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허리 통증 환자의 시간 경과에 따른 통증 및 기능적 변수의 변화

2025년 12월 1일 업데이트: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

신경근병증 유무에 따른 요통 환자의 시간 경과에 따른 통증 및 기능적 변수의 변화

허리 통증은 환자의 일상생활에 영향을 미칩니다. 환자는 간헐적이거나 영구적으로 나타나는 다양한 증상을 겪을 수 있습니다. 통증, 감각 장애, 근력 및 조정력 저하. 따라서 환자의 참여와 활동이 손상됩니다.

이러한 증상을 개선하고 문제의 원인에 긍정적인 영향을 미치기 위해서는 물리치료가 권장됩니다. 그러나 일부 환자에서는 물리치료로 효과를 보지 못하여 수술이 필요한 경우도 있습니다.

연구자들은 허리 통증으로 고통받는 환자들을 관찰하고 6개월 동안 통증과 기능적 변수의 변화를 기록할 계획입니다. 조사자에는 수술 전, 수술 후 또는 수술을 받지 않은 환자가 포함되어 있어 다양한 치료 옵션과 그 효과에 대해 논의할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

통증 및 기능적 매개변수의 시간 경과에 따른 변화

상세 설명

통증 및 기능적 매개변수를 평가하기 위해 의사, 의료진 및 물리치료사는 주관적인 임상 테스트를 사용하는 경우가 많으며 이는 시간이 지남에 따라 테스터 간, 피험자 간 테스트 비교를 방해합니다.

따라서 본 연구의 두 번째 목적은 표준화된 객관적 측정 도구를 사용하여 각 주관적 임상 검사를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
    - Cantonal Hospital of Grisons

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조사관들은 허리 통증으로 고통받는 피험자를 찾고 있으며, 그들은 질병의 추가 치료에 대해 논의하기 위해 Chur에 있는 Grisons 칸토날 병원의 신경외과를 방문합니다. 피험자는 연구 참여와 관계없이 정상적인 의료 및 물리치료를 받습니다.

설명

포함 기준:

허리통증으로 신경외과 진료
독일어를 구사하는
물리치료사를 만나고 싶은 의지
6개월 동안 3번의 측정에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

허리 통증 때문에 신경외과 진료 예약 불가
독일어를 못함
물리치료사를 만날 의향이 없음
6개월 동안 3회 측정에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시각 아날로그 척도 통증 점수의 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	통증 변화는 단일 차원의 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 행복한 얼굴을 나타내며 "통증 없음"을 의미하는 한쪽 끝점부터, 슬픈 얼굴을 나타내며 "가능한 최악의 통증"을 의미하는 다른 쪽 끝점까지 범위를 가집니다. VAS의 낮은 끝(0)부터 환자가 표시한 지점까지의 센티미터 거리가 통증 심각도의 수치적 측정치로 사용되었습니다. 가장 낮은 점수는 통증 없음을 나타내는 0점, 가장 높은 점수는 가능한 최악의 통증을 나타내는 10점입니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.	기준선, 6주, 6개월
마비의 시각적 아날로그 척도 평가 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	통증 변화는 단일 차원의 10cm 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 "무감각 없음"을 나타내는 행복한 얼굴을 묘사한 한쪽 끝점에서 "가능한 최악의 무감각"을 나타내는 슬픈 얼굴을 묘사한 다른 쪽 끝점까지 범위를 가집니다. VAS의 낮은 끝에서 환자의 표시까지의 센티미터 거리는 통증 심각도의 수치적 척도로 사용되었습니다. 가장 낮은 점수는 0으로 무감각 없음을 나타내며, 최고 점수는 10으로 가능한 최악의 무감각을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심각한 무감각을 나타냅니다.	기준선, 6주, 6개월
감각이상의 시각적 아날로그 척도 평가 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	통증 변화는 단일 차원의 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 한쪽 끝점에 행복한 얼굴을 묘사하여 "무감각 없음"을 나타내고, 다른 끝점에 슬픈 얼굴을 묘사하여 "가능한 최악의 감각 이상"을 나타내는 범위를 가집니다. VAS의 낮은 끝에서 환자의 표시까지의 거리(센티미터)는 통증 심각도의 수치적 측정치로 사용되었습니다. 가장 낮은 점수는 0으로 무감각 없음을 나타내고, 최고 점수는 10으로 가능한 최악의 감각 이상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 무감각을 나타냅니다.	기준선, 6주, 6개월
센티미터로 측정된 전방 굴곡의 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	지면과 손가락 간 거리(FTF) 검사(cm)는 요추 최대 전방 굴곡을 평가하는 데 사용되었습니다. 환자들은 팔꿈치, 손가락, 무릎을 곧게 펴고 발뒤꿈치를 모은 상태에서 통증 역치까지 최대 굴곡을 수행했습니다.	기준선, 6주, 6개월
도 단위로 측정된 허리 신전 변화 기간: 기준점, 6주, 6개월	기저선 버블 경사계를 사용하여 신전을 측정하였습니다. 환자들은 팔꿈치, 손가락, 무릎을 곧게 유지하고 발뒤꿈치를 모은 상태에서 통증 한계까지 최대 신전을 수행하였습니다.	기준점, 6주, 6개월
측면 굴곡 변화(센티미터 단위 측정) 기간: 기준선, 6주, 6개월	손끝 바닥 (FTF) 테스트(cm)는 허리 최대 측면 굴곡을 평가하는 데 사용되었습니다. 환자들은 팔꿈치, 손가락, 무릎을 곧게 유지하고 발뒤꿈치를 모은 상태에서 통증 한계까지 최대 굴곡을 수행했습니다. 측면 굴곡 동안 반대쪽 엉덩이는 치료 테이블과 접촉을 유지했습니다.	기준선, 6주, 6개월
최대 등척성 힘의 뉴턴 단위 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	최대 등척성 근력은 NOD 휴대용 역학 측정기를 사용하여 검사되었습니다. Mentiplay 등의 연구에서 적응한 표준화된 절차를 사용하여 주로 지배되는 근육의 능동적 근력 검사를 3초 동안 수행했습니다. 환자는 검사자의 손, 즉 휴대용 역학 측정기에 대해 가능한 한 강하고 오래 누르도록 지시받았습니다. 역학 측정기는 등척성 수축의 강도와 지속 시간을 그래픽과 숫자로 기록했습니다. 검사된 근육은 다음과 같습니다: L3: 대퇴사두근; L4: 대퇴사두근; 전경골근(TA); L5: 전경골근(TA); 장무지신근(EHL); S1: 비복근; 하퇴삼두근. 소규모 하위 그룹으로 인해 대퇴사두근과 하퇴삼두근의 최대 등척성 근력은 분석에서 제외되었습니다. 세 값(N) 중 가장 가까운 두 값의 평균이 추가 분석에 사용되었습니다.	기준선, 6주, 6개월
신경 장력 변화 평가: 직각 다리 올리기 검사로 측정 (단위: 도) 기간: 기준선, 6주, 6개월	영향을 받은 척추 신경근의 신경 긴장도는 직각 다리 올림 통증 유발 검사를 사용하여 평가되었습니다. 기준 거품 경사계를 슬개골 바로 위에 배치하여 검사대와 올린 사지 사이의 각도를 도 단위로 측정했습니다.	기준선, 6주, 6개월
36항목 단축형 건강 설문조사의 신체 건강 요약 척도로 평가한 삶의 질 변화 기간: 베이스라인, 6주, 6개월	일반 건강 상태는 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)의 독일어 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다. PCS 점수는 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증 및 일반 건강의 네 가지 하위 척도를 0에서 100까지의 표준화된 점수로 집계하며, 점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋음을 반영합니다.	베이스라인, 6주, 6개월
36항목 단축형 건강 설문조사의 정신 건강 구성요소 요약으로 평가된 삶의 질 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	일반 건강 상태는 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)의 독일어 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다. MCS 점수는 활력, 사회 기능, 역할 정서, 정신 건강의 네 가지 하위 척도를 0에서 100까지의 표준화된 점수로 종합하며, 높은 점수는 더 나은 정신 건강을 반영합니다.	기준선, 6주, 6개월
국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가한 신체 활동 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	신체 활동은 "지난 7일간 회상" 방식의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 독일어 단축판을 자가 기입 방식으로 사용하여 평가되었습니다. 데이터는 공식 IPAQ 채점 프로토콜에 따라 처리 및 분석되었으며, 주당 작업 대사당량(MET) 분 단위로 보고되었습니다.	기준선, 6주, 6개월
오스웨스트리 장애 지수에 따른 장애 변화 기간: 기준선, 6주, 6개월	장애 평가는 독일어판 Oswestry 장애 지수를 사용하여 수행되었습니다. ODI는 0점에서 5점까지 점수가 매겨지는 10개의 섹션으로 구성됩니다. 점수를 합산하여 0에서 100까지의 백분율로 표현하며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.	기준선, 6주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6주차와 6개월차 기준 신경학적 상태의 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	신경학적 상태는 하지 직거상 검사를 통해 평가됩니다. 수각계는 평가 도구 역할을 하며 동작 범위를 각도 단위로 측정합니다. 검사는 설명에 따라 시행되며, 환자가 증상을 인지하거나 아무런 증상 없이 고관절 굴곡이 70도 이상 도달되면 검사를 중단합니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주차와 6개월차 기준 조직 압통 상태의 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	신경학적 상태는 장골능선을 따라 있는 압통점에 대한 압박 통증 역치로 평가됩니다. NOD-알고미터 장치는 평가 도구 역할을 하며 압력 통증 역치를 kPa 단위로 측정합니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주차와 6개월차 기준 반사 활동 상태의 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	신경학적 상태는 슬개골 및 아킬레스건 반사의 반사 활동에 의해 평가됩니다. 움직이는 팔다리에 적용된 가속도는 팔다리 움직임의 진폭을 m/s2 단위로 측정합니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주차와 6개월차의 기본 근력 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	근력은 뉴턴 단위로 측정되는 휴대용 동력계로 평가됩니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주차와 6개월차 기준 잔액의 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	눈을 뜨고 한쪽 다리로 서 있는 동안의 균형은 피치 및 롤 움직임을 측정하는 통합 자이로스코프를 기반으로 하는 SwayStar 측정 도구로 평가됩니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주 및 6개월 기준 삶의 질 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	삶의 질은 SF-36 설문지로 평가됩니다. 총점은 점수를 합산하여 하위 척도에서 계산됩니다. 총점의 범위는 0점부터 100점까지입니다. 0은 삶의 질이 낮다는 뜻이고, 100은 삶의 질이 높다는 뜻이다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월
6주 및 6개월의 기준 장애로부터의 변화 기간: 연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월	장애는 Oswestry 장애 설문지의 독일어 버전으로 평가됩니다. 총점은 점수를 합산하여 하위 척도에서 계산됩니다. 총점의 범위는 0점부터 50점까지입니다. 0은 장애가 없음을 나타내고, 50은 장애 정도가 매우 높음을 나타냅니다.	연구 완료까지 3개의 측정 시점, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

협력자

Cantonal Hospital Graubuenden

수사관

수석 연구원: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

유용한 링크

Fulltext

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨