Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikittaishalkaisijan yhdistäminen robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Başak Akça, Hacettepe University

Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus ja sen yhteys silmämunan poikittaishalkaisijaan robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa

Robottiavusteisesta laparoskooppisesta radikaali prostatektomiasta (RALRP) on tulossa suosittu toimenpide ainutlaatuisten etujensa vuoksi.

Näistä eduista huolimatta pneumoperitoneum ja jyrkkä trendelenburgin asema liittyvät hemodynaamiseen epävakauteen ja kohonneisiin kallonsisäisiin paineisiin (ICP).

Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus on epäsuora, mutta myös yleisesti hyväksytty luotettava ja ei-invasiivinen kohonneen ICP:n mittaus. Optimaaliset raja-arvot ovat kuitenkin erittäin epäjohdonmukaisia ​​useiden tekijöiden (sukupuoli, pituus, paino) vuoksi. Poistaa näiden tekijöiden vaikutukset tuloksiin; suhde on määritettävä potilailla, joilla tiedetään olevan kohonneet ICP:t.

Äskettäisessä tutkimuksessa ONSD / silmämunan poikittaisläpimitta (ETD) määritettiin terveillä vapaaehtoisilla tietyssä populaatiossa.

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla ei ole aiemmin ollut ICP:tä ja joille tehdään RALRP. ONSD:n ja ETD:n ultraäänimittaus suoritetaan 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia CO2 pneumoperitoneumin jälkeen trendelenburg-asennossa ja mittaukset toistetaan tunnin välein ja viimein sen jälkeen, kun toimenpiteen lopussa on palattu makuuasentoon ilman CO2 pneumoperitoneumia.

Hemodynaamiset muuttujat ja BIS-arvot tälle tietylle ajalle tallennetaan ja valtimonäyte otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat lähetettiin Hacettepe-yliopiston urologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään RALP

Poissulkemiskriteerit:

  • sarveiskalvoleikkaus, avoimen tai suljetun kulman glaukooma
  • silmänsisäinen leikkaus
  • kohonneiden ICP-arvojen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RALPD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikittaishalkaisijan yhdistäminen robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raja-arvon määrittäminen ONSD:n ja ETD:n suhteelle ryhmässä, jolla tiedetään olevan kohonneet ICP:t
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa