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Aplicación de la quimioterapia de infusión arterial intrahepática para pacientes con alto riesgo de metástasis hepáticas después de la cirugía del cáncer de páncreas

26 de septiembre de 2018 actualizado por: Peking University Third Hospital

Resultados clínicos de la quimioterapia adyuvante intraarterial para la prevención

de metástasis hepática tras resección curativa de cáncer de páncreas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el investigador trató de seleccionar 80 pacientes que recibieron cirugía radical por cáncer de páncreas, cuyo recuento de células tumorales circulantes (CTC) luego realizó en sangre venosa portal intraoperatoria para predecir la metástasis hepática posoperatoria y se dividieron en dos grupos. para aquellos que tienen un recuento alto de CTC pueden tener más posibilidades de aparición de metástasis hepáticas posoperatorias, se aplicó quimioterapia de perfusión arterial hepática con aleatorización dinámica mínima. El objetivo es evaluar la viabilidad de la quimioterapia de infusión arterial hepática para la prevención de la metástasis hepática posoperatoria y la mejora del pronóstico del cáncer de páncreas, a fin de mejorar aún más el tratamiento posoperatorio del cáncer de páncreas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Department of General Surgery,Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de páncreas que recibieron la operación radical

Criterio de exclusión:

  • que aceptaron la quimioterapia antes de la operación o que no pueden o no quieren aceptar la inscripción en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Quimioterapia de infusión arterial intrahepática
La quimioterapia a través de Infusión arterial intrahepática es uno de los tratamientos de tumores hepáticos más utilizados.
Dispositivo: Infusión arterial intrahepática
La quimioterapia de infusión arterial intrahepática es uno de los tratamientos para tumores hepáticos más utilizados.
SIN INTERVENCIÓN: control
la quimioterapia a través de venosa periférica es uno de los métodos utilizados regularmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Tiempo de supervivencia global después de la operación
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAI PDCA 1.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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