Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения боли и функциональных параметров у пациентов с болями в спине с течением времени

1 декабря 2025 г. обновлено: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Изменения боли и функциональных параметров у пациентов с болью в спине с радикулопатией или без нее с течением времени

Боль в спине влияет на повседневную жизнь пациентов. Пациенты могут страдать от различных симптомов, которые появляются периодически или постоянно; боль, сенсорные нарушения, снижение мышечной силы и координации. Таким образом, у пациентов нарушается участие и активность.

Физиотерапия рекомендуется для облегчения этих симптомов и положительного воздействия на причину проблемы. Однако некоторым пациентам физиотерапевтическое лечение не помогает и требуется хирургическое вмешательство.

Исследователи намерены посещать пациентов, страдающих болями в спине, и документировать изменения болевых и функциональных параметров в течение 6 месяцев. В число исследователей входят предоперационные, послеоперационные и неоперированные пациенты, что позволяет обсуждать различные варианты лечения и его эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Изменения боли и функциональных параметров с течением времени

Подробное описание

Для оценки боли и функциональных параметров врачи, медицинский персонал и физиотерапевты часто используют субъективные клинические тесты, которые затрудняют сравнение результатов тестов во времени, между тестировщиками и между субъектами.

Таким образом, второй целью данного исследования является оценка каждого субъективного клинического теста с помощью стандартизированного инструмента объективного измерения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Швейцария, 7000
    - Cantonal Hospital of Grisons

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следователи ищут субъектов, страдающих болями в спине, которые посещают отделение нейрохирургии кантональной больницы Граубюнден в Куре, чтобы обсудить дальнейшее лечение своего заболевания. Субъекты получают обычное медицинское и физиотерапевтическое лечение независимо от участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

прием в отделении нейрохирургии по поводу болей в спине
говорящий по-немецки
желание посетить физиотерапевта
готовность участвовать в 3 измерениях в течение 6 месяцев

Критерий исключения:

нет записи в отделение нейрохирургии из-за болей в спине
не говорящий по-немецки
нет желания обращаться к физиотерапевту
нет желания участвовать в 3 измерениях в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения показателей боли по Визуальной аналоговой шкале Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Изменения в болевых ощущениях оценивались с помощью одномерной 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Шкала варьировалась от одного конца с изображением счастливого лица, означающего «нет боли», до другого конца с изображением грустного лица, означающего «худшая возможная боль». Расстояние в сантиметрах от нижнего края (0) шкалы VAS до отметки пациента использовалось в качестве численного показателя интенсивности боли. Минимальный балл составлял 0, что означало отсутствие боли, максимальный балл — 10, что означало худшую возможную боль. Более высокие баллы указывают на более сильную боль.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в оценках по визуальной аналоговой шкале онемения Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Изменения боли оценивались с использованием одномерной 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Шкала варьировалась от одной конечной точки, изображающей счастливое лицо, обозначающей «отсутствие онемения», до другой конечной точки, изображающей грустное лицо, обозначающей «наихудшее возможное онемение». Расстояние в сантиметрах от нижнего конца ВАШ до отметки пациента использовалось в качестве численной меры тяжести боли. Наименьший балл составлял 0, что указывало на отсутствие онемения, максимальный балл — 10, что указывало на наихудшее возможное онемение. Более высокие баллы указывают на более выраженное онемение.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в оценках по визуальной аналоговой шкале парестезии Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Изменения в болевых ощущениях оценивались с использованием одномерной 10-сантиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы. Шкала варьировалась от одной конечной точки, изображающей счастливое лицо, что означало «отсутствие парестезии», до другой конечной точки, изображающей грустное лицо, что означало «наихудшая возможная парестезия». Расстояние в сантиметрах от нижнего конца ВАШ до отметки пациента использовалось в качестве численной меры тяжести боли. Минимальный балл составлял 0, что означало отсутствие парестезии, максимальный балл — 10, что означало наихудшую возможную парестезию. Более высокие баллы указывают на более выраженное онемение.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в переднем сгибании, измеряемые в сантиметрах Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Тест «кончики пальцев-пол» (FTF) (см) использовался для оценки максимального переднего сгибания поясничного отдела. Пациенты выполняли максимальное сгибание до болевого порога, сохраняя локти, пальцы и колени прямыми, а пятки вместе.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в разгибании спины, измеряемые в градусах Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Разгибание измеряли с помощью базового пузырькового инклинометра. Пациенты выполняли максимальное разгибание до болевого порога, держа локти, пальцы и колени прямыми, а пятки вместе.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в боковом сгибании, измеренные в сантиметрах Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Тест «кончики пальцев до пола» (FTF) (см) использовался для оценки максимального бокового сгибания в поясничном отделе. Пациенты выполняли максимальное сгибание до болевого порога, держа локти, пальцы и колени прямыми, а пятки вместе. Контралатеральное бедро оставалось в контакте с лечебным столом во время бокового сгибания.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения максимальной изометрической силы в Ньютонах Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Максимальная изометрическая сила была протестирована с использованием ручного динамометра NOD. Активный тест силы основной иннервируемой мышцы проводился в течение 3 секунд с использованием стандартизированной процедуры, адаптированной по методике Mentiplay и соавт. Пациенту было дано указание нажимать на руку исследователя, а следовательно, на ручной динамометр, настолько сильно и долго, насколько возможно. Динамометр регистрировал силу и продолжительность изометрического сокращения как графически, так и численно. Тестируемые мышцы включали: L3: М. quadriceps femoris; L4: М. quadriceps femoris; М. tibialis anterior (TA); L5: М. TA; М. extensor hallucis longus (EHL); S1: М. gastrocnemius; М. triceps surae. Из-за малых подгрупп максимальные изометрические силы мышцы quadriceps femoris и мышцы triceps surae были исключены из анализа. Для дальнейшего анализа использовалось среднее значение двух ближайших из трех значений (Н).	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения напряжения нерва, оцененные с помощью теста поднятия прямой ноги, измеренные в градусах Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев	Натяжение нерва пораженного спинномозгового нервного корешка оценивалось с помощью теста провокации боли при поднятии прямой ноги. Базовый пузырьковый инклинометр был размещен непосредственно над надколенником для измерения угла в градусах между поверхностью стола для осмотра и приподнятой конечностью.	Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в качестве жизни, оцененные по сводному показателю физического компонента 36-пунктового опросника оценки здоровья Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Общее состояние здоровья оценивалось с использованием немецкой версии 2.0 36-пунктового краткого опросника оценки здоровья (SF-36). Оценка PCS объединяет четыре подшкалы – Физическое функционирование, Роль физического здоровья, Телесная боль и Общее состояние здоровья – в стандартизированную оценку от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее физическое здоровье.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения качества жизни, оцененные с использованием компонента ментального здоровья краткой формы опросника здоровья из 36 пунктов (SF-36) Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Общее состояние здоровья оценивалось с использованием немецкой версии 2.0 36-пунктового краткого опросника оценки здоровья (SF-36). Балл MCS объединяет четыре подшкалы – Жизнеспособность, Социальное функционирование, Роль эмоционального состояния и Психическое здоровье – в стандартизированный балл от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают лучшее психическое здоровье.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в физической активности, оцененные с использованием Международного опросника физической активности Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Уровень физической активности оценивался с использованием самостоятельного заполнения краткой немецкой версии Международного опросника по физической активности (IPAQ) с «вспоминанием за последние 7 дней». Данные были обработаны и проанализированы в соответствии с официальным протоколом оценки IPAQ и представлены в метаболических эквивалентах минут выполнения задач в неделю	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в ограничении жизнедеятельности согласно Индексу инвалидности Освестри Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев	Инвалидность оценивалась с использованием немецкой версии Индекса инвалидности Освестри. ODI состоит из 10 разделов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов. Баллы суммируются и выражаются в процентах от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.	Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным неврологическим статусом через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будет оцениваться с помощью теста с поднятием прямой ноги. Гидрогониометр служит инструментом оценки и измеряет диапазон движения в градусах. Тест будет выполняться в соответствии с его описанием и будет остановлен, когда пациент обнаружит свои симптомы или когда будет достигнуто сгибание бедра более чем на 70 градусов без каких-либо симптомов.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным состоянием болезненности тканей через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будет оцениваться по болевому порогу при надавливании над чувствительными точками вдоль гребня подвздошной кости. Устройство NOD-альгометр служит инструментом оценки и измеряет болевой порог при надавливании в кПа.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным статусом рефлекторной активности через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будут оценивать по рефлекторной активности надколенника и рефлекса из ахиллова сухожилия. Ускорение, приложенное к движущейся конечности, будет измерять амплитуду движения конечности в м/с2.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем мышечной силы через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Мышечная сила будет оцениваться с помощью портативного динамометра, измеряющего ньютоны.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным балансом через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Баланс во время стойки на одной ноге с открытыми глазами будет оцениваться с помощью измерительного инструмента SwayStar, который основан на встроенных гироскопах для измерения движений по тангажу и крену.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Качество жизни будет оцениваться по опроснику SF-36. Общий балл рассчитывается по подшкалам путем сложения баллов. Суммарная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 указывает на низкое качество жизни, а 100 — на высокое качество жизни.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходной инвалидностью через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Инвалидность будет оцениваться с помощью немецкой версии опросника по инвалидности Освестри. Общий балл рассчитывается по подшкалам путем сложения баллов. Суммарная оценка варьируется от 0 до 50 баллов. 0 означает отсутствие инвалидности, 50 — высокую степень инвалидности.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Соавторы

Cantonal Hospital Graubuenden

Следователи

Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

Полезные ссылки

Fulltext

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка