Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkipupotilaiden kivun ja toiminnallisten parametrien muutokset ajan myötä

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Kivun ja toiminnallisten parametrien muutokset selkäkipupotilailla, joilla on tai ei ole radikulopatiaa ajan myötä

Selkäkipu vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään. Potilaat voivat kärsiä erilaisista oireista, jotka näyttävät ajoittaisilta tai pysyviltä; kipu, sensorinen toimintahäiriö, lihasvoiman ja koordinaation heikkeneminen. Siksi potilaiden osallistuminen ja toiminta heikkenevät.

Fysioterapiaa suositellaan näiden oireiden lievittämiseksi ja ongelman syyn positiiviseksi vaikuttamiseksi. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan hyödy fysioterapeuttisesta hoidosta ja tarvitsevat leikkausta.

Tutkijat aikovat ottaa hoitoon selkäkivusta kärsiviä potilaita ja dokumentoida kivun ja toiminnallisten parametrien muutoksia 6 kuukauden aikana. Tutkijoiden joukossa on ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä tai ei-leikkausta, jolloin voidaan keskustella eri hoitovaihtoehdoista ja niiden vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärit, lääkintähenkilöstö ja fysioterapeutti käyttävät kivun ja toiminnallisten parametrien arvioinnissa usein subjektiivisia kliinisiä testejä, jotka haittaavat testien vertailukelpoisuutta ajan mittaan, testaajien ja koehenkilöiden välillä.

Siksi tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida jokainen subjektiivinen kliininen testi standardoidulla objektiivisella mittaustyökalulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7000
        • Cantonal Hospital of Grisons

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat etsivät selkäkivusta kärsiviä koehenkilöitä, jotka vierailevat Grisonsin kantonin sairaalan neurokirurgiaosastolla keskustelemaan sairautensa jatkohoidosta. Koehenkilöt saavat normaalin lääketieteellisen ja fysioterapeuttisen hoidon tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aika neurokirurgian osastolle selkäkipujen vuoksi
  • saksaa puhuva
  • halu tulla fysioterapeutin puoleen
  • halukkuus osallistua 3 mittaukseen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aika neurokirurgian osastolle selkäkipujen vuoksi
  • ei saksaa puhuva
  • ei halua käydä fysioterapeutilla
  • ei halua osallistua kolmeen mittaukseen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisessa analogiaskaalan kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kivun muutoksia arvioitiin käyttämällä yksidimensionaalista 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa. Skaala ulottui toisesta päästä, jossa oli iloinen naama ja joka tarkoitti "ei kipua", toiseen päähän, jossa oli surullinen naama ja joka tarkoitti "pahinta mahdollista kipua". Sitä etäisyyttä senttimetreinä, joka oli VAS-asteikon alimmasta päästä (0) potilaan merkintään, käytettiin numeerisena kivun vakavuuden mittana. Alin pistemäärä oli 0, mikä tarkoitti ei kipua, ja korkein pistemäärä oli 10, mikä tarkoitti pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa kipua.
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Muutokset Numeerisen Analogiasuuren Arvioinneissa Tunnotomuudesta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kivun muutoksia arvioitiin käyttäen yksisuuntaista 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa. Skaala ulottui yhdestä päätepisteestä, jossa oli iloinen kasvo, merkitsien "ei tunnottomuutta", toiseen päätepisteeseen, jossa oli surullinen kasvo, merkitsien "maksimaalista mahdollista tunnottomuutta". VAS-asteikon alimmasta kohdasta potilaan merkitsemään kohtaan olevaa etäisyyttä senttimetreinä käytettiin numeerisena mittarina kivun vakavuudelle. Alin pistemäärä oli 0, mikä merkitsi ei tunnottomuutta, ja suurin pistemäärä 10, mikä merkitsi maksimaalista mahdollista tunnottomuutta. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa tunnottomuutta.
Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Muutokset paresteesian visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kivun muutoksia arvioitiin käyttäen yksidimensionaalista 10 cm visuaalista analogiaskaalaa. Asteikko vaihteli toisesta päätepisteestä, jossa on iloinen kasvokuva, joka ilmaisee "ei parestesiaa", toiseen päätepisteeseen, jossa on surullinen kasvokuva, joka ilmaisee "mahdollisimman pahaa parestesiaa". Etäisyyttä senttimetreinä VAS-asteikon alimmasta päästä potilaan merkintään käytettiin numeerisena mittaana kivun vaikeusasteesta. Alin pistemäärä oli 0, mikä ilmaisee parestesian puuttumista, ja suurin pistemäärä 10, mikä ilmaisee mahdollisimman pahaa parestesiaa. Korkeammat pistemäärät osoittavat vaikeampaa puutumista.
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Etutaivutusmuutokset mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kädenpää-lattia (FTF) -testiä (cm) käytettiin lannerangan maksimaalisen etukäännöksen arviointiin. Potilaat suorittivat maksimaalisen käännöksen kipukynnykseen saakka pitäen kyynärpäät, sormet ja polvet suorina sekä kantapäät yhteen.
Alkutila, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Selän ojennuksen muutokset mitattuna asteina
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Extension määritettiin käyttäen perustason kuplainklinometriä. Potilaat suorittivat maksimaalisen extension kivun kynnykseen saakka, pitäen kyynärpäät, sormet ja polvet suorina sekä kantapäät yhdessä.
Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Lateraalisessa taivutuskyvyssä tapahtuneet muutokset, mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Sormenpää-lattia (FTF) -testiä (cm) käytettiin selän suurimman sivutaipuman arvioimiseen. Potilaat suorittivat suurimman taipuman kivun kynnykseen asti pitäen kyynärpäät, sormet ja polvet suorina ja kantapäät yhdessä. Vastakkaisen lonkan pysyi kosketuksessa hoitopöydän kanssa sivutaipuman aikana.
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Muutokset maksimaalisessa isometrisessä voimassa Newton-mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta

Maksimaalista isometrista voimaa testattiin NOD-käsisellä dynamometrillä. Ensisijaisen hermotetun lihaksen aktiivista voimatestiä suoritettiin 3 s ajan standardoidulla menetelmällä, joka on sovitettu Mentiplayn ja muiden tutkimuksesta. Potilaalle annettiin ohje painaa tutkijan kättä – ja siten käsidynamometria – mahdollisimman lujaa ja pitkään. Dynamometri tallensi isometrisen supistuksen voiman ja keston sekä graafisesti että numeerisesti.

Testatut lihakset sisälsivät:

L3: M. quadriceps femoris; L4: M. quadriceps femoris; M. tibialis anterior (TA); L5: M. TA; M. extensor hallucis longus (EHL); S1: M. gastrocnemius; M. triceps surae. Pienten alaryhmien vuoksi nelipäisen reisilihaksen ja kolmipäisen pohjelihaksen maksimaaliset isometriset voimat jätettiin analyysin ulkopuolelle. Kahden kolmesta arvosta (N) lähimmän keskiarvoa käytettiin jatkoanalyysissä.

Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Hermojen jännityksen muutokset, jotka arvioidaan suoran jalan nostotestillä, mitattuna asteina
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kärsivän selkäydinhermon kireyttä arvioitiin käyttämällä suorajalkakokeen kipua herättelevää testiä. Perustason kuplainklinometri asetettiin suoraan polvilumpun yläpuolelle mittaamaan asteina kulmaa tutkimuspöydän ja nostetun raajan välillä.
Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Elämänlaadun muutokset 36-kohdan lyhyen terveyskyselyn fyysisen komponentin yhteenvedon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Yleinen terveydentila arvioitiin käyttäen saksankielistä versiota 2.0 36-kohdaisesta terveyskyselystä (SF-36). PCS-pisteet yhdistävät neljä ala-asteikkoa - Fyysinen toimintakyky, Fyysisen toiminnan rajoitteet, Ruumiillinen kipu ja Yleinen terveys - standardoiduksi pisteytykseksi vaihdellen 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä terveyttä.
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Elämänlaadun muutokset, jotka arvioidaan 36-kysymyksisen lyhyen terveyskyselyn henkisen komponentin yhteenvedolla
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Yleinen terveys arvioitiin käyttäen 36-kohdan Short Form Health Survey (SF-36) saksankielistä versiota 2.0. MCS-pisteet yhdistävät neljä ala-asteikkoa - Elinvoimaisuus, Sosiaalinen toiminta, Tunteellinen rooli ja Mielenterveys - standardoiduksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mielenterveyttä.
Alkutila, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioituna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä itse täytettävää lyhyttä saksankielistä versiota International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselystä "viimeisten 7 päivän muistelulla". Dataa käsiteltiin ja analysoitiin virallisen IPAQ-pisteytysprotokollan mukaisesti ja raportoitiin tehtäväminuutteina viikossa metabolisina ekvivalenteina.
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Muutokset vammaisuudessa Oswestry Disability Index -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Työkyvyttömyyttä arvioitiin käyttäen saksankielistä versiota Oswestry Disability Index -mittarista. ODI koostuu 10 osiosta, joista kukin pisteytetään 0–5. Pisteet lasketaan yhteen ja ilmaistaan prosentteina välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työkyvyttömyyttä.
Alkutilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset neurologisesta perustilasta 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Neurologinen tila arvioidaan suoran jalan nostotestillä. Hydrogoniometri toimii arviointityökaluna ja mittaa liikealueen asteina. Testi suoritetaan sen kuvauksen mukaisesti ja se lopetetaan, kun potilas tunnistaa oireensa tai kun lonkan koukistus on yli 70 astetta aiheuttamatta oireita.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset kudosten arkuuden lähtötilanteesta 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Neurologinen tila arvioidaan paineen aiheuttaman kipukynnyksen perusteella lonkkaharjalla olevien arkapisteiden yli. NOD-algometrilaite toimii arviointityökaluna ja mittaa paineen kipukynnystä kPa:na.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen refleksiaktiivisuuden tilasta 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Neurologinen tila arvioidaan polvilumpion ja akillesjännerefleksin refleksiaktiivisuuden perusteella. Liikkuvaan raajaan kiinnitetty kiihtyvyys mittaa raajan liikkeen amplitudia yksikössä m/s2.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset lähtötason lihasvoimassa 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Lihasvoimaa mitataan Newton-mittauksella käsidynamometrillä.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset lähtötasosta 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Tasapainoa yhden jalan asennon aikana silmät auki mitataan SwayStar-mittaustyökalulla, joka perustuu integroituihin gyroskooppeihin mittaamaan nousu- ja kallistusliikkeitä.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset elämänlaadun perustasosta 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselyllä. Kokonaispistemäärä lasketaan ala-asteikoista lisäämällä pisteet yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua ja 100 korkeaa elämänlaatua.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Muutokset lähtötason työkyvyttömyydestä 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Questionnairen saksankielisellä versiolla. Kokonaispistemäärä lasketaan ala-asteikoista lisäämällä pisteet yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-50 pisteen välillä. 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, 50 tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
3 mittausaikapistettä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00637_KSGR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa