- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03691025
Asociación del diámetro de la vaina del nervio óptico con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía asistida por robot
Medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico y su asociación con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (PRRAL) se está convirtiendo en un procedimiento popular debido a sus ventajas únicas.
A pesar de estas ventajas, el neumoperitoneo y la posición de trendelenburg empinada se asocian con inestabilidad hemodinámica y presiones intracraneales (PIC) elevadas.
La medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) es una medición indirecta, confiable y no invasiva, generalmente aceptada, de la PIC elevada. Sin embargo, los valores de corte óptimos son muy inconsistentes debido a múltiples factores (sexo, altura, peso). Eliminar los efectos de estos factores en los resultados; se debe establecer una proporción en pacientes que se sabe que tienen PIC elevadas.
En un estudio reciente se estableció ONSD/diámetro transverso del globo ocular (ETD) en voluntarios sanos en una población específica.
Se inscribirán en el estudio 60 pacientes sin antecedentes de CIE sometidos a RALRP. La medición ultrasonográfica de ONSD y ETD se realizará 10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después del neumoperitoneo con CO2 con posición de trendelenburg y las mediciones se repetirán cada hora y, por último, después de volver a la posición supina sin neumoperitoneo con CO2 al final del procedimiento.
Se registrarán las variables hemodinámicas y los valores del BIS en estos tiempos específicos y se obtendrá una muestra arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 75 años sometidos a PLAR
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía corneal, glaucoma de ángulo abierto o de ángulo cerrado
- cirugía intraocular
- antecedentes de PIC elevadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RALPD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación del diámetro de la vaina del nervio óptico con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía asistida por robot
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar un valor de corte para la proporción de ONSD a ETD en un grupo que se sabe que tiene PIC elevadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- hacetteperobotprostat
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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