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Anwendung der intrahepatischen arteriellen Infusionschemotherapie bei Patienten mit hohem Risiko für Lebermetastasen nach einer Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation

26. September 2018 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Klinische Ergebnisse zur intraarteriellen adjuvanten Chemotherapie zur Prävention

von Lebermetastasen nach kurativer Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie versuchen die Forscher, 80 Patienten auszuwählen, die eine radikale Operation wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben, deren Zählung der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) dann mit intraoperativem Portalvenenblut durchgeführt wurde, um postoperative Lebermetastasen vorherzusagen, und wurden in zwei Gruppen eingeteilt. für diejenigen, die eine hohe CTC-Zahl haben, kann eine größere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von postoperativen Lebermetastasen bestehen, es wurde eine hepatische arterielle Perfusionschemotherapie mit minimaler dynamischer Randomisierung angewendet. Ziel ist es, die Durchführbarkeit einer hepatisch-arteriellen Infusionschemotherapie zur Prävention von postoperativen Lebermetastasen und zur Verbesserung der Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten, um die postoperative Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs weiter zu verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Department of General Surgery,Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten, die die radikale Operation erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • die eine Chemotherapie vor der Operation akzeptiert haben oder die dies nicht akzeptieren können oder wollen, wurden in diese Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chemotherapie mit intrahepatischer arterieller Infusion
Chemotherapie durch intrahepatische arterielle Infusion ist eine der am weitesten verbreiteten Lebertumorbehandlungen.
Gerät: Intrahepatische arterielle Infusion
Die Chemotherapie mit intrahepatischer arterieller Infusion ist eine der am häufigsten verwendeten Lebertumorbehandlungen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die periphere venöse Chemotherapie ist eine der regelmäßig angewandten Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gesamtüberlebenszeit nach der Operation
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAI PDCA 1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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