíců
Celková doba přežití po operaci
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrahepatální arteriální infuze

3
Předplatit