Aplicação de quimioterapia por infusão arterial intra-hepática para pacientes com alto risco de metástases hepáticas após cirurgia de câncer pancreático
26 de setembro de 2018 atualizado por: Peking University Third Hospital
Resultados clínicos da quimioterapia adjuvante intra-arterial para prevenção
de metástase hepática após ressecção curativa de câncer pancreático
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o investigador tentou selecionar 80 pacientes que receberam cirurgia radical para câncer pancreático, cuja contagem de células tumorais circulantes (CTCs) foi realizada no sangue venoso portal intraoperatório para prever metástase hepática pós-operatória e foram divididos em dois grupos.
para aqueles que têm alta contagem de CTCs podem ter mais chances de ocorrência de metástase hepática pós-operatória, foi aplicada quimioterapia de perfusão arterial hepática com randomização dinâmica mínima.
O objetivo é avaliar a viabilidade da quimioterapia de infusão arterial hepática para a prevenção de metástase hepática pós-operatória e melhora do prognóstico do câncer pancreático, de modo a melhorar ainda mais o manejo pós-operatório do câncer pancreático
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de pâncreas que receberam a operação radical
Critério de exclusão:
- que aceitaram a quimioterapia antes da operação ou que não podem ou não querem aceitar a inscrição neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Quimioterapia Infusão Arterial Intra-hepática
a quimioterapia por infusão arterial intra-hepática é um dos tratamentos de tumores hepáticos mais amplamente utilizados.
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A quimioterapia por infusão arterial intra-hepática é um dos tratamentos de tumores hepáticos mais amplamente utilizados.
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
a quimioterapia por via venosa periférica é um dos métodos usados regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: até 12 meses
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Tempo de sobrevida global após a operação
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAI PDCA 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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