- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03687853
Anvendelse av intrahepatisk arteriell infusjon kjemoterapi for pasienter med høy risiko for levermetastaser etter bukspyttkjertelkreftkirurgi
26. september 2018 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Kliniske resultater på intraarteriell adjuvant kjemoterapi for forebygging
av levermetastaser etter kurativ reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien forsøkte etterforskeren å velge ut 80 pasienter som mottok radikal kirurgi for kreft i bukspyttkjertelen, hvis antall sirkulerende tumorceller (CTCs) deretter ble utført på intraoperativt portalvenøst blod for å forutsi postoperativ levermetastase og ble delt inn i to grupper.
for de som har høy CTC-tall kan ha større sjanse for forekomsten av postoperativ levermetastaser ble brukt hepatisk arteriell perfusjon kjemoterapi med minimal dynamisk randomisering.
Målet er å evaluere gjennomførbarheten av hepatisk arteriell infusjonskjemoterapi for forebygging av postoperativ levermetastaser og forbedring av prognose for kreft i bukspyttkjertelen, for å ytterligere forbedre postoperativ behandling av kreft i bukspyttkjertelen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bukspyttkjertelkreftpasienter som fikk den radikale operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- som aksepterte kjemoterapi før operasjon eller som ikke kan eller vil akseptere å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intrahepatisk arteriell infusjon kjemoterapi
kjemoterapi gjennom intrahepatisk arteriell infusjon er en av de mest brukte levertumorbehandlingene.
|
Intrahepatisk arteriell infusjon kjemoterapi er en av de mest brukte levertumorbehandlingene.
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
kjemoterapi gjennom Perifer venøs er en av de regelmessig brukte metodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Samlet overlevelsestid etter operasjon
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAI PDCA 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
SOFIERekrutteringFAP | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaRekrutteringHyperglykemi | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaCanada
Kliniske studier på Intrahepatisk arteriell infusjon
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolangiokarsinom | Kolangiokarsinom, intrahepatisk | Cholangiokarsinom Resektabel | Kolangiokarsinom; LeverForente stater, Japan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkjent
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtPosturalt takykardisyndromForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i orofarynx | Stage I Verrucous karsinom i munnhulen | Stage... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Center, KoreaFullførtKarsinom, hepatocellulærtKorea, Republikken
-
Calvary Hospital, Bronx, NYFullførtPVD | Arterielle sårForente stater
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekruttering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekreft | Fase 0 Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitel lungekreft | Adenokarsinom i lungen | Storcellet lungekreftForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteFullførtTilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen | Stadium II follikulær skjoldbruskkreft | Fase II papillær skjoldbruskkreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater