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腰痛患者の痛みと機能パラメータの経時的変化

2025年12月1日更新者：University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

神経根症の有無にかかわらず腰痛患者の痛みと機能パラメータの経時的変化

腰痛は患者の日常生活に影響を与えます。患者は、断続的または永続的に現れるさまざまな症状に悩まされることがあります。痛み、感覚機能不全、筋力と協調性の低下。したがって、患者は参加や活動が損なわれます。

これらの症状を改善し、問題の原因に良い影響を与えるには、理学療法が推奨されます。ただし、理学療法の効果が得られず、手術が必要な患者もいます。

研究者らは、腰痛に苦しむ患者を診察し、6か月間にわたって痛みと機能パラメータの変化を記録する予定です。研究者には術前、術後、または未手術の患者が含まれており、さまざまな治療選択肢とその効果について話し合うことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

痛みと機能パラメータの時間の経過に伴う変化

詳細な説明

痛みや機能パラメータを評価するために、医師、医療スタッフ、理学療法士は主観的な臨床検査を使用することがよくありますが、これが検査者間および被験者間の経時的な検査の比較を妨げます。

したがって、この研究の 2 番目の目的は、標準化された客観的な測定ツールを使用して各主観的な臨床検査を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- Kanton Graubünden
  - Chur、Kanton Graubünden、スイス、7000
    - Cantonal Hospital of Grisons

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、腰痛に苦しむ被験者を探しており、この被験者は病気のさらなる治療法について話し合うためにクールにあるグラウビュンデン州立病院の脳神経外科を訪れている。被験者は研究への参加とは関係なく、通常の医学的および理学療法を受けます。

説明

包含基準:

腰痛のため脳神経外科を受診
ドイツ語を話す
理学療法士の診察を受ける意欲
6 か月間に 3 回の測定に参加する意欲

除外基準:

腰痛のため脳神経外科の予約が取れない
ドイツ語を話さない
理学療法士に診てもらう意欲がない
6 か月間に 3 回の測定に参加する意欲がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
視覚的アナログ尺度（VAS）疼痛スコアの変化時間枠：ベースライン、6週間、6か月	痛みの変化は、一元的な10cmの視覚的アナログ尺度（Visual Analogue Scale）を用いて評価しました。この尺度は、一端に「痛みなし」を示す笑顔の顔が描かれ、もう一端に「考えうる最悪の痛み」を示す悲しみの顔が描かれています。 VASの低い端（0）から患者が印をつけた点までのセンチメートル単位の距離が、痛みの重症度の数値的尺度として使用されました。最低スコアは0（痛みなしを示す）、最高スコアは10（考えうる最悪の痛みを示す）です。スコアが高いほど、より重度の痛みを示します。	ベースライン、6週間、6か月
しびれの視覚的アナログスケール評価の変化時間枠：ベースライン、6週間、6か月	痛みの変化は、一次元の10cm視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。この尺度は、一端が「しびれなし」を示す笑顔の表情で、他端が「最悪のしびれ」を示す悲しい表情で表される範囲でした。 VASの下端から患者の印までの距離（センチメートル）が、痛みの重症度の数値的尺度として使用されました。最低スコアは0でしびれなしを示し、最高スコアは10で最悪のしびれを示します。スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。	ベースライン、6週間、6か月
知覚異常の視覚的アナログ尺度評価の変化時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月	痛みの変化は、一元的な10cmの視覚的アナログ尺度を使用して評価されました。この尺度は、一端の「異常感覚なし」を示す笑顔から、もう一端の「可能な限り最悪の異常感覚」を示す悲しい顔まで範囲がありました。 VASの低い端から患者の印までのセンチメートル単位の距離が、痛みの重症度の数値的指標として使用されました。最低スコアは0で異常感覚なしを示し、最高スコアは10で可能な限り最悪の異常感覚を示しました。スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。	ベースライン、6週間、6ヶ月
前屈変化の測定（センチメートル単位）時間枠：ベースライン、6週間、6か月	指先床到達（FTF）テスト（cm）は、腰椎最大前屈を評価するために使用されました。患者は、痛みの閾値まで最大屈曲を行い、肘、指、膝を伸ばし、かかとを合わせた状態を保ちました。	ベースライン、6週間、6か月
度で測定された背中伸展の変化時間枠：ベースライン、6週間後、6ヶ月後	伸展はベースライン・バブル傾斜計を用いて測定されました。患者は、肘、指、膝を伸ばし、かかとを合わせた状態で、痛みの閾値まで最大限に伸展を行いました。	ベースライン、6週間後、6ヶ月後
側屈変化（センチメートルで測定）時間枠：ベースライン、6週間、6か月	指先から床までの（FTF）テスト（cm）は、腰椎の最大側屈を評価するために使用されました。患者は、肘、指、膝を伸ばし、かかとを揃えた状態で、痛みの閾値まで最大限に屈曲を行いました。側屈中、反対側の臀部は治療台に接触したまま維持されました。	ベースライン、6週間、6か月
最大等尺性強度の変化（ニュートン）時間枠：ベースライン、6週間、6か月	最大等尺性筋力は、NODハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されました。主要な神経支配筋の能動的筋力テストは、Mentiplayらの研究を基に標準化された手順で3秒間実施されました。患者には、検査者の手（つまりハンドヘルドダイナモメーター）に対して、可能な限り強く、可能な限り長く押し続けるよう指示されました。ダイナモメーターは、等尺性収縮の強さと持続時間をグラフィカルおよび数値的に記録しました。測定対象の筋は以下の通りです： L3：大腿四頭筋；L4：大腿四頭筋；前脛骨筋（TA）；L5：前脛骨筋（TA）；長母趾伸筋（EHL）；S1：腓腹筋；下腿三頭筋。サブグループの規模が小さいため、大腿四頭筋と下腿三頭筋の最大等尺性筋力は解析から除外されました。3回の測定値（N）のうち最も近い2回の平均値が、さらなる解析に使用されました。	ベースライン、6週間、6か月
神経張力の変化：下肢伸展挙上試験による評価（度単位）時間枠：ベースライン、6週間後、6か月後	影響を受けた脊髄神経根の神経緊張は、下肢伸展挙上疼痛誘発テストを用いて評価されました。膝蓋骨の真上にベースライン気泡傾斜計を配置し、検査台と挙上された肢の間の角度を度数で測定しました。	ベースライン、6週間後、6か月後
36項目短編健康調査票の身体的健康要素総合尺度により評価された生活の質の変化時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月	一般的な健康状態は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）のドイツ語版2.0を使用して評価されました。 PCSスコアは、身体的機能、役割身体的、身体的な痛み、および一般的な健康の4つのサブスケールを集約し、0から100までの標準化されたスコアに変換します。スコアが高いほど、身体的な健康状態が良好であることを反映しています。	ベースライン、6週間、6ヶ月
36項目短縮健康調査票の精神的健康総合スコアにより評価された生活の質の変化時間枠：ベースライン、6週間、6か月	全般的な健康状態は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）のドイツ語版2.0を用いて評価されました。 MCSスコアは、活力、社会的機能、役割感情、精神的健康の4つのサブスケールを集約し、0から100までの標準化スコアに変換します。スコアが高いほど、精神的健康状態が良好であることを示します。	ベースライン、6週間、6か月
国際身体活動質問票を用いて評価された身体活動の変化時間枠：ベースライン、6週間、6か月	身体活動は、国際身体活動質問票（IPAQ）の短縮ドイツ語版を「過去7日間を思い出す」方式で自己記入により評価した。データは公式のIPAQスコアリングプロトコルに従って処理・分析され、代謝当量（MET）・分/週で報告された	ベースライン、6週間、6か月
オズウェストリー障害指数による障害の変化時間枠：ベースライン、6週間、6か月	障害の評価には、ドイツ語版オズウェストリー障害指数（ODI）が使用されました。 ODIは10項目で構成され、各項目は0から5点で採点されます。点数を合計し、0から100％の範囲でパーセンテージとして表し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。	ベースライン、6週間、6か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
6週間後および6か月後のベースラインの神経学的状態からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	神経学的状態は、脚をまっすぐに上げるテストによって評価されます。ハイドロゴニオメーターは評価ツールとして機能し、可動範囲を度単位で測定します。検査はその説明に従って行われ、患者が症状を認識した場合、または症状がなく股関節屈曲が 70 度を超えた時点で中止されます。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後および6か月後のベースラインの組織圧痛状態からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	神経学的状態は、腸骨稜に沿った圧痛点を超える圧痛閾値によって評価されます。 NOD アルゴリズムデバイスは評価ツールとして機能し、圧迫痛の閾値を kPa 単位で測定します。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後および6か月後のベースラインの反射活動状態からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	神経学的状態は、膝蓋骨反射とアキレス腱反射の反射活動によって評価されます。動く四肢に付加される加速度は、四肢の動きの振幅を m/s2 で測定します。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後と6か月後のベースライン筋力からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	筋力は、ニュートン単位で測定する手持ち式ダイナモメーターによって評価されます。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後と6か月後のベースライン残高からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	目を開けて片足で立ったときのバランスは、ピッチとロールの動きを測定する統合ジャイロスコープに基づく SwayStar 測定ツールによって評価されます。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後と6か月後のベースラインの生活の質からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	生活の質はSF-36アンケートによって評価されます。合計スコアは、サブスケールからポイントを加算することによって計算されます。合計スコアは 0 点から 100 点の範囲です。 0 は生活の質が低いことを示し、100 は生活の質が高いことを示します。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月
6週間後および6か月後のベースライン障害からの変化時間枠：研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月	障害は、ドイツ語版のオスウェストリー障害質問票によって評価されます。合計スコアは、サブスケールからポイントを加算することによって計算されます。合計スコアは 0 点から 50 点の範囲です。 0 は障害がないことを示し、50 は高度の障害を示します。	研究完了までの 3 つの測定時点、平均 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

協力者

Cantonal Hospital Graubuenden

捜査官

主任研究者：Ron Clijsen, PhD、SUPSI Landquart, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

便利なリンク

Fulltext

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月11日

一次修了 (実際)

2019年12月6日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日