Anvendelse af intrahepatisk arteriel infusion kemoterapi til patienter med høj risiko for levermetastaser efter pancreascancerkirurgi
26. september 2018 opdateret af: Peking University Third Hospital
Kliniske resultater på intraarteriel adjuverende kemoterapi til forebyggelse
af levermetastaser efter helbredende resektion af bugspytkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse forsøgte efterforskeren at udvælge 80 patienter, der modtog radikal kirurgi for bugspytkirtelkræft, hvis cirkulerende tumorceller (CTC'er) derefter blev udført på intraoperativt portalvenøst blod for at forudsige postoperativ levermetastase og blev opdelt i to grupper.
for dem, der har et højt CTC-antal kan have større chance for forekomsten af postoperativ levermetastaser blev anvendt hepatisk arteriel perfusion kemoterapi med minimal dynamisk randomisering.
Målet er at evaluere gennemførligheden af hepatisk arteriel infusionskemoterapi til forebyggelse af postoperativ levermetastaser og forbedring af prognosen for bugspytkirtelkræft, for yderligere at forbedre postoperativ behandling af bugspytkirtelkræft
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of General Surgery,Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bugspytkirtelkræftpatienter, der fik den radikale operation
Ekskluderingskriterier:
- som har accepteret kemoterapi før operationen, eller som ikke kan eller vil acceptere at blive optaget i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intrahepatisk arteriel infusion kemoterapi
kemoterapi gennem intrahepatisk arteriel infusion er en af de mest anvendte levertumorbehandlinger.
|
Intrahepatisk arteriel infusion kemoterapi er en af de mest udbredte levertumorbehandlinger.
|
|
NO_INTERVENTION: styring
kemoterapi gennem Perifer venøs er en af de regelmæssigt anvendte metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Samlet overlevelsestid efter operation
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: dianrong xiu, doctor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAI PDCA 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .