ロボット支援前立腺切除術における視神経鞘径と眼球横径の関連性
2018年10月1日 更新者:Başak Akça、Hacettepe University
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における視神経鞘径の超音波測定と眼球横径との関連性
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術 (RALRP) は、その独特の利点により人気のある手術になりつつあります。
これらの利点にもかかわらず、気腹症と急なトレンデレンブルグ体位は、血行力学的不安定性と頭蓋内圧 (ICP) の上昇に関連しています。
視神経鞘径(ONSD)の超音波検査測定は、間接的ではありますが、一般に受け入れられている信頼性の高い非侵襲性の ICP 上昇の測定でもあります。 ただし、最適なカットオフ値は、複数の要因 (性別、身長、体重) により非常にばらつきがあります。 結果に対するこれらの要因の影響を排除するため。 ICPが上昇していることが知られている患者では、比率を確立する必要があります。
最近の研究では、特定の集団における健康なボランティアにおけるONSD/眼球横径(ETD)が確立されました。
RALRPを受けているICPの病歴のない60人の患者がこの研究に登録される。 ONSD および ETD の超音波検査測定は、全身麻酔導入の 10 分後、トレンデレンブルグ体位による CO2 気腹の 10 分後に行われ、測定は 1 時間ごとに繰り返され、最後に手順の最後に CO2 気腹なしで仰臥位に戻った後に行われます。
この特定の時間における血行力学変数と BIS 値が記録され、動脈サンプルが取得されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はハジェッテペ大学泌尿器科に紹介される
説明
包含基準:
- RALPを受けている19~75歳の患者
除外基準:
- 角膜手術の病歴、開放隅角緑内障または閉塞隅角緑内障
- 眼内手術
- ICP上昇の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ラルPD
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボット支援前立腺切除術における視神経鞘径と眼球横径の関連性
時間枠:6ヵ月
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ICPが上昇していることが知られているグループにおけるONSDとETDの比率のカットオフ値を決定するには
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Başak Akça、Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月15日
一次修了 (予想される)
2019年2月15日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。