新たに診断されたステージ I ～ III の肛門管扁平上皮がん患者の治療における LET-IMPT および標準化学療法

包含基準:

• -組織学的に証明された非転移性浸潤性肛門管の原発性扁平上皮がん（ステージI、II、およびIII）
• -登録前60日以内の、主要な肛門病変のサイズ、肛門縁からの距離、および肛門括約筋の緊張の記録を含む病歴/身体検査
• 大腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、硬直性直腸鏡検査または肛門鏡検査のいずれかによる生検を伴う肛門検査
• -造影剤を使用した胸部および腹部のコンピューター断層撮影（CT）スキャンまたは造影陽電子放出断層撮影（PET）/ CTスキャン 登録から60日以内 患者に文書化された造影剤アレルギーがない場合
• -造影剤を使用した骨盤のCTスキャンまたは造影剤を使用したPET / CTスキャン 患者が文書化された造影剤アレルギーを持っていない限り、登録から60日以内
• 登録前60日以内にZubrodパフォーマンスステータスが0-1
• -絶対好中球数（ANC）> = 1.8 K / ul、顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）を介して達成できない（研究登録前の30日以内）
• -血小板> = 100 K / uL、輸血では達成できません（研究登録前の30日以内）
• -ヘモグロビン> = 8 g / dL、輸血では達成できません（研究登録前の30日以内）
• -血清クレアチニン=<1.5 mg / dL（研究登録前の30日以内）
• -ビリルビン= <1.4 mg / dL、ギルバート病の患者の場合を除く（研究登録前の30日以内）
• 白血球 (WBC) >= 3000/マイクロリットル (試験登録前の 30 日以内)
• -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常上限の3倍未満（研究登録前の30日以内）
• -国際正規化比（INR）=<1.5（研究登録前の30日以内）

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査は、研究登録から 30 日以内に実施する必要があります。 HIV陽性の場合、研究登録から30日以内にCD4数を取得する必要があります

  • 注: CD4 数が 400 細胞/mm^3 を超える場合、HIV 陽性患者はこの研究に適格です。
• 患者は、IMPT をカバーするために、保険の承認を持っているか、別の方法で資金を確保する必要があります。
• -患者は同時化学療法を受けることができなければなりません

除外基準:

• -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く）、最低3年間無病である場合を除く
• 肛門がんに対する以前の全身化学療法
• -放射線場の重複をもたらす骨盤への以前の放射線療法
• 遠隔転移性疾患の証拠 (M1)
• すべての巨視的な肛門がんを切除した肛門管への以前の手術
• -出産の可能性のある女性、または研究の治療段階への参加を通じて、医学的に効果的な形の避妊を使用することに同意しない男性
• 次のように定義される重度の活動性の併存症：不安定狭心症および/または過去6か月以内の入院を必要とするうっ血性心不全; -過去6か月以内の経壁性心筋梗塞; -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染; -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録時に研究療法を排除する他の呼吸器疾患;臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全; CD4 数が 400 細胞/mm^3 未満の HIV 陽性。その他の免疫不全状態;妊娠中または授乳中の女性;治験責任医師（PI）が判断した制御されていない感染;患者の監禁