Veranderingen in pijn en functionele parameters bij rugpijnpatiënten in de loop van de tijd
1 december 2025 bijgewerkt door: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Veranderingen in pijn en functionele parameters bij rugpijnpatiënten met of zonder radiculopathie in de loop van de tijd
Rugpijn beïnvloedt het dagelijks leven van patiënten. Patiënten kunnen lijden aan verschillende symptomen die intermitterend of permanent lijken; pijn, sensorische storing, vermindering van spierkracht en coördinatie. Daarom zijn patiënten beperkt in participatie en activiteit.
Fysiotherapie wordt aanbevolen om deze symptomen te verbeteren en de oorzaak van het probleem positief te beïnvloeden. Sommige patiënten hebben echter geen baat bij fysiotherapeutische behandeling en hebben een operatie nodig.
De onderzoekers zijn van plan patiënten met rugpijn te begeleiden en de veranderingen in pijn en functionele parameters gedurende een periode van zes maanden te documenteren. De onderzoekers omvatten preoperatieve, postoperatieve of niet-geopereerde patiënten, waardoor de verschillende behandelingsopties en de effecten ervan kunnen worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om pijn en functionele parameters te beoordelen, gebruiken artsen, medisch personeel en fysiotherapeuten vaak subjectieve klinische tests die de vergelijkbaarheid van tests in de loop van de tijd, tussen testers en tussen proefpersonen, belemmeren.
Daarom is een tweede doel van deze studie het evalueren van elke subjectieve klinische test met een gestandaardiseerd objectief meetinstrument.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7000
- Cantonal Hospital of Grisons
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zijn op zoek naar proefpersonen met rugpijn, die de afdeling neurochirurgie van het kantonale ziekenhuis van Graubünden in Chur bezoeken om de verdere behandeling van hun ziekte te bespreken.
De proefpersonen krijgen hun normale medische en fysiotherapeutische behandeling, onafhankelijk van de deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afspraak op de afdeling neurochirurgie vanwege rugpijn
- Duits sprekend
- bereidheid om naar een fysiotherapeut te gaan
- bereidheid om deel te nemen aan 3 metingen gedurende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- geen afspraak op de afdeling neurochirurgie vanwege rugpijn
- niet Duitstalig
- geen bereidheid om naar een fysiotherapeut te gaan
- geen bereidheid om deel te nemen aan 3 metingen gedurende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Veranderingen in pijn werden beoordeeld met behulp van een eendimensionale 10-cm Visueel Analoge Schaal.
De schaal liep van het ene eindpunt met een blij gezicht, wat "geen pijn" aangeeft, tot het andere eindpunt met een verdrietig gezicht, wat "ergst mogelijke pijn" aangeeft.
De afstand in centimeters van het lage uiteinde (0) van de VAS tot het merkteken van de patiënt werd gebruikt als een numerieke maat voor de ernst van de pijn.
De laagste score was 0, wat geen pijn aangeeft, de maximale score 10, wat ergst mogelijke pijn aangeeft.
Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in visueel-analoge-schaalbeoordelingen van gevoelloosheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Veranderingen in pijn werden beoordeeld met behulp van een eendimensionale 10 cm visuele analoge schaal.
De schaal liep van het ene eindpunt met een blij gezicht, wat "geen gevoelloosheid" aangeeft, naar het andere eindpunt met een verdrietig gezicht, wat "ergst mogelijke gevoelloosheid" aangeeft.
De afstand in centimeters van het lage uiteinde van de VAS tot het merkteken van de patiënt werd gebruikt als een numerieke maat voor de ernst van de pijn.
De laagste score was 0, wat geen gevoelloosheid aangeeft, de maximale score 10, wat ergst mogelijke gevoelloosheid aangeeft.
Hogere scores duiden op ernstigere gevoelloosheid.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in Visual Analog Scale-beoordelingen van paresthesie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Veranderingen in pijn werden beoordeeld met behulp van een eendimensionale 10-cm visuele analoge schaal.
De schaal liep van het ene eindpunt met een blij gezicht, wat "geen paresthesie" aangeeft, tot het andere eindpunt met een verdrietig gezicht, wat "zo erg mogelijke paresthesie" aangeeft.
De afstand in centimeters van het lage einde van de VAS tot het merkteken van de patiënt werd gebruikt als een numerieke maat voor de ernst van de pijn.
De laagste score was 0, wat geen paresthesie aangeeft, de maximale score 10, wat zo erg mogelijke paresthesie aangeeft.
Hogere scores duiden op ernstigere gevoelloosheid.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in anterieure flexie gemeten in centimeters
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De vingertop-tot-vloer (FTF) test (cm) werd gebruikt om de maximale lumbale anterieure flexie te beoordelen.
Patiënten voerden maximale flexie uit tot aan de pijngrens, waarbij ze de ellebogen, vingers en knieën gestrekt hielden en de hielen bij elkaar.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in rugstrekking gemeten in graden
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De extensie werd gemeten met een baseline bubble inclinometer.
Patiënten voerden maximale extensie uit tot aan de pijndrempel, waarbij ze de ellebogen, vingers en knieën recht hielden en de hielen bij elkaar.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in laterale flexie gemeten in centimeters
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De vingertop-tot-vloer (FTF) test (cm) werd gebruikt om de maximale laterale flexie van de lumbale wervelkolom te beoordelen.
Patiënten voerden maximale flexie uit tot aan de pijngrens, waarbij ze de ellebogen, vingers en knieën gestrekt hielden en de hielen bij elkaar.
De contralaterale heup bleef tijdens de laterale flexie in contact met de behandeltafel.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in de maximale isometrische kracht in Newton
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Maximale isometrische kracht werd getest met de NOD handdynamometer. Een actieve krachttest van de primair geïnnerveerde spier werd uitgevoerd gedurende 3 seconden met behulp van een gestandaardiseerde procedure aangepast van Mentiplay et al. De patiënt kreeg de instructie om zo hard en zo lang mogelijk tegen de hand van de onderzoeker – en dus tegen de handdynamometer – te drukken. De dynamometer registreerde de kracht en duur van de isometrische contractie zowel grafisch als numeriek. De geteste spieren omvatten: L3: M. quadriceps femoris; L4: M. quadriceps femoris; M. tibialis anterior (TA); L5: M. TA; M. extensor hallucis longus (EHL); S1: M. gastrocnemius; M. triceps surae. Vanwege de kleine subgroepen werden de maximale isometrische krachten van de quadriceps femorisspier en de triceps suraespier uitgesloten van de analyse. Het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde van drie waarden (N) werd gebruikt voor verdere analyse. |
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in Zenuwspanning Beoordeeld door de Straight Leg Raising Test, Gemeten in Graden
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De zenuwspanning van de aangetaste spinale zenuwwortel werd beoordeeld met behulp van de gestrekt-been-heffen pijnprovocatietest.
Een basislijn bubbelinclinometer werd direct boven de patella geplaatst om de hoek in graden tussen de onderzoekstafel en het geheven ledemaat te meten.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven beoordeeld door de fysieke componenten samenvatting van de 36-item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De algemene gezondheid werd beoordeeld met behulp van de Duitse versie 2.0 van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
De PCS-score aggregeert vier subschalen - Fysiek Functioneren, Rol Fysiek, Lichamelijke Pijn en Algemene Gezondheid - tot een gestandaardiseerde score variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere fysieke gezondheid weerspiegelen.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven beoordeeld met de Mentale Component Samenvatting van de 36-Item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De algemene gezondheid werd beoordeeld met de Duitse versie 2.0 van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
De MCS-score aggregeert vier subschalen - Vitaliteit, Sociaal Functioneren, Rol Emotioneel en Geestelijke Gezondheid - tot een gestandaardiseerde score van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere geestelijke gezondheid weerspiegelen.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de zelf-ingevulde korte Duitse versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) met een "herinnering van de afgelopen 7 dagen".
De gegevens werden verwerkt en geanalyseerd volgens het officiële IPAQ-scoringsprotocol en gerapporteerd in metabolische equivalenten van taakminuten per week
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in beperkingen volgens de Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
De mate van beperking werd beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de Oswestry Disability Index.
De ODI bestaat uit 10 secties, elk gescoord van 0 tot 5. De scores worden opgeteld en uitgedrukt als een percentage variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de neurologische status bij baseline na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De neurologische status zal worden beoordeeld door middel van de straight leg raise-test.
De hydrogoniometer dient als beoordelingsinstrument en meet het bewegingsbereik in graden.
De test wordt uitgevoerd volgens de beschrijving ervan en wordt stopgezet wanneer de patiënt zijn symptomen herkent of wanneer meer dan 70 graden heupflexie wordt bereikt zonder dat er symptomen optreden.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie van de weefselgevoeligheid na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De neurologische status wordt beoordeeld aan de hand van de drukpijndrempel op de gevoelige punten langs de ilicakam.
Het NOD-algometerapparaat dient als beoordelingsinstrument en meet de drukpijndrempel in kPa.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de reflexactiviteit na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De neurologische status zal worden beoordeeld aan de hand van de reflexactiviteit van de patella- en achillespeesreflex.
Een versnelling die aan het bewegende ledemaat is gekoppeld, meet de amplitude van de beweging van het ledemaat in m/s2.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn spierkracht na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De spierkracht zal worden beoordeeld met een handdynamometer die in Newton meet.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van het uitgangssaldo na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het evenwicht tijdens de stand met één been met open ogen wordt beoordeeld door het SwayStar-meetinstrument dat is gebaseerd op geïntegreerde gyroscopen om stamp- en rolbewegingen te meten.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangskwaliteit van leven na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36-vragenlijst.
De totaalscore wordt berekend op basis van subschalen door de punten op te tellen.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten.
0 duidt op een lage kwaliteit van leven en 100 op een hoge kwaliteit van leven.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline-handicap na 6 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Handicap wordt beoordeeld aan de hand van de Duitse versie van de Oswestry Disability Questionnaire.
De totaalscore wordt berekend op basis van subschalen door de punten op te tellen.
De totaalscore varieert van 0 tot 50 punten.
0 betekent geen beperking, 50 duidt op een hoge mate van beperking.
|
3 meetmomenten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00637_KSGR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .