- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03687853
Aplikace intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie u pacientů s vysokým rizikem jaterních metastáz po operaci karcinomu pankreatu
26. září 2018 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Klinické výsledky intraarteriální adjuvantní chemoterapie pro prevenci
jaterních metastáz po kurativní resekci rakoviny pankreatu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se výzkumník pokusil vybrat 80 pacientů, kteří podstoupili radikální operaci rakoviny slinivky břišní, jejichž počet cirkulujících nádorových buněk (CTC) byl poté proveden na intraoperační portální žilní krvi k predikci pooperačních metastáz v játrech a byli rozděleni do dvou skupin.
pro ty, kteří mají vysoký počet CTC, mohou mít větší šanci na výskyt pooperačních jaterních metastáz, byla aplikována hepatální arteriální perfuzní chemoterapie s minimální dynamickou randomizací.
Cílem je zhodnotit proveditelnost hepatální arteriální infuzní chemoterapie pro prevenci pooperačních jaterních metastáz a zlepšení prognózy karcinomu pankreatu tak, aby se dále zlepšila pooperační léčba karcinomu pankreatu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou slinivky, kteří podstoupili radikální operaci
Kritéria vyloučení:
- kteří přijali chemoterapii před operací nebo kteří nemohou nebo nechtějí být přijati do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie
chemoterapie prostřednictvím intrahepatální arteriální infuze je jednou z nejpoužívanějších léčebných postupů při léčbě nádorů jater.
|
Intrahepatální arteriální infuzní chemoterapie je jednou z nejpoužívanějších léčebných postupů při léčbě nádorů jater.
|
NO_INTERVENTION: řízení
chemoterapie periferní žilní je jednou z běžně používaných metod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smrt
Časové okno: až 12 měsíců
|
Celková doba přežití po operaci
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAI PDCA 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrahepatální arteriální infuze
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeMetastázy v mozku
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchNáborDiabetes typu 1Spojené státy