Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения боли и функциональных параметров у пациентов с болями в спине с течением времени

16 апреля 2024 г. обновлено: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Изменения боли и функциональных параметров у пациентов с болью в спине с радикулопатией или без нее с течением времени

Боль в спине влияет на повседневную жизнь пациентов. Пациенты могут страдать от различных симптомов, которые появляются периодически или постоянно; боль, сенсорные нарушения, снижение мышечной силы и координации. Таким образом, у пациентов нарушается участие и активность.

Физиотерапия рекомендуется для облегчения этих симптомов и положительного воздействия на причину проблемы. Однако некоторым пациентам физиотерапевтическое лечение не помогает и требуется хирургическое вмешательство.

Исследователи намерены посещать пациентов, страдающих болями в спине, и документировать изменения болевых и функциональных параметров в течение 6 месяцев. В число исследователей входят предоперационные, послеоперационные и неоперированные пациенты, что позволяет обсуждать различные варианты лечения и его эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Изменения боли и функциональных параметров с течением времени

Подробное описание

Для оценки боли и функциональных параметров врачи, медицинский персонал и физиотерапевты часто используют субъективные клинические тесты, которые затрудняют сравнение результатов тестов во времени, между тестировщиками и между субъектами.

Таким образом, второй целью данного исследования является оценка каждого субъективного клинического теста с помощью стандартизированного инструмента объективного измерения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- Grisons
  - Chur, Grisons, Швейцария, 7000
    - Cantonal Hospital of Grisons

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следователи ищут субъектов, страдающих болями в спине, которые посещают отделение нейрохирургии кантональной больницы Граубюнден в Куре, чтобы обсудить дальнейшее лечение своего заболевания. Субъекты получают обычное медицинское и физиотерапевтическое лечение независимо от участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

прием в отделении нейрохирургии по поводу болей в спине
говорящий по-немецки
желание посетить физиотерапевта
готовность участвовать в 3 измерениях в течение 6 месяцев

Критерий исключения:

нет записи в отделение нейрохирургии из-за болей в спине
не говорящий по-немецки
нет желания обращаться к физиотерапевту
нет желания участвовать в 3 измерениях в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным болевым ощущением через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Изменения боли, сенсорных нарушений и онемения оценивают по болевым рисункам и визуальной аналоговой шкале. Визуально-аналоговая шкала варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, отсутствие онемения или нарушение чувствительности, а 10 — наивысший показатель боли, полное онемение или неустойчивую парестезию.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным неврологическим статусом через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будет оцениваться с помощью теста с поднятием прямой ноги. Гидрогониометр служит инструментом оценки и измеряет диапазон движения в градусах. Тест будет выполняться в соответствии с его описанием и будет остановлен, когда пациент обнаружит свои симптомы или когда будет достигнуто сгибание бедра более чем на 70 градусов без каких-либо симптомов.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным состоянием болезненности тканей через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будет оцениваться по болевому порогу при надавливании над чувствительными точками вдоль гребня подвздошной кости. Устройство NOD-альгометр служит инструментом оценки и измеряет болевой порог при надавливании в кПа.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным статусом рефлекторной активности через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Неврологический статус будут оценивать по рефлекторной активности надколенника и рефлекса из ахиллова сухожилия. Ускорение, приложенное к движущейся конечности, будет измерять амплитуду движения конечности в м/с2.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем мышечной силы через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Мышечная сила будет оцениваться с помощью портативного динамометра, измеряющего ньютоны.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным балансом через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Баланс во время стойки на одной ноге с открытыми глазами будет оцениваться с помощью измерительного инструмента SwayStar, который основан на встроенных гироскопах для измерения движений по тангажу и крену.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Качество жизни будет оцениваться по опроснику SF-36. Общий балл рассчитывается по подшкалам путем сложения баллов. Суммарная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 указывает на низкое качество жизни, а 100 — на высокое качество жизни.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходной инвалидностью через 6 недель и 6 месяцев Временное ограничение: 3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Инвалидность будет оцениваться с помощью немецкой версии опросника по инвалидности Освестри. Общий балл рассчитывается по подшкалам путем сложения баллов. Суммарная оценка варьируется от 0 до 50 баллов. 0 означает отсутствие инвалидности, 50 — высокую степень инвалидности.	3 временные точки измерения до завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Соавторы

Cantonal Hospital of Graubünden, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KSGR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .