Применение внутрипеченочной артериальной инфузионной химиотерапии у больных с высоким риском метастазирования в печень после операции по поводу рака поджелудочной железы
26 сентября 2018 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Клинические результаты внутриартериальной адъювантной химиотерапии для профилактики
метастазов в печень после радикальной резекции рака поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи попытались выбрать 80 пациентов, перенесших радикальную операцию по поводу рака поджелудочной железы, у которых подсчет циркулирующих опухолевых клеток (ЦКО) затем выполнили в интраоперационной портальной венозной крови для прогнозирования послеоперационного метастазирования в печень, и разделили на две группы.
для тех, у кого высокое количество ЦОК может иметь больше шансов на возникновение послеоперационных метастазов в печень, применялась перфузионная химиотерапия печеночных артерий с минимальной динамической рандомизацией.
Цель состоит в том, чтобы оценить целесообразность инфузионной химиотерапии печеночных артерий для предотвращения послеоперационных метастазов в печень и улучшения прогноза рака поджелудочной железы, чтобы в дальнейшем улучшить послеоперационное лечение рака поджелудочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больных раком поджелудочной железы, перенесших радикальную операцию
Критерий исключения:
- которые принимали химиотерапию до операции или которые не могут или не хотят принимать химиотерапию, включенные в это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрипеченочная артериальная инфузионная химиотерапия
химиотерапия через внутрипеченочную артериальную инфузию является одним из наиболее широко используемых методов лечения опухолей печени.
|
Внутрипеченочная артериальная инфузионная химиотерапия является одним из наиболее широко используемых методов лечения опухолей печени.
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
химиотерапия через периферические вены является одним из регулярно используемых методов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Общая выживаемость после операции
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- HAI PDCA 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .