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Asociación del diámetro de la vaina del nervio óptico con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía asistida por robot

1 de octubre de 2018 actualizado por: Başak Akça, Hacettepe University

Medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico y su asociación con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (PRRAL) se está convirtiendo en un procedimiento popular debido a sus ventajas únicas.

A pesar de estas ventajas, el neumoperitoneo y la posición de trendelenburg empinada se asocian con inestabilidad hemodinámica y presiones intracraneales (PIC) elevadas.

La medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) es una medición indirecta, confiable y no invasiva, generalmente aceptada, de la PIC elevada. Sin embargo, los valores de corte óptimos son muy inconsistentes debido a múltiples factores (sexo, altura, peso). Eliminar los efectos de estos factores en los resultados; se debe establecer una proporción en pacientes que se sabe que tienen PIC elevadas.

En un estudio reciente se estableció ONSD/diámetro transverso del globo ocular (ETD) en voluntarios sanos en una población específica.

Se inscribirán en el estudio 60 pacientes sin antecedentes de CIE sometidos a RALRP. La medición ultrasonográfica de ONSD y ETD se realizará 10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después del neumoperitoneo con CO2 con posición de trendelenburg y las mediciones se repetirán cada hora y, por último, después de volver a la posición supina sin neumoperitoneo con CO2 al final del procedimiento.

Se registrarán las variables hemodinámicas y los valores del BIS en estos tiempos específicos y se obtendrá una muestra arterial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes derivados al Departamento de Urología de la Universidad Hacettepe

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 19 a 75 años sometidos a PLAR

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía corneal, glaucoma de ángulo abierto o de ángulo cerrado
  • cirugía intraocular
  • antecedentes de PIC elevadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
RALPD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación del diámetro de la vaina del nervio óptico con el diámetro transversal del globo ocular en la prostatectomía asistida por robot
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar un valor de corte para la proporción de ONSD a ETD en un grupo que se sabe que tiene PIC elevadas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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