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Applicazione della chemioterapia per infusione arteriosa intraepatica per pazienti ad alto rischio di metastasi epatiche dopo chirurgia del cancro al pancreas

26 settembre 2018 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Risultati clinici sulla chemioterapia adiuvante intra-arteriosa per la prevenzione

di metastasi epatiche dopo resezione curativa del cancro del pancreas

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'investigatore cerca di selezionare 80 pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico radicale per cancro al pancreas, il cui conteggio delle cellule tumorali circolanti (CTC) è stato poi eseguito sul sangue venoso portale intraoperatorio per prevedere le metastasi epatiche postoperatorie e sono stati divisi in due gruppi. per coloro che hanno un numero elevato di CTC possono avere maggiori possibilità di insorgenza di metastasi epatiche postoperatorie è stata applicata la chemioterapia di perfusione arteriosa epatica con randomizzazione dinamica minima. L'obiettivo è valutare la fattibilità della chemioterapia per infusione arteriosa epatica per la prevenzione delle metastasi epatiche postoperatorie e il miglioramento della prognosi del carcinoma pancreatico, in modo da migliorare ulteriormente la gestione postoperatoria del carcinoma pancreatico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Department of General Surgery,Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro al pancreas che hanno ricevuto l'operazione radicale

Criteri di esclusione:

  • che hanno accettato la chemioterapia prima dell'operazione o che non possono o non vogliono accettare arruolati in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Chemioterapia per infusione arteriosa intraepatica
la chemioterapia mediante infusione arteriosa intraepatica è uno dei trattamenti più utilizzati per i tumori del fegato.
Dispositivo: Infusione arteriosa intraepatica
La chemioterapia per infusione arteriosa intraepatica è uno dei trattamenti più utilizzati per i tumori del fegato.
NESSUN_INTERVENTO: controllo
la chemioterapia attraverso venoso periferico è uno dei metodi regolarmente utilizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Tempo di sopravvivenza globale dopo l'operazione
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAI PDCA 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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