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Modifications de la douleur et des paramètres fonctionnels chez les patients souffrant de maux de dos au fil du temps

1 décembre 2025 mis à jour par: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Modifications de la douleur et des paramètres fonctionnels chez les patients souffrant de maux de dos avec ou sans radiculopathie au fil du temps

Les maux de dos affectent la vie quotidienne des patients. Les patients peuvent souffrir de divers symptômes qui semblent intermittents ou permanents ; douleur, dysfonctionnement sensoriel, réduction de la force musculaire et de la coordination. Par conséquent, les patients sont altérés dans leur participation et leur activité.

La physiothérapie est recommandée pour améliorer ces symptômes et affecter positivement la cause du problème. Cependant, certains patients ne bénéficient pas d’un traitement physiothérapeutique et nécessitent une intervention chirurgicale.

Les enquêteurs ont l'intention de soigner des patients souffrant de maux de dos et de documenter les changements de douleur et de paramètres fonctionnels sur une période de 6 mois. Les enquêteurs incluent des patients préopératoires, postopératoires ou non opérés, ce qui permet de discuter des différentes options de traitement et de ses effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Modifications au fil du temps de la douleur et des paramètres fonctionnels

Description détaillée

Pour évaluer la douleur et les paramètres fonctionnels, les médecins, le personnel médical et les physiothérapeutes utilisent souvent des tests cliniques subjectifs qui entravent la comparabilité des tests dans le temps, entre testeurs et entre sujets.

Par conséquent, un deuxième objectif de cette étude est d'évaluer chaque test clinique subjectif avec un outil de mesure objectif standardisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Suisse, 7000
    - Cantonal Hospital of Grisons

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs recherchent des sujets souffrant de maux de dos, qui se rendent au service de neurochirurgie de l'hôpital cantonal des Grisons à Coire pour discuter de la suite traitement de leur maladie. Les sujets reçoivent leur traitement médical et physiothérapeutique normal indépendamment de la participation à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

rendez-vous au service de neurochirurgie en raison de maux de dos
germanophone
volonté de voir un physiothérapeute
volonté de participer à 3 mesures sur 6 mois

Critère d'exclusion:

pas de rendez-vous au service de neurochirurgie en raison de maux de dos
je ne parle pas allemand
aucune volonté de voir un physiothérapeute
aucune volonté de participer à 3 mesures sur 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évolutions des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	Les modifications de la douleur ont été évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique unidimensionnelle de 10 cm. L'échelle allait d'une extrémité représentant un visage heureux, indiquant « aucune douleur », à l'autre extrémité représentant un visage triste, indiquant « douleur maximale possible ». La distance en centimètres entre l'extrémité basse (0) de l'EVA et la marque du patient a été utilisée comme mesure numérique de la sévérité de la douleur. Le score le plus bas était 0, indiquant aucune douleur, le score maximum 10, indiquant la douleur maximale possible. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Modifications des évaluations sur l'échelle visuelle analogique de l'engourdissement Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	Les changements de douleur ont été évalués à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique unidimensionnelle de 10 cm. L'échelle allait d'une extrémité représentant un visage heureux, indiquant « aucune paresthésie », à l'autre extrémité représentant un visage triste, indiquant « paresthésie la plus sévère possible ». La distance en centimètres entre l'extrémité inférieure de l'EVA et la marque du patient a été utilisée comme mesure numérique de la sévérité de la douleur. Le score le plus bas était 0, indiquant aucune paresthésie, le score maximum 10, indiquant la paresthésie la plus sévère possible. Des scores plus élevés indiquent une paresthésie plus sévère.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Modifications des évaluations sur l'échelle visuelle analogique des paresthésies Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	Les changements de la douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique unidimensionnelle de 10 cm. L'échelle allait d'une extrémité représentant un visage heureux, indiquant « aucune paresthésie », à l'autre extrémité représentant un visage triste, indiquant « paresthésie la plus sévère possible ». La distance en centimètres entre l'extrémité basse de l'EVA et la marque du patient a été utilisée comme mesure numérique de la sévérité de la douleur. Le score le plus bas était 0, indiquant aucune paresthésie, le score maximum 10, indiquant la paresthésie la plus sévère possible. Des scores plus élevés indiquent un engourdissement plus sévère.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Changements de la flexion antérieure mesurés en centimètres Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	Le test doigt-sol (FTF) (cm) a été utilisé pour évaluer la flexion antérieure maximale lombaire. Les patients ont effectué une flexion maximale jusqu'au seuil de douleur, en gardant les coudes, les doigts et les genoux droits et les talons joints.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Modifications de l'extension dorsale mesurées en degrés Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	L'extension a été mesurée à l'aide d'un inclinomètre à bulle de référence. Les patients ont effectué une extension maximale jusqu'au seuil de douleur, en gardant les coudes, les doigts et les genoux droits et les talons joints.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Changements de flexion latérale mesurés en centimètres Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois	Le test de la distance doigt-sol (FTF) (cm) a été utilisé pour évaluer la flexion latérale maximale lombaire. Les patients ont effectué une flexion maximale jusqu'au seuil de douleur, en gardant les coudes, les doigts et les genoux droits et les talons joints. La hanche controlatérale est restée en contact avec la table de traitement pendant la flexion latérale.	Ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Variations de la force isométrique maximale en Newton Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	La force isométrique maximale a été testée à l'aide du dynamomètre portatif NOD. Un test de force active du muscle principalement innervé a été effectué pendant 3 s en utilisant une procédure standardisée adaptée de Mentiplay et al. Le patient a été invité à appuyer contre la main de l'examinateur – et donc contre le dynamomètre portatif – aussi fort et aussi longtemps que possible. Le dynamomètre a enregistré la force et la durée de la contraction isométrique à la fois graphiquement et numériquement. Les muscles testés comprenaient : L3 : M. quadriceps femoris ; L4 : M. quadriceps femoris ; M. tibialis anterior (TA) ; L5 : M. TA ; M. extensor hallucis longus (EHL) ; S1 : M. gastrocnemius ; M. triceps surae. En raison de la petite taille des sous-groupes, les forces isométriques maximales du muscle quadriceps femoris et du muscle triceps surae ont été exclues de l'analyse. La moyenne des deux valeurs les plus proches parmi les trois (N) a été utilisée pour l'analyse ultérieure.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Changements de la tension nerveuse évalués par le test d'élévation de la jambe tendue, mesurés en degrés Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	La tension nerveuse de la racine nerveuse spinale affectée a été évaluée à l'aide du test de provocation de la douleur par élévation de la jambe tendue. Un inclinomètre à bulle de référence a été placé directement au-dessus de la rotule pour mesurer l'angle en degrés entre la table d'examen et le membre surélevé.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Évolutions de la qualité de vie évaluées par le Résumé de la composante physique du Questionnaire de santé en 36 items Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois	L'état de santé général a été évalué à l'aide de la version allemande 2.0 du questionnaire de santé en 36 items (SF-36). Le score PCS agrège quatre sous-échelles - Fonctionnement Physique, Rôle Physique, Douleur Corporelle et État Général de Santé - en un score standardisé allant de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure santé physique.	Ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Évolutions de la qualité de vie évaluées par le Résumé de la composante mentale du questionnaire de santé en 36 items (SF-36) Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	L'état de santé général a été évalué à l'aide de la version allemande 2.0 du questionnaire de santé SF-36 (36-item Short Form Health Survey). Le score MCS agrège quatre sous-échelles - Vitalité, Fonctionnement social, Rôle émotionnel et Santé mentale - en un score standardisé allant de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure santé mentale.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Modifications de l'activité physique évaluées à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	L'activité physique a été évaluée à l'aide de la version courte auto-administrée en allemand du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) avec un « rappel des 7 derniers jours ». Les données ont été traitées et analysées conformément au protocole de notation officiel de l'IPAQ et rapportées en équivalents métaboliques de la tâche par minute par semaine.	Baseline, 6 semaines, 6 mois
Évolution de l'incapacité selon l'indice d'incapacité d'Oswestry Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois	Le handicap a été évalué à l'aide de la version allemande de l'Oswestry Disability Index. L'ODI comprend 10 sections, chacune notée de 0 à 5. Les scores sont additionnés et exprimés en pourcentage allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un handicap plus important.	Baseline, 6 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements par rapport à l'état neurologique de base à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	L'état neurologique sera évalué par le test d'élévation de la jambe droite. L'hydrogoniomètre sert d'outil d'évaluation et mesure l'amplitude de mouvement en degrés. Le test sera réalisé suite à sa description et sera arrêté lorsque le patient reconnaît ses symptômes ou lorsque plus de 70 degrés de flexion de la hanche sont atteints sans provoquer de symptômes.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Modifications par rapport à l'état initial de sensibilité des tissus à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	L'état neurologique sera évalué par le seuil de douleur de pression sur les points sensibles le long de la crête ilique. L'appareil NOD-algomètre sert d'outil d'évaluation et mesure le seuil de douleur de pression en kPa.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Modifications par rapport à l'état d'activité réflexe de base à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	L'état neurologique sera évalué par l'activité réflexe du réflexe rotulien et tendineux d'Achille. Une accélération attachée au membre en mouvement mesurera l’amplitude du mouvement du membre en m/s2.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Modifications par rapport à la force musculaire de base à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	La force musculaire sera évaluée par un dynamomètre portatif mesurant en Newton.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Changements par rapport au solde de référence à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	L'équilibre pendant la position sur une jambe avec les yeux ouverts sera évalué par l'outil de mesure SwayStar qui est basé sur des gyroscopes intégrés pour mesurer les mouvements de tangage et de roulis.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Changements par rapport à la qualité de vie de base à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire SF-36. Le score total est calculé à partir de sous-échelles en additionnant les points. Le score total varie de 0 à 100 points. 0 indique une faible qualité de vie et 100 indique une qualité de vie élevée.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Changements par rapport à l'invalidité de base à 6 semaines et 6 mois Délai: 3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	Le handicap sera évalué par la version allemande du questionnaire sur le handicap d'Oswestry. Le score total est calculé à partir de sous-échelles en additionnant les points. Le score total varie de 0 à 50 points. 0 indique aucun handicap, 50 indique un degré élevé de handicap.	3 moments de mesure jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Collaborateurs

Cantonal Hospital Graubuenden

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

Liens utiles

Fulltext

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification