- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03691025
Näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikittaishalkaisijan yhdistäminen robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus ja sen yhteys silmämunan poikittaishalkaisijaan robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa
Robottiavusteisesta laparoskooppisesta radikaali prostatektomiasta (RALRP) on tulossa suosittu toimenpide ainutlaatuisten etujensa vuoksi.
Näistä eduista huolimatta pneumoperitoneum ja jyrkkä trendelenburgin asema liittyvät hemodynaamiseen epävakauteen ja kohonneisiin kallonsisäisiin paineisiin (ICP).
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus on epäsuora, mutta myös yleisesti hyväksytty luotettava ja ei-invasiivinen kohonneen ICP:n mittaus. Optimaaliset raja-arvot ovat kuitenkin erittäin epäjohdonmukaisia useiden tekijöiden (sukupuoli, pituus, paino) vuoksi. Poistaa näiden tekijöiden vaikutukset tuloksiin; suhde on määritettävä potilailla, joilla tiedetään olevan kohonneet ICP:t.
Äskettäisessä tutkimuksessa ONSD / silmämunan poikittaisläpimitta (ETD) määritettiin terveillä vapaaehtoisilla tietyssä populaatiossa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla ei ole aiemmin ollut ICP:tä ja joille tehdään RALRP. ONSD:n ja ETD:n ultraäänimittaus suoritetaan 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia CO2 pneumoperitoneumin jälkeen trendelenburg-asennossa ja mittaukset toistetaan tunnin välein ja viimein sen jälkeen, kun toimenpiteen lopussa on palattu makuuasentoon ilman CO2 pneumoperitoneumia.
Hemodynaamiset muuttujat ja BIS-arvot tälle tietylle ajalle tallennetaan ja valtimonäyte otetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään RALP
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvoleikkaus, avoimen tai suljetun kulman glaukooma
- silmänsisäinen leikkaus
- kohonneiden ICP-arvojen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RALPD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikittaishalkaisijan yhdistäminen robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raja-arvon määrittäminen ONSD:n ja ETD:n suhteelle ryhmässä, jolla tiedetään olevan kohonneet ICP:t
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hacetteperobotprostat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .